복강경 담낭절제술의 OSTAP 및 EOIP 블록 비교
2024년 11월 25일 업데이트: Samsun University
복강경 담낭절제술에서 양측 경사복횡평면 차단기(OSTAPB)와 양측 경사위 늑간평면 차단기(EOIPB)의 비교
복강경 담낭절제술(LC) 수술은 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
수술 후 오피오이드 소비를 줄이고 효과적인 진통 효과를 제공하기 위한 복합 진통의 일환으로 국소 마취 방법인 초음파 유도 TAP(초음파 유도 TAP)와 외부 경사 늑간 평면 차단(EOIPB)을 시행합니다. .
OSTAP와 EOIP 블록을 비교한 문헌에 대한 연구는 없으며, 우리는 LC 수술에서 OSTAP와 EOIP 블록 간의 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
환자는 두 그룹으로 나뉘며 모두 전신 마취가 시행됩니다. 발관 전에 한 그룹은 외부 경사 늑간 신경 차단을 받고, 다른 그룹은 경사 늑하 복횡근 평면 차단을 받습니다. 연구의 무작위화는 환자 추적 조사에 참여하지 않는 의사가 컴퓨터 생성 무작위화 코드(컴퓨터 생성)를 통해 수행합니다. 근막간 평면 블록(외측 경사 늑간 블록 또는 경사 늑하 블록)은 연구 외부의 독립적인 보조 직원이 봉인된 봉투에 넣어 마취과 의사에게 제공합니다. 환자는 어떤 블록이 적용되는지 알 수 없습니다. 차단을 수행하는 마취과 의사는 환자의 통증 추적 관찰에 참여하지 않습니다. 수술 후 통증 평가 및 데이터 수집은 연구를 인지하지 못한 다른 마취과 의사가 수행합니다.
표준화를 위해 블록 시술은 이전에 최소 20번의 성공적이고 복잡하지 않은 시술을 완료한 숙련된 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: gamze MD Ertaş, Specialist
- 전화번호: 1128 5056587914
- 이메일: gamzeertas555@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: hamiyet MD ŞENOL ÇAKMAK, Specialist
- 전화번호: 1128 03623111500
- 이메일: hamiyetsenolcakmak@gmail.com
연구 장소
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, 칠면조, 55100
- Samsun University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI < 35kg/m² ASA 점수 I 및 II 환자
제외 기준:
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자 의식이 흐릿한 정신 및 신경 질환 ASA > 3 BMI > 35 kg/m² 환자 응고 매개변수의 이상 국소 마취제에 대한 알레르기 병력 주사 부위 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 외부 경사 늑간 평면 블록
환자가 아직 전신 마취를 받고 있는 동안, 수술이 끝날 때 적절한 무균/소독 규칙에 따라 외사위 늑간 차단(EOIB)이 양측으로 수행됩니다.
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초음파 유도 외사위 늑간 차단은 양측으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 경사 늑하하 복횡근 평면 블록
수술이 끝나면 초음파 유도 양측 OSTAP 차단이 수행됩니다.
수술 전후 및 수술 후 일상적인 진통 프로토콜이 수행됩니다(정맥 내 진통제 및 정맥 내 환자 조절 진통제로 구성). 추가 개입(차단) 없이 표준 통증 추적 관찰 및 모니터링이 수행됩니다.
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초음파 유도 경사 늑하하 복횡근 평면 차단은 양측으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 트라마돌 섭취량
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최대 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수
기간: 1,3, 6, 12, 18, 24시간에
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수술 후 첫 24시간 동안의 NRS 점수
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1,3, 6, 12, 18, 24시간에
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회복의 질
기간: 24 시간
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QR15 점수
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24 시간
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메스꺼움과 구토
기간: 1,3, 6, 12, 18, 24시간에
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처음 24시간 동안 메스꺼움 및 구토 점수
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1,3, 6, 12, 18, 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- trunk block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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