화학요법 치료를 마친 여성에 대한 GTN의 심리적 영향 (PI-GTN)

연구 질문:

화학요법 치료를 마친 GTN 여성에게 심리적 영향은 무엇입니까?

목표:

• GTN 치료 후 정서적 영향에 대한 통찰력 확보
• 의료 전문가가 적절한 심리적 지원을 제공하고 있는지 확인
• 환자가 치료 완료 후 접근한 지원 소스 식별
• 미래 환자에 대한 후속 지원에서 잠재적인 개선 영역 식별

추상적인:

임신성 융모성 신생물은 치료 효과가 높지만 진단의 특성으로 인해 여성에게 심리적인 영향을 미칠 수 있습니다. 치료 완료 후 여성이 경험하는 진단 및 치료의 심리적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 영국 북부에 위치한 GTN 전문 센터로서 환자의 경험과 진료 요구 사항을 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 치료 후 여성의 경험, 부정적인 영향을 어떻게 관리했는지 조사하고 치료 후 환자에게 제공되는 후속 지원에 격차가 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 화학요법을 받은 참가자 20명을 대상으로 합니다. 반구조화된 전화 인터뷰가 실시됩니다. 각 인터뷰는 디지털 방식으로 녹음되고 그대로 전사됩니다. 주제별 분석은 환자 경험에 대한 심층적인 설명을 생성하는 데 사용됩니다. 이번 연구 결과를 통해 의료 전문가는 이 독특한 환자 그룹과 긴밀히 협력하여 환자의 관점을 어느 정도 이해할 수 있게 될 것입니다. 이러한 환자들이 치료가 완료된 후 받는 지원과 진료 제공을 개선하기 위한 권장 사항이 제시될 것입니다.

목표:

이 연구의 목적은 화학요법 완료 후 GTN 여성의 경험을 탐구하는 것입니다.

조사 계획:

방법론 단일 제제 또는 다중 제제 화학요법을 완료한 20명의 여성 표본에 대한 단면적 후향적 연구: 치료 후 6주에서 24개월 사이에 반구조화된 전화 인터뷰를 포함합니다. 이 주제는 이 희귀 질환에 대해 거의 연구 관심을 받지 못했고 연구의 목표는 환자 자신의 증상과 경험에 대한 설명을 포착하는 것이기 때문에 적절하다고 생각됩니다. 타임라인은 환자가 받은 다양한 치료로부터 다양한 관점을 포착하며, 이는 다양한 시점 동안의 환자 경험에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

환자의 경험에 대한 통찰력을 얻기 위해 전화 인터뷰가 실시됩니다. 전화 방법을 사용하는 이유는 환자의 지리적 위치를 기반으로 합니다. 조사관이 개별 가정을 방문하여 인터뷰를 수행하거나 환자에게 여행을 요청하는 것은 불가능합니다. 이 방법은 상대적으로 비용이 저렴하다는 장점이 있습니다. 전화 인터뷰는 개선된 서비스를 설계하는 데 도움이 될 수 있는 치료 품질에 대한 정보를 환자로부터 끌어내는 강력한 방법을 제공합니다. 전화 인터뷰는 임상팀과의 논의를 거쳐 연구 질문에 답할 목적으로 설계되었습니다.

설정 모든 인터뷰는 전화로 녹음되며 웨스턴 파크 병원에서 진행됩니다. 수석 조사관은 인터뷰 날짜와 시간을 협상하고 참가자들이 예정된 인터뷰에 아직 참석할 수 있는지 확인하기 위해 전날 참가자에게 연락할 책임이 있습니다. 수석 조사관은 방해 없이 인터뷰를 위해 지정된 조용한 방을 확보할 것입니다. 각 인터뷰는 외부 회사인 Lawson Hardwick Limited의 1급 비서 서비스를 통해 디지털 방식으로 녹음되고 문자 그대로 복사됩니다. 각 인터뷰에는 한 시간이 할당됩니다.

