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가상 현실을 이용한 모유 표현

2023년 12월 8일 업데이트: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

조산아 ​​산모에게 적용한 "VR 베이비펌프" 애플리케이션이 모유 유축 경험, 전환 과정 및 모유량에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구는 조산을 한 산모에게 적용한 VRBaby-Pump 애플리케이션이 산모의 모유 유축 경험, 전환 과정, 모유량에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획된 무작위 대조 연구입니다. 본 연구에서는 VRBaby-Pump 애플리케이션의 효과가 모유수유 경험 및 산모로의 전환 척도를 사용한 증거를 기반으로 평가됩니다. 층화 및 블록 무작위화 방법이 연구에 사용됩니다. 연구 데이터는 2023년 9월부터 12월 사이에 보건과학대학교(SBU) 안탈리아 훈련 및 연구 병원의 주산기 클리닉에서 조산을 한 산모들로부터 수집될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

조기 진통은 임신 37주차가 완료되기 전에 발생하는 출산으로 정의됩니다. 전 세계적으로 1,500만 명의 아기가 조산아로 태어나는 반면, 우리나라에서는 100명의 아기 중 15명이 조산아라고 합니다. 모유는 모든 신생아가 완전한 성장과 발달을 이루는 데 가장 좋은 영양 공급원이므로, 처음 6개월 동안은 모유만 먹일 것을 권장합니다. 반면, 미숙아가 처음 6개월 동안 모유만 먹는 비율은 상당히 낮습니다. 출산 후 아기를 데리고 다니지 않는 것, 아기 대신 젖 짜는 기계를 가슴에 두는 것은 엄마의 의무로 인식됩니다. 따라서 엄마로의 전환, 출산 후 경험하는 경험, 아기가 받는 젖의 양이 영향을 받습니다. 간호사는 조산한 산모가 수유 과정을 시작하고 계속할 수 있도록 지원하여 아기가 모유를 먹고 건강한 산모로 변화하는 긍정적인 경험을 갖도록 해야 합니다. 최근 가상현실 애플리케이션이 우리 삶에 도입되면서 건강 분야에서도 활용 분야가 다양해지고 있습니다. 조산을 한 산모는 출산 직후 아기와 함께 병원에서 가정환경으로 이동하는 것이 불가능하므로, 가상의 아기실과 아기실을 마련함으로써 산모들이 수유과정에서 좋은 경험을 할 수 있을 것으로 생각되며, 모성애로의 건강한 전환은 우유의 양을 증가시킵니다.

본 연구는 조산아 산모에게 적용한 VRBaby-Pump 애플리케이션이 산모의 젖 짜기 경험, 전환 과정 및 젖량에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획된 무작위 대조 연구입니다. 본 연구에서는 VRBaby-Pump 애플리케이션의 효과가 모유수유 경험 및 산모로의 전환 척도를 사용한 증거를 기반으로 평가됩니다. 층화 및 블록 무작위화 방법이 연구에 사용됩니다. 연구 데이터는 2023년 9월부터 12월 사이에 보건과학대학교(SBU) 안탈리아 훈련 및 연구 병원의 주산기 클리닉에서 조산을 한 산모들로부터 수집될 것입니다. 본 연구는 국내 및 국제 문헌 모두에서 이 주제에 대한 최초의 간호학 연구가 될 것입니다. 본 연구 결과를 통해 조산한 산모의 착유 경험, 산모로의 전환, 젖의 양 등을 결정하고, 조산한 산모에게 새로운 우유 판매 가상현실 프로그램을 제공할 예정이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
88

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 임신 37주 이전에 출산한 경우
  2. 아기가 신생아 집중치료실에 있어요
  3. 산후 0일째
  4. 젖을 짜는 중
  5. 투르키예 공화국의 시민으로서,

제외 기준:

  1. 신생아의 상실
  2. 산후 2일이 되기 전에 신생아를 중환자실에서 퇴원
  3. 산모에게 모유 수유를 방해하는 질환이 있습니다.
  4. 어머니는 적용이 시작될 때 불편함(메스꺼움, 방향 감각 상실 등)을 느낀다고 말합니다.
  5. 시력과 청력에 문제가 있는 분
  6. 정신과 진단을 받은 자
  7. 가상현실 안경을 사용할 수 없는 분
  8. 한쪽 가슴만 펌핑하는 동안 영상을 시청하신 분 (15분만 시청하신 분)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험적
VR 베이비펌프를 적용할 그룹
장치: VR 베이비 펌프
VRBaby-Pump 애플리케이션은 가상현실 안경과 장난감 인형 안에 착유펌프를 넣어 특별히 제작한 영상 애플리케이션입니다. 영상 속 엄마는 갓 태어난 아기를 위해 준비된 아기방에서 안락의자에 앉아 아기에게 수유를 하고 있다.
간섭 없음: 제어
개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
조산산모의 모성전환과정 평가
기간: 산후 2일차
긍정적인 모성애로의 전환, 평가를 위해 모성애 전환 척도를 사용할 것입니다.
산후 2일차
조산아 ​​산모의 모유 유축 경험 평가
기간: 산후 2일차
긍정적인 모유 유축 경험, 모유 유축 경험 척도를 사용하여 평가합니다.
산후 2일차
조산아 ​​산모의 젖량 평가
기간: 산후 2일차
모유량이 많은 경우 일일 모유 양식을 사용하여 평가합니다.
산후 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Akdeniz University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Akdenizuniversityy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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