골반저 PT에서 스마트폰과 종이 기반 HEP를 비교하는 단일 맹검 RCT
2023년 11월 29일 업데이트: Sarah Walker, University of Central Arkansas
Smart Soulitions: 스마트폰 기반 가정 운동을 골반저근 약화 결과 및 가정 운동 준수에 대한 종이 기반 관리 표준과 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험.
이 무작위 임상 시험의 목표는 스마트폰 기반 애플리케이션이 골반기저근 약화 환자의 환자 보고 결과에 미치는 영향을 조사하고, 종이 기반 애플리케이션과 비교하여 골반저 물리 치료 결과에 대한 환자 순응도의 관계를 조사하는 것입니다. 치료의 표준.
추가 목표는 외래 환자 골반저 물리 치료의 운동 준수 및 스마트폰 애플리케이션 자기 효능에 대한 이해를 높이기 위해 두 가지 환자 보고 설문지를 탐색하고 개발하는 것입니다. 이러한 목표는 이 환자 모집단의 가정 운동 처방에 대한 실천 권장 사항을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 현재 골반저 물리 치료 관리 표준에 따라 주 1회 실시되는 60분 길이의 물리 치료 세션을 4회 완료한 후 환자가 보고한 6가지 결과 측정을 완료해야 합니다.
실험 그룹에는 무료 골반저 근육 운동 애플리케이션이 제공되고, 통제 그룹에는 가정 운동 프로그램에 대한 종이 기반 표준 관리가 제공됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72210
- Advanced Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~85세
- 골반기저근 약화 치료를 위해 외래 골반저 물리치료 의뢰
- 5세대 이상 iPhone, Android 또는 스마트 장치
- 애플리케이션에서 푸시 알림 알림을 받을 의향이 있어야 합니다.
- 앱을 다운로드하고 설치하려면 기기에 여유 공간이 있어야 합니다.
- Google Play 스토어 또는 iOS Apple App Store에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
● 포함 기준을 충족하지 않음
- 합병증이 있는 골반 장기 탈출 수술
- 신경퇴행성 질환
- 장기 또는 단기 기억의 손상을 초래하는 TBI 또는 CVA 병력
- 골반저의 탈신경 손상
- 척수 손상
- 골반통 상태
- 간병인의 지원 없이는 결과 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 없음
- 현재 임신
- 산후 6주 미만
- 연구자 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트폰 기반 골반기저근 운동 애플리케이션을 무료로 받는 실험팔
골반기저근 운동을 위한 스마트폰 기반의 가정운동 프로그램
|
하루 3회 수행되는 골반저근 수축 지구력 유지 10회와 골반저 빠른 수축 10회에 대한 시각 및 청각 피드백이 포함된 골반저근 운동을 위한 스마트폰 기반 가정 운동 애플리케이션을 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 종이 기반 가정 운동 프로그램을 받는 컨트롤 암
골반기저근 운동을 위한 종이 기반 가정 운동 프로그램입니다.
|
하루 3회 골반저 수축 지구력 유지 10회 반복 및 골반저 급속 수축 10회 수행에 대한 지침이 종이에 적혀 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반저 조난 목록 단축형 20(PFDI-20)
기간: 무작위 배정일부터 연구 완료까지 평균 3개월.
|
골반저 기능 장애 평가에 널리 사용되는 환자 보고 건강 관련 삶의 질 결과 측정입니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 300점입니다.
점수가 높을수록 기능 장애 수준이 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 수준이 낮을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
무작위 배정일부터 연구 완료까지 평균 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah M Walker, DPT, University of Central Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UCentralArkansas
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 골반기저근 약화, 가정 운동 준수, 가정 운동 준수를 위한 스마트폰 애플리케이션 사용에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자들에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다.
요청 당사자와 데이터를 공유하기 위해서는 요청 승인 및 모든 적용 가능한 계약(예: 물질 이전 계약)의 실행이 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
연장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
더 많은 정보를 원하시거나 요청을 제출하시려면 Sarah Walker(sarahmwalker86@gmail.com)에게 연락해주세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .