초기 얼굴 흉터 재포장을 위한 미세침술과 박피술
2026년 5월 5일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
본 연구의 목적은 수술 후 초기의 미세침술이나 박피술이 얼굴의 수술 흉터 모양을 개선하는 데 더 우수한지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
미세침술과 박피술은 수술 흉터를 치료하기 위해 병원에서 수행할 수 있는 두 가지 일반적인 방식입니다.
Microneedling은 콜라겐 유도 요법의 한 형태로, 종종 혈소판이 풍부한 혈장 또는 히알루론산과 함께 사용됩니다.
박피술은 콜라겐 리모델링과 재상피화를 통해 피부 구조, 질, 흉터의 모양을 개선하는 기술입니다.
어떤 방식이 가장 효과적인지 결정하기 위해 우리는 전향적 연구를 수행하여 새로운 수술 수직 이마 흉터가 있는 성인 환자의 자원 봉사 샘플을 무작위로 추출하여 수술 후 초기에 박피술이나 미세 바늘 시술을 받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Candace M Waters, MD
- 전화번호: 336-716-4000
- 이메일: cmwaters@wakehealth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexa l Lacy
- 전화번호: 336-716-3850
- 이메일: Alexa.Lacy@advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Candace M Waters, MD
- 전화번호: 336-716-4000
- 이메일: cmwaters@wakehealth.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원 봉사 성인 환자는 Atrium Health Wake Forest Baptist의 안면 성형 및 재건 수술 클리닉을 방문하여 확인됩니다.
- 환자는 18세 이상이며 얼굴 위쪽 1/3(삼모판에서 미간까지)에 수직 수술 흉터가 있습니다.
- 환자는 진료소 연구 등록부에 등록하고 연구 참여에 대한 관심을 표시합니다.
제외 기준:
- Fitzpatrick 등급에서 유형 4-6을 평가하는 환자는 박피로 인한 결과가 좋지 않을 위험이 있으므로 제외됩니다.
- 다른 계획된 제외 기준은 없습니다. 설명된 포함 기준을 충족하는 경우, 환자는 성별, 인종/민족 또는 연령을 기준으로 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미세 바늘
미세침은 콜라겐 유도 요법의 한 형태로, 종종 혈소판이 풍부한 혈장 또는 히알루론산과 함께 사용됩니다. 환자는 안면 수술 후 6~8주에 한 번, 안면 수술 후 12~16주에 두 번째 치료를 받게 됩니다.
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콜라겐 유도 요법의 한 형태
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활성 비교기: 박피술
박피술은 콜라겐 리모델링 및 재상피화를 통해 피부의 구조와 질, 흉터의 모양을 개선하는 기술입니다. 환자는 안면 수술 후 6~10주 후에 표준 관리 치료를 받게 됩니다.
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콜라겐 리모델링과 재상피화를 통해 피부의 구조와 질, 흉터의 모양을 개선하는 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밴쿠버 흉터 척도 점수의 변화
기간: 7개월
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흉터의 4가지 특징을 평가합니다.
이들은 혈관성, 키, 유연성 및 색소 침착입니다.
각 특성에는 점수가 부여되며, 이 점수를 합산하여 0~13 사이의 전체 점수를 부여합니다. 낮은 점수는 정상 피부를 나타냅니다.
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7개월
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 점수의 변화
기간: 7개월
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환자와 관찰자의 항목 및 총 척도 점수: 두 척도의 각 항목은 1~10점의 점수를 갖습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 합산하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총점의 범위는 6~60점입니다. 낮은 점수는 정상 피부를 나타냅니다.
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7개월
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전반적인 미적 개선 척도 점수의 변화
기간: 7개월
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5점 척도, 여기서 2 = 많이 개선됨(외관이 현저하게 개선됨), 1 = 개선됨(외관은 개선되었으나 손질이나 재치료가 필요함 - 낮은 점수는 정상 피부를 나타냄)
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7개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 인지한 이익
기간: 시술 시(통증 정도); 6개월에 (예/아니요)
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개입 시 환자는 시술 중 통증을 1~10 등급으로 평가하도록 요청받게 됩니다(1: 최소한의 불편함, 10: 심한 통증).
6개월이 되면 연구 프로토콜(절차)을 다시 받을 것인지에 대한 예/아니요 응답도 제공됩니다.
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시술 시(통증 정도); 6개월에 (예/아니요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00102716
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
치료 후 흉터 모양 검토를 위한 신원 확인이 불가능한 사진 문서
IPD 공유 기간
모든 시점에서 흉터에 대한 독립적인 맹검 분석을 수행하기 위해 모든 데이터 수집이 완료된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
흉터 평가에 관련된 연구 프로토콜 연구원
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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