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월경전증후군 대처훈련과 만다라 활동이 월경전 증상에 미치는 영향 (MANDALA)

2023년 12월 18일 업데이트: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

월경전증후군 대처훈련과 만다라 활동이 월경전 증상에 미치는 영향 조사

이 연구에서는 월경전 증후군 및 만다라 활동에 대처하기 위해 제공되는 교육이 월경전 증상에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 반실험적 접근 방식을 갖춘 사전 테스트 사후 테스트 제어 그룹 설계를 사용합니다.

연구 가설:

H01: 만다라 활동은 월경전 증상을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.

가설02: 월경전증후군 대처 교육은 월경전 증상 감소에 효과적이지 않다.

H13: 만다라 활동은 월경전 증상을 줄이는 데 효과적이다.

가설14: 월경전증후군 대처교육은 월경전증상 감소에 효과적이다.

H15: 만다라 활동은 PMS 학생의 월경전 증상 감소에 월경전증후군 대처 교육보다 더 효과적이다.

연구 그룹: 만다라 그룹, 월경전 증상 대처 교육 그룹, 대조군.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실시된 국제 및 국내 문헌 검토에서 PMS 관리에 다양한 방법이 활용되는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 PMS에 대한 만다라 활동의 효과를 직접 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 만다라라는 제목으로 제공된 문헌 결과는 활동이 주로 행동 및 심리적 조건에 초점을 맞추고 있음을 나타냅니다. PMS의 증상을 고려하면 만다라 활동이 PMS의 행동적, 심리적 증상에 영향을 미칠 수 있다고 추측됩니다. 예술이 PMS의 신체적 증상에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 가정은 예술 자체가 치료적 특성을 갖고 있으며 창의적인 과정이 개인이 경험하는 신체적 불편에 대한 긍정적인 대처 방법을 개발하는 데 도움이 된다는 연구에서도 뒷받침됩니다.

본 연구는 월경전 증후군 대처 교육과 만다라 활동이 월경전 증상에 미치는 영향을 파악하는 것을 목표로 무작위 통제 반실험적 접근 방식을 갖춘 사전 테스트 사후 테스트 대조군 설계로 계획되었습니다.

연구 가설:

H01: 만다라 활동은 월경전 증상을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.

가설02: 월경전증후군 대처 교육은 월경전 증상 감소에 효과적이지 않다.

H13: 만다라 활동은 월경전 증상을 줄이는 데 효과적이다.

가설14: 월경전증후군 대처교육은 월경전증상 감소에 효과적이다.

H15: 만다라 활동은 PMS 학생의 월경전 증상 감소에 월경전증후군 대처 교육보다 더 효과적이다.

연구 그룹: 만다라 그룹, 월경전 증상 대처 교육 그룹, 대조군.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, 칠면조, 11100
        • 모병
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • 부수사관:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~25세
  • 보건과학부 1, 2학년 여학생 PMSÖ 점수 110점 이상
  • 지난 6개월간(21~35일) 규칙적인 월경
  • PMS 증상에 대처하기 위해 약물이나 비 약물 방법을 사용하지 않음
  • 피임약을 사용하지 않음
  • 부인과 질환(비정상 자궁출혈, 자궁근종, 난소낭종 등)이 없는 것
  • 정신질환 진단은 없어
  • 항우울제 등 정신과 약물을 사용하지 않음
  • 만다라 그리기를 방해할 수 있는 조건이 없음
  • 만다라 교육 경험이 없습니다.
  • 연구에 참여하려는 의지
  • 터키어 말하기 및 이해 능력

제외 기준: 위에 언급된 기준을 충족하지 않고 연구에 참여할 의사가 없는 학생은 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군

연구 전반에 걸쳐 대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다. 그러나 약물이나 비약물요법을 통해 월경전증후군에 대처하는 이 그룹의 학생들은 3개월의 월경주기 동안 모니터링을 받게 됩니다.

대조군에 속한 각 학생의 월경주기를 엑셀표에 기록하였습니다. 각 학생의 월경 종료 예상 시간이 기록되었습니다.

  • 월경이 끝날 것으로 예상되는 시점에 연구자는 통제그룹의 학생들에게 연락하여 월경전 증후군에 대처하기 위해 약물이나 비약물적 방법을 사용한 적이 있는지 문의합니다.
  • 월경전 증상을 감소시키기 위해 약물 또는 비약물적 방법을 사용하는 자는 연구에서 제외된다.
  • 4번째 생리혈 4일차에 PMSÖ 사후검사를 학생들에게 적용합니다."
실험적: 만다라

만다라 활동은 약 60분 동안 진행됩니다.

