중증 뇌손상 환자의 조기 폐경에 따른 임상 결과
2023년 12월 11일 업데이트: Robbert-Jan van Hooff, Rigshospitalet, Denmark
중증 뇌손상 환자의 조기 중단에 따른 임상 결과: 후향적 코호트 연구
중증 후천성 뇌 손상(SABI: 중증 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 무산소성 뇌 손상) 후 최대 50~70%의 환자가 기관절개술을 받습니다. 환자의 기관절개술이 필요한 이유는 장기간 호흡할 수 없거나 기도를 충분히 보호할 수 없기 때문입니다. 이는 일반적으로 중환자실(ICU)에서 수행됩니다. 기관절개술은 환자의 임상 상태가 허용하는 경우 먼저 제거됩니다. 제거는 다양한 환경에서 수행될 수 있으며, 신경 재활 장치도 그 중 하나입니다.
이 연구의 전반적인 목적은 우리 부서에서 SABI 환자를 대상으로 한 조기 캐뉼라 제거 절차의 안전성과 기능적 능력에 대한 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Department of Brain Injury, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 9월부터 2022년 10월까지 뇌손상부에 입원하여 새로운 캐뉼라 제거 절차로 치료를 받은 18세 이상의 모든 성인 SABI 환자가 포함됩니다.
2019년 7월부터 2020년 12월 사이에 캐뉼라 제거를 시도한 SABI 및 기관 튜브 환자는 과거 대조군으로 사용됩니다.
설명
포함 기준:
입원 시 기관 튜브가 있는 18세 이상의 모든 중증 후천성 뇌 손상 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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새로운 캐뉼라 제거 절차로 치료받은 기관 튜브가 있는 SABI 환자.
2021년 9월부터 2022년 10월까지 뇌손상부에 입원하여 새로운 캐뉼라 제거 절차로 치료를 받은 18세 이상의 모든 성인 SABI 환자.
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2021년 9월 1일부터 수사관들은 뇌손상과에 입원한 후 조기에 캐뉼라 제거를 수행하기 시작했습니다.
환자의 캐뉼라 제거를 시도하기 전에 환자의 치료팀은 환자의 의식 수준, 혈역학적 안정성, 타액 흡인의 필요성 및 빈도, 기침 강도 및 호흡 빈도 등 여러 요소를 고려하고 평가했습니다.
환자는 폐렴 치료를 받고 있지 않으며 동시에 캐뉼러 제거 시 호흡 불안정이 있을 수 없습니다.
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새로운 절차를 시행하기 전에 캐뉼라 제거를 시도한 SABI 환자.
2019년 7월부터 2020년 12월 사이에 캐뉼라 제거를 시도한 SABI 및 기관 튜브 환자는 과거 대조군으로 사용됩니다.
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2021년 9월 1일부터 수사관들은 뇌손상과에 입원한 후 조기에 캐뉼라 제거를 수행하기 시작했습니다.
환자의 캐뉼라 제거를 시도하기 전에 환자의 치료팀은 환자의 의식 수준, 혈역학적 안정성, 타액 흡인의 필요성 및 빈도, 기침 강도 및 호흡 빈도 등 여러 요소를 고려하고 평가했습니다.
환자는 폐렴 치료를 받고 있지 않으며 동시에 캐뉼러 제거 시 호흡 불안정이 있을 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 3개월 사망률
기간: 퇴원 후 3개월로 계산
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생존율
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퇴원 후 3개월로 계산
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퇴원 후 12개월 사망률
기간: 퇴원일로부터 12개월로 계산
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생존율
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퇴원일로부터 12개월로 계산
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐뉼라 제거 후 폐렴 치료를 위해 처방되는 항생제 비율
기간: 캐뉼라 제거부터 퇴원까지의 일수 계산
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담당 의사가 평가한 폐렴
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캐뉼라 제거부터 퇴원까지의 일수 계산
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초기 캐뉼러 제거 후 기관 튜브 재삽입 속도
기간: 캐뉼라 제거부터 퇴원까지의 일수 계산
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실패한 캐뉼러 제거 시도 평가
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캐뉼라 제거부터 퇴원까지의 일수 계산
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입원기간
기간: 본 학과에 입학하여 퇴원할 때까지의 일수를 계산합니다.
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LOS는 우리학과 입학시부터 계산됩니다.
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본 학과에 입학하여 퇴원할 때까지의 일수를 계산합니다.
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퇴원 후 2개월 및 12개월 후 재입원율
기간: 퇴원 후 각각 2개월과 12개월에 계산
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병원 재입원 비율, 그리고 그렇다면 그 이유는 무엇입니까?
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퇴원 후 각각 2개월과 12개월에 계산
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- p-2023-14366
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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