우울증 치료와 심혈관 질환의 위험
2023년 12월 6일 업데이트: Matthew Whited, East Carolina University
이 연구는 심혈관 질환 위험이 높은 참가자의 우울증 치료와 관련된 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성을 결정하기 위해 고안되었습니다.
비약리학적 수단을 통해 우울증을 치료하면 CVD 위험의 근위 척도인 심박 변이도에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
21~75세 남성 및 여성
주요우울장애 진단기준 충족
심혈관 질환에 대한 무시할 수 있는 10년 위험(3% 이상)보다 큰 것을 나타내는 프레이밍햄 위험 점수.
최소 중등도 수준의 우울 증상 수준(벡 우울증 목록 II 점수 > 63점 중 19점 또는 해밀턴 우울증 평가 척도 > 50점 중 12점)
제외 기준:
현재의 심각한 자살 생각을 구두로 표현한 것입니다. 자살 생각에 대한 벡 척도에서 > 15점
자살 생각에 대한 Beck 척도의 단일 항목에서 >1점
허리 우울증 목록 II에 대한 자살 생각을 평가하는 항목에서 1점 초과.
우울증 치료를 잠재적으로 방해할 수 있는 정신과적 진단(현재 외상후 스트레스 장애, 제1형 양극성 장애, 강박 장애, 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진, 정신분열증, 공황 장애)
항우울제의 현재 사용
현재 심리치료 중입니다.
베타 차단제, 항불안제(벤조디아제핀), 항정신병제의 현재 사용
CVD 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우울증 치료
참가자들은 우울증에 대한 행동 치료를 받습니다.
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행동 활성화에는 환자의 개별화된 가치에 대한 탐색이 포함되며 우울증 증상을 개선하기 위한 목표 설정이 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 2 년. 연구 과정 전반에 걸쳐(모집/선별된 수, 등록된 수, 연구를 완료한 수)
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모집, 등록 및 유지율을 포함한 연구의 타당성
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2 년. 연구 과정 전반에 걸쳐(모집/선별된 수, 등록된 수, 연구를 완료한 수)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변이도(HRV)
기간: 12주
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등록부터 치료 후까지 HRV의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5K23HL109620 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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