볼 부착이 있는 하악 덧니를 유지하는 즉시 로드된 2개의 임플란트와 구강 내 용접 티타늄 바의 주변 골 손실 평가 무작위 임상 시험

환자는 두 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 상악 ​​및 하악의 기존 열 경화 아크릴 수지 완전 의치를 받게 되며, 이는 방사선 촬영 스텐트 역할을 하기 위해 제안된 임플란트 부위에 방사선 불투과성 수지로 복제 및 제공됩니다. D2 또는 D3 골밀도를 갖는 환자만 연구에 포함됩니다. 이는 방사선 스텐트를 착용한 상태에서 하악의 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 통해 확인됩니다.

CBCT는 제안된 임플란트 위치, 즉 임플란트 직경 3.7의 견치 부위에서 충분한 뼈 너비를 보장하는 데 사용됩니다. 모든 환자에 대한 진단 설정은 그룹 I의 경우 볼 부착물을 수용하고 그룹 II의 경우 구강 내 용접 바를 수용할 수 있도록 최소 12mm의 크라운 높이 공간을 보장하도록 준비됩니다. 각 그룹은 수술용 스텐트를 사용하여 개 부위에 2개의 임플란트를 이식받고 즉시 로딩이 이루어집니다.

그룹 B: 하악 피의치의 여성 부품 역할을 하는 볼 부착 및 소프트 라이너를 사용하여 즉시 로딩이 수행됩니다.

그룹 I: 직경 2mm의 구강 내 용접 티타늄 바와 하악 피의치의 암 부분 역할을 하는 소프트 라이너를 사용하여 즉시 로딩이 수행됩니다.

각 그룹에 대해 임플란트 주변의 변연골 손실은 의치 전달 시점과 6개월 후에 평가됩니다. 임플란트 근심 및 원위의 변연 골 손실은 맞춤형 방사선 템플릿인 긴 원추형 평행 기술을 사용하여 방사선 촬영하여 얻은 표준화된 디지털 치근단 방사선 이미지로 측정됩니다.

볼 부착 상단에서 변연골 근심 및 임플란트 원위까지 연장되는 두 개의 선을 그리는 방사선 사진 차감 분석을 사용하여 변연골 손실 결과를 확인합니다. 선은 임플란트의 장축과 평행하게 이어졌습니다. 수직 골 손실은 후속 방문의 골 높이에서 기본 방사선 사진의 골 높이를 빼서 계산됩니다(mm).

연구 인구

환자의 선택:

아인샴스대학교 치과대학 가철성 보철과 외래 진료소에서 무치악 환자 54명을 선발합니다. 이 연구는 Ain Shams University 치과 연구 윤리위원회 교수진의 검토를 받게 됩니다.

포함 기준:

• 환자의 연령은 40세부터 65세까지 다양합니다.
• 좋은 구강 위생은 필수입니다.
• 환자는 임플란트 식립을 방해할 수 있는 질병으로부터 의학적으로 자유로워야 합니다.
• 진단용 캐스트 장착으로 진단된 의치 위에 지지된 임플란트를 수용할 수 있는 충분한 악궁 사이 공간.
• 폐포 능선을 덮고 있는 단단하고 건강한 점막입니다.
• 수술 전 콘빔 CT 스캔에서 진단된 최소 뼈 폭은 협설측으로 5.5mm, 뼈 높이는 12mm입니다.

제외 기준:

• 무거운 흡연자.
• 부기능 습관이 있는 환자.
• TMJ 장애
• 조절되지 않는 당뇨병 환자.

환자의 승인:

• 모든 환자에게는 조사의 성격과 연구의 목적에 대해 자세히 설명할 것입니다. 연구 참여에 동의하면 사전 동의서에 서명하게 됩니다.
• 모든 참가자에게는 개인 정보 보호 관행, 법적 의무 및 권리에 대한 통지가 제공됩니다.
• 임플란트 치료에 실패할 경우, 환자는 잘 맞는 새로운 틀니를 받게 됩니다.

연구 절차

환자의 병력:

• 병력: 환자에게 직접 인터뷰와 상세한 설문지를 통해 병력 및 치과 병력에 대해 질문합니다.
• 치과 병력: 환자에게 원인, 발치 날짜에 대해 질문하고 이전에 보철 장치를 사용한 경험이 있는 경우 TMJ에 대한 문제도 기록됩니다.

