중등도 내지 중증 미간 주름이 있는 일본 참가자의 AGN-151586에 대한 연구

포함 기준:

• 참가자는 병력, 신체 검사, 신경학적 평가, 임상 실험실 평가, ECG 결과 및 활력 징후 측정을 기반으로 조사자의 판단에 따라 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 참가자는 스크리닝 및 기준일 1일 방문 시 FWS-A를 사용하여 연구자가 평가한 바와 같이 최대 찌푸린 정도에서 중등도 또는 중증 GL을 가지고 있어야 합니다. 조사자 등급은 스크리닝과 기준일 1일 방문 간에 일치할 필요는 없습니다.

제외 기준:

• 참가자는 조절되지 않는 전신 질환이 없어야 합니다.
• 보툴리눔 신경독소 혈청형에 대한 알려진 예방접종 이력
• 미간 부위를 가리고 제거할 수 없는 문신, 장신구, 의류.
• 연구 기간 동안 수술이나 하룻밤 입원이 필요할 것으로 예상됩니다.
• 이마 및/또는 눈주위 부위에 대한 수술 절차 또는 리프팅 시술(예: 코 성형술, 안면 리프트, 봉합사 리프트, 실 리프트, 눈썹 리프트, 눈꺼풀 및/또는 눈썹 수술)을 포함하여 이러한 부위에 영향을 준 병력.
• 반영구적 또는 영구적 연조직 필러(예: 폴리-L-락트산, 폴리알킬이미드, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 실리콘)를 사용한 눈주위, 안면 중앙 또는 안면 상부 치료, 합성 이식 및/또는 자가 지방 이식 이력.
• 알려진 활동성 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염.
• 임신 중이거나 모유수유 중인 여성 피험자, 연구 기간 동안 또는 연구 약물 마지막 투여 후 약 30일 동안 또는 연구 종료일 중 더 긴 기간 동안 임신을 고려하거나 난자 기증을 고려 중인 여성 피험자.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 약물 투여 후 30일 이내에 연구 약물로 치료를 받았거나 현재 다른 임상 연구에 등록되어 있거나 이전에 이 연구에 등록한 참가자.
• 연구 기간 동안 어떤 이유로든(연구 약물 제외) 모든 혈청형의 보툴리눔 신경독소 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.