다양한 안면 마스크 에어 쿠션 용량을 사용하여 신생아 안면 마스크 인공호흡 중 가해지는 힘 (ForVol)
2024년 4월 4일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
다양한 안면 마스크 에어 쿠션을 사용하여 신생아 안면 마스크 인공호흡 중 가해지는 힘
양압 환기(PPV)는 신생아 소생술에서 가장 중요한 중재입니다. PPV 중에는 안면 마스크를 조심스럽게 잡는 것이 중요합니다. 과도한 압력을 가하면 유아가 부상을 입을 수 있고, 압력이 충분하지 않으면 마스크 누출 및 효과적인 환기 감소의 원인이 될 수 있습니다. 얼굴 구조에 양압을 가하면 얼굴 피부에 신경을 분포시키는 삼차신경을 통해 미주신경 매개 반사가 유발되어 무호흡증과 심박수 감소(TCR, 삼차심장반사)를 유발할 수 있습니다.
신생아 마네킹에서는 부분적으로 또는 완전히 팽창된 안면 마스크를 사용한 환기로 인해 마스크 누출에 차이가 없는 것으로 보입니다. 마스크 밀봉을 개선하기 위해 공급자가 가하는 힘으로 인해 압력 병변이 발생하고 삼차-심장 반사가 유발될 수 있습니다. 그러나 적용된 힘에 대한 정보는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daniele Trevisanuto
- 전화번호: 3406632734
- 이메일: daniele.trevisanuto@unipd.it
연구 장소
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-
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 레벨 III NICU 컨설턴트 및 소아 레지던트
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 부분적으로 팽창된 마스크
참가자들은 신생아 마네킹에 부분적으로 팽창된 마스크를 사용하여 양압 환기를 실시하도록 초대됩니다.
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부분적으로 팽창된 마스크를 사용한 마네킹 환기
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활성 비교기: 완전히 팽창된 마스크
참가자들은 신생아 마네킹에 완전히 팽창된 마스크를 사용하여 양압 환기를 실시하도록 초대됩니다.
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완전히 팽창된 마스크를 사용한 마네킹 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마네킹 얼굴에 힘 적용
기간: 1 분
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참가자가 마네킹 얼굴에 가하는 힘은 마네킹 얼굴에 위치한 센서로 측정됩니다.
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1 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력
기간: 1 분
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시술 중 마스크 내부의 압력을 측정합니다.
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1 분
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마스크 주변 누출이 25% 미만인 환기 시간 비율
기간: 1 분
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시술 중 호흡 기능 모니터링을 통해 마스크 누출 여부를 측정합니다.
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1 분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차에 대한 참가자의 의견
기간: 5 분
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참가자는 리커트 척도(최하위 1등급부터 최고 5등급까지 리커트 척도)를 사용하여 두 절차를 모두 평가해야 합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Vonderen JJ, Kleijn TA, Schilleman K, Walther FJ, Hooper SB, te Pas AB. Compressive force applied to a manikin's head during mask ventilation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jul;97(4):F254-8. doi: 10.1136/archdischild-2011-300336. Epub 2011 Dec 5.
- Madar J, Roehr CC, Ainsworth S, Ersdal H, Morley C, Rudiger M, Skare C, Szczapa T, Te Pas A, Trevisanuto D, Urlesberger B, Wilkinson D, Wyllie JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Newborn resuscitation and support of transition of infants at birth. Resuscitation. 2021 Apr;161:291-326. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.014. Epub 2021 Mar 24.
- Schilleman K, Witlox RS, Lopriore E, Morley CJ, Walther FJ, te Pas AB. Leak and obstruction with mask ventilation during simulated neonatal resuscitation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F398-402. doi: 10.1136/adc.2009.182162. Epub 2010 Jun 30.
- Cavallin F, Sala C, Maglio S, Bua B, Villani PE, Menciassi A, Tognarelli S, Trevisanuto D. Applied forces with direct versus indirect laryngoscopy in neonatal intubation: a randomized crossover mannequin study. Can J Anaesth. 2023 May;70(5):861-868. doi: 10.1007/s12630-023-02402-9. Epub 2023 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NEOUNIPD3(2023)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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