환자의 검사:

- 추가 구강검진:

안면 기형, 염증 징후, TMJ 장애(통증, 딸깍 소리, 입 벌림 제한 및 최대 벌림 등)를 감지하기 위해 시행됩니다.

- 구강 내 검사:

연약한 조직이 없는 의치 장착 부위, 뺨, 입술, 입천장 및 혀의 점막을 육안으로 검사합니다. 궤양이 없는지 확인하거나 염증 징후가 있는지 확인하고 뼈 돌출부의 존재도 배제합니다.

방사선 사진 평가 및 수술 가이드 구성:

• 환자에게 임플란트 식립이 필요한지 확인하기 위해 수술 전 환자의 파노라마 X-ray를 촬영합니다.
• 환자별 완전한 의치 제작 및 황산바륨 아크릴 수지 소재를 이용한 하부 의치를 복제하여 방사선 불투과성 스텐트 장치 제작
• 송곳니 부위의 뼈 높이, 너비 및 밀도를 평가하기 위해 방사선 스텐트를 착용한 환자를 대상으로 한 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔입니다.

무작위화 및 할당 은폐:

환자는 단순 무작위화를 통해 두 치료군에 무작위로 배정됩니다. 이 방법을 사용하려면 12개의 불투명 밀봉 봉투를 준비해야 합니다. 6개에는 문자 "B"가 포함되어 있고 6개에는 문자 "T"가 포함되어 있어 볼 부착 그룹과 바 부착 그룹을 각각 나타냅니다.

환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.

수술 절차:

• 침윤 마취는 견치 부위에 양측으로 실시되며 치조 절개는 양측의 작은 수직 방출 절개를 통해 한쪽의 견치 소구치 부위에서 다른 쪽의 소구치 부위까지 확장됩니다. 이 작업은 두 그룹 모두에서 수행됩니다.
• 그런 다음 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 올라가고 반사됩니다. 송곳니 부위는 실제로 수정된 방사선 촬영 스텐트인 수술 가이드의 도움으로 식별됩니다.
• 드릴링이 계속된 다음 임플란트에 먼저 손으로 나사산을 만든 다음 토크 렌치와 육각 도구 1.25를 사용하여 나사산을 만듭니다. 즉각적인 로딩을 위해서는 최소 30Ncm의 삽입 토크가 필요합니다.
• 임플란트 플랫폼이 치조골과 세척되면 I군은 볼 지대주, II군은 지대주를 임플란트에 부착한 후, II군은 직경 2mm의 티타늄 바를 구강내 용접합니다.
• 플랩은 단속 봉합 기술을 사용하여 봉합됩니다.

보철물 삽입

• 부착물 반대편의 의치 장착면에 충분한 공간을 만들어 리라이닝 시술을 위해 하악 의치를 준비합니다.
• Mollosil 라이너(장기 응축 실리콘 기반 소프트 라이너, DETAX GmbH & Co. KG, 독일)는 그룹 I의 볼 부착물과 그룹 II의 구강 내 용접 티타늄 바의 암 소켓 역할을 하는 데 사용됩니다.
• 라이너를 소량 혼합하여 준비하여 관련 부위에 적용한 후 환자에게 중심 위치로 닫도록 요청합니다. 의치는 구강 내에 남겨지며 환자는 라이너가 고정될 때까지 중심 위치를 유지합니다. 남은 라이너는 뜨거운 왁스 칼을 사용하여 다듬어지고 의치는 광택 처리되어 환자에게 전달됩니다.
• 환자에게는 삽입 후 다음 지침이 제공됩니다. 처음 72시간 동안은 구강 및 의치 위생 시술 중에만 의치를 제거하는 것이 좋습니다. 환자는 엄격한 구강 위생 조치를 따라야 합니다.

방사선학적 평가

각 환자에 대해 임플란트 주변의 변연골 손실은 의치 전달 시점과 6개월 후에 평가됩니다. 임플란트 근심 및 원위의 변연 골 손실은 맞춤형 방사선 템플릿인 긴 원추형 평행 기술을 사용하여 방사선 촬영하여 얻은 표준화된 디지털 치근단 방사선 이미지로 측정됩니다. 볼 부착 상단에서 가장자리 뼈의 근심과 임플란트의 원위까지 연장되는 두 개의 선이 그려집니다. 선은 임플란트의 장축과 평행하게 이어졌습니다. 수직 뼈 손실은 후속 방문의 뼈 높이에서 기본 방사선 사진의 뼈 높이를 빼서 계산됩니다.

환자 만족도는 OHRQOL 14를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 사용하여 평가됩니다.