샘플 20명의 환자 샘플이 연구를 위해 제안되었습니다. 이들은 아래의 포함 기준을 충족하여 연구에 적합한 모든 환자입니다. 이 환자들에게는 연구 책임자가 전화로 연락하여 연구에 대해 알리고 참여를 권유할 것입니다. 20개의 제안은 핵심 질문을 해결하기 위한 데이터를 생성하기에 충분하며, 더 나아가 이 표본 크기는 환자의 심리적 경험에 대한 인식에 대한 통찰력을 얻는 것이 목적이기 때문에 적절합니다.

포함 기준:

• GTN 진단을 위해 화학요법으로 치료함
• 6주~24개월 사이에 치료 완료
• 사전 동의를 제공할 수 있음
• 치료하는 임상의가 판단한 인지 장애가 없습니다.

제외 기준

• 치료를 받은 지 6주 미만
• 치료를 받은 지 24개월이 넘었습니다.
• 비영어권

모집 각 참가자는 연구 성격에 대한 세부 정보가 포함된 서면 정보 전단지와 서명하고 반환할 서면 동의서를 이메일을 통해 받게 됩니다. 연구 책임자는 연구에 대해 논의하고 질문에 답변하기 위해 동의서가 반환되면 환자에게 연락할 책임이 있습니다. 면접일정은 면접 전 개별적으로 발송됩니다. 이를 통해 그들이 말하고 싶은 것이 무엇인지 생각해 볼 수 있고, 무엇보다도 자신의 경험을 깊이 있게 말할 수 있는 기회를 제공받을 수 있습니다.

간섭:

• 환자는 연구책임자에 의해 GTN 데이터베이스에서 잠재적 참가자로 선정됩니다.
• 연구에 초대하기 위해 전화를 통해 주요 조사에서 환자에게 연락합니다.
• 환자는 다시 돌아오기 위한 서면 동의서와 함께 정보 전단지를 이메일로 받습니다.
• 환자가 연구 참여에 동의하는 경우 수석 연구자는 참가자에게 연락하여 논의합니다.
• 면담은 환자와 연구자 모두에게 편리한 시간과 날짜에 이루어집니다.

결과 측정 결과 측정은 이 질적 연구에 적합하지 않습니다. 그러나 이 연구의 결과에는 다음에 대한 지식과 통찰력이 증가하는 것이 포함됩니다.

• 화학 요법 후 환자의 심리적 경험에 대한 경험
• 치료 후 받은 지원에 대한 환자의 관점
• 치료 개선의 잠재적 영역

분석 주제별 분석은 환자 경험에 대한 심층적인 설명을 생성하는 데 사용됩니다. 이 분석 과정에는 인터뷰에 나타난 주제를 찾고 다양한 응답자들을 비교 및 ​​대조하는 작업이 포함됩니다. 주제별 분석은 세 명의 연구자가 수행합니다. 독립적인 분석은 별도로 수행되며, 데이터 해석의 신뢰성을 보장하기 위해 회의 일정을 잡고 모든 합의 및 불일치를 분석하고 논의합니다.

데이터 수집 데이터는 전화 반구조화 인터뷰를 통해 수집됩니다. 인터뷰 일정은 연구팀의 전문 지식을 활용하고 연구 목적에 따라 개발되었습니다.

