각도 2급 부정교합 교정을 위한 뼈 지지형 원위 제트의 치료 결과에 대한 저급 레이저 치료 효과 평가(무작위 임상시험) (LLLT)
2023년 12월 6일 업데이트: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
이 무작위 임상 시험의 목표는 2급 부정 교합이 있는 청소년 환자에서 LLLT의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 레이저 그룹과 대조군 사이의 탈탈화 정도에 차이가 있습니까? 참가자는 뼈로 지지되는 말단 제트를 받게 됩니다. 연구자들은 레이저 그룹과 대조군을 비교하여 그룹 간 원심화 정도에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 각도 클래스 II 부정교합이 있는 20명의 교정 환자의 교정을 위한 뼈 지지 원위 제트의 치료 결과에 대한 낮은 수준의 레이저 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
등록된 환자는 무작위로 레이저 그룹과 원위 나사 그룹의 2개 그룹으로 나뉩니다.
결과 평가를 위해 치과용 캐스트와 CBCT는 원심분리 완료 전후에 촬영됩니다.
두 그룹 모두 레이저 그룹에 대해서만 레이저 치료와 함께 2개의 정중나사에 지원되는 Distal Jet를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rabab HF elhosseini, MSD
- 전화번호: 002 01143376466
- 이메일: dr.rababelhosseny@yahoo.com
연구 장소
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 002
- 모병
- Al Azhar dental hospital
-
연락하다:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- 전화번호: 01143376466
- 이메일: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양측 각도의 2급 부정 교합 최소 1/4 교두 불일치, 정상 또는 낮은 하악 평면(MP) 각도 사례 및 심각한 의학적 질병 병력 없음
제외 기준:
- 하악 후퇴 프로파일, 수직 성장 패턴 및 가파른 하악 평면 각도를 가진 골격 클래스 II를 가진 피험자 및 얕은 또는 전치 개방 교합을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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원위 제트 distalizing 장치는 두 개의 paramedian 나사에 지원됩니다.
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실험적: 레이저 그룹
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뼈로 지지된 Distal Jet의 활성화부터 다음 요법 0, 3, 7 및 14에 따라 LLLT를 조사한 다음 원심화가 완료될 때까지 15일마다
원위 제트 distalizing 장치는 두 개의 paramedian 나사에 지원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 제1대구치 원위 이동량
기간: 1급 몰관계 달성까지 평균 1년
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mm/월
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1급 몰관계 달성까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC-OR-19-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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