Class V 수복물의 비교 평가

실험 설계 설명은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명에서 제공하는 지침을 준수했습니다. 본 연구는 환자와 검사자 모두 치료 할당을 알지 못하도록 이중 맹검 무작위 임상 시험으로 계획되었습니다. 임상시험은 병행 설계를 따를 것입니다. 치과 치료를 원하는 총 100명의 성인 환자가 연구에 등록됩니다. 참가자는 만수라 대학교 치과대학 수술부 클리닉에서 모집됩니다. 이 연구는 100개의 Class V 수복물에 중점을 둘 것입니다.

참가자 모집에는 적극적인 광고가 사용되지 않으며 대신 편의 샘플이 구성됩니다. 연구에 참여하기 전에 각 환자는 동의서에 서명하여 사전 동의를 제공해야 합니다. 이번 연구는 2023년 11월부터 2025년 11월까지 진행될 예정이다. 연구의 형식과 프로토콜은 시작 전에 Mansoura University 윤리위원회의 승인을 받습니다.

적절한 샘플 크기를 결정하기 위해 이온 방출 재료로 수복된 후방 클래스 V 수복물의 임상적 성공률을 조사한 이전 연구를 고려했습니다. 이 연구에서는 2년 간의 추적 조사에서 100% 성공률을 보고했습니다. 유의수준 5%, 검정력 80%, 동등성 한계 15% 등 다양한 매개변수를 바탕으로 표본 크기를 계산했습니다. 잠재적 탈락률 20%를 고려하면 100명의 표본 규모가 적합한 것으로 결정됐다.