윤리 및 안전 문제 이 프로젝트와 관련된 위험은 최소화됩니다. 관련된 의료적 또는 침습적 절차는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 참가자에게 어떤 해를 끼칠 것으로 예상하지 않으며 연구에서 부작용이 발생할 가능성도 없습니다. 센터가 환자들과 좋은 관계를 구축했기 때문에 환자들에게 연락하여 참여를 권유하는 것이 정당한 방법이라고 생각됩니다. 이 환자들은 몇 달에 걸쳐 웨스턴 파크 병원에서 치료를 받았습니다. 이 기간 동안 그들은 임상 간호사 전문가와 좋은 신뢰 관계를 구축했습니다. 또한, 이들 환자는 치료가 완료된 후에도 진료소 및 전화를 통해 계속해서 추적관찰을 받고 있습니다. 개인적인 경험에 초점을 맞춘 데이터 수집의 성격으로 인해 일부 참가자에게는 약간의 괴로움이 발생할 수 있습니다. 임상팀과 연구팀 모두 암 환자 치료에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 연구자들은 암 치료 분야에서 관련 경험을 갖고 있으며 환자와 대화하는 데 능숙하며 환자의 고통을 인식할 수 있습니다. 필요한 경우 환자의 동의를 얻어 다른 지원 네트워크를 이용할 수 있습니다. 연구팀은 임상 간호사 전문 팀에 직접 접근할 수 있으며 환자를 할당된 CNS로 다시 의뢰할 수 있습니다(참가자의 동의 하에).

연구 참여에 동의한 환자에게는 연구의 성격과 내용을 설명하는 정보 시트가 이메일로 전송됩니다. 참가자는 동의서에 서명하고 제출해야 합니다. 거의 24개월 전에 치료를 받은 일부 환자는 치료를 완료한 지 6개월 미만인 환자에 비해 아무런 증상이 없거나 세부적으로 기억하지 못할 수 있으므로 회상 편향이 있을 수 있다는 점을 알고 있습니다. 환자가 종종 이 방법을 사용하여 간호팀에 연락하고 모든 이메일이 등록 시 제공되므로 전화 및 이메일을 사용하는 것이 적절하다고 간주됩니다.

인터뷰 중에 참가자가 치료 품질, 고객 안전 또는 과실에 관한 우려를 불러일으키는 치료 측면을 언급할 가능성이 있습니다. 이런 일이 발생하면 연구 팀 구성원은 그에 따라 조치를 취하고 적절한 서비스 제공자 또는 의료 전문가에게 다시 회부하도록 조치를 취합니다.

과목 철회:

참가자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 해당 데이터는 신뢰 지침에 따라 폐기됩니다. 충분한 데이터가 생성되면 연구가 계속됩니다.

기밀 유지 인터뷰 녹음 및 필사본을 포함한 모든 연구 데이터는 동의서에 서명할 때 할당되는 ID 번호로만 식별 가능합니다. 식별 가능한 세부 정보는 모두 삭제되며 기록은 익명으로 처리됩니다. 데이터는 안전하고 기밀로 저장됩니다. 면접은 조용한 개인실에서 진행됩니다. 모든 연구 데이터는 2018년 데이터 보호법에 따라 안전하게 기밀로 저장됩니다. 데이터는 각 신탁 센터의 잠긴 찬장과 비밀번호로 보호된 컴퓨터에 보관됩니다. 데이터는 향후 연구를 위해 안전한 비밀번호로 Trust의 컴퓨터에 안전하게 보관됩니다.

서비스 사용자의 참여:

연구에 참여하지 않을 두 명의 환자가 인터뷰 질문 검토에 참여했습니다.

연구 프로젝트가 생산적일 경우 작업을 진행하기 위한 전략:

결과는 MDT 내에서 배포되고 2024년에 열리는 다음 유럽 회의와 융모성 질병 연구를 위한 국제 학회 회의에서 발표될 예정입니다. 이번 연구 결과를 통해 의료 전문가는 이 독특한 환자 그룹과 긴밀히 협력하여 환자의 관점을 어느 정도 이해하고 환자 경험을 중요하게 개선할 수 있으며 더 나아가 면밀한 통찰력을 얻고 자신의 지식을 향상시킬 수 있습니다.

지적재산권 약정:

지적재산권 계약은 NHS에서 수행되고 자선단체 내에서 자금이 지원되는 연구의 표준이 될 것입니다.

연구 종료 정의 모든 데이터가 분석되면 연구가 종료됩니다.