뇌졸중 단위의 흡인 위험 평가 검증 (ARAS)
2024년 1월 31일 업데이트: University of Giessen
뇌졸중 단위의 흡인 위험. 위험 계층화를 위한 임상 조사 절차의 검증
이 연구의 목적은 수정된 다니엘스 삼키기 테스트의 타당성을 테스트하는 것입니다. 원래 테스트는 참조 방법으로 사용되며, 삼키기 내시경 검사(FEES)는 "최적 표준"으로 사용됩니다.
또한 변형다니엘스검사를 간호진이 시행할 수 있는지도 검토할 예정이다. 참고 방법으로 숙련된 언어 치료사가 테스트를 수행하고 언어 치료사 및/또는 의사가 삼키는 내시경(FEES)을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함된 각 환자에 대해 표준화된 다니엘스 테스트는 입원 후 처음 24시간 이내에 언어 치료사가 수행하고, 수정된 다니엘스 테스트는 첫 번째 테스트 결과를 모르는 두 번째 언어 치료사가 수행합니다. 그 직후 간호사가 수정된 다니엘스 테스트를 실시합니다. 모든 조사자는 이전의 물 삼키기 테스트 결과를 알지 못합니다. 물 삼키기 테스트는 의사가 수행하지 않습니다.
물삼키기 검사 후 FEES 경험이 있는 검사관(의사 또는 언어치료사)이 FEES를 시행합니다. 검사는 디지털 방식으로 기록되고 검증된 점수를 사용하여 외부 검사자(의사 또는 언어 치료사)가 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Giesen, Hessen, 독일, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- cMRI 또는 cCT에서 급성(최대 7일) 뇌경색이 발견되거나 뇌출혈이 발견된 모든 환자는 영상 진단에서 제외되었으며 신경학적 결손이 있는 환자는 제외되었습니다. 포함된 환자에 대해 "사전 동의"가 제공되어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 병인의 기존 삼킴 장애 또는 임상 삼킴 검사 또는 FEES에 대한 금기 사항은 연구에서 제외됩니다. 금기 사항은 주의력 부족과 준수 부족입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 삼킴 검사
급성 허혈성 뇌졸중 환자
|
임상적 물삼킴곤란 검사
연하 기능의 내시경 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침투-흡인-점수(PAS) 침투-흡인-점수(PAS)
기간: 개입 직후
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침투-흡인-점수, 최소값 1, 최대값 8; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 경구 섭취 척도-독일어(FOIS-G)
기간: 개입 직후
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기능성 경구 섭취 척도 - 독일어 버전; 최소값 1, 최대값 7; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Samra Hamzic, PhD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- 연구 책임자: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ARAS-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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