• 만다라 활동 중에는 차분한 환경이 제공되며, 참가자가 도움을 요청하지 않는 한 외부 자극이나 개인에 의해 방해받지 않도록 보장됩니다.

각 학생의 마지막 월경 날짜가 Excel 테이블에 기록됩니다.

  • 중재일 이틀 전에 학생들에게 연락하여 연구에 참여하도록 초대합니다.
  • 각 학생의 월경 주기를 모니터링하면서 만다라 활동 중재는 각 학생의 월경 주기 중 황체기 후반에 계획됩니다. 중재는 월경 출혈이 시작되기 5일 이내에 학생의 수업 일정에 편리한 요일과 시간에 계획됩니다.
  • 각 세션이 끝난 후 월경 출혈이 예상되는 4일째에 학생들은 PMSÖ를 실시합니다.
  • 4번째 생리혈 4일째 되는 날 PMSÖ를 이용한 사후검사를 학생들에게 적용하여 연구를 마무리할 예정이다."
실험적: 월경전 증상 대처 교육 그룹

교육은 Bilecik Şeyh Edebali University 보건과학부 석사과정 강의실에서 대면 인터뷰를 통해 진행됩니다. 교육은 흰색 스마트보드에 프로젝션된 파워포인트 프레젠테이션을 이용해 진행됐다.

  • 교육 종료 후 1개월 후 Bilecik Şeyh Edebali 대학교 보건과학부 석사과정 강의실에서 대면 인터뷰 방식으로 1st Reminder 교육이 진행됩니다.
  • 1차 Reminder 교육 후 1개월 후 Bilecik Şeyh Edebali University 보건과학부 석사과정 강의실에서 대면 인터뷰 방식으로 2차 Reminder 교육이 진행됩니다.
  • 4회차 출혈 4일째에 PMSÖ를 이용한 사후검사를 학생들에게 적용하여 연구를 종료한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만다라 사전 테스트를 위한 월경전 증후군 척도(PSS)
기간: 사전 테스트
월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
사전 테스트
교육 사전 테스트를 위한 월경전 증후군 척도(PSS)
기간: 사전 테스트
월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
사전 테스트
통제를 위한 월경전 증후군 척도(PSS)
기간: 사전 테스트
월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
사전 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만다라-1 세션 후 월경전 증후군 척도(PSS)
기간: 첫 월경 출혈 후 4일째입니다.

만다라 세션은 매달 월경이 시작되기 약 7일 전에 학생들과 함께 진행됩니다. 세션은 총 3개의 세션으로 진행될 예정입니다. 각 만다라 세션이 끝난 후 4일 동안 학생들은 월경전 증후군 척도(PSS) 양식을 작성합니다. 이때 얻은 결과는 1차 만다라 세션 이후의 PSS 결과를 나타냅니다.

월경전 증후군 척도(PSS)에서 110점 이상을 획득하고 연구의 포함 기준을 충족하는 학생들을 연구 그룹에 무작위로 배정했습니다. PSS에서 포함된 학생들이 얻은 점수는 연구를 위한 사전 테스트로 간주되었습니다.

월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.

첫 월경 출혈 후 4일째입니다.
만다라-2 세션 후 월경전 증후군 척도(PSS)
기간: 두 번째 월경 출혈 후 4일째입니다."

만다라 세션은 매달 월경이 시작되기 약 7일 전에 학생들과 함께 진행됩니다. 세션은 총 3개의 세션으로 진행될 예정입니다. 각 만다라 세션이 끝난 후 4일 동안 학생들은 월경전 증후군 척도(PSS) 양식을 작성합니다. 이때 얻은 결과는 2차 만다라 세션 이후의 PSS 결과를 나타냅니다.

월경전 증후군 척도(PSS)에서 110점 이상을 획득하고 연구의 포함 기준을 충족하는 학생들을 연구 그룹에 무작위로 배정했습니다. PSS에서 포함된 학생들이 얻은 점수는 연구를 위한 사전 테스트로 간주되었습니다.

월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.

두 번째 월경 출혈 후 4일째입니다."
만다라-3 세션 후 월경전 증후군 척도(PSS)
기간: 세 번째 월경 출혈 후 4일째입니다.

만다라 세션은 매달 월경이 시작되기 약 7일 전에 학생들과 함께 진행됩니다. 세션은 총 3개의 세션으로 진행될 예정입니다. 각 만다라 세션이 끝난 후 4일 동안 학생들은 월경전 증후군 척도(PSS) 양식을 작성합니다. 이때 얻은 결과는 3차 만다라 세션 이후의 PSS 결과를 나타냅니다.

월경전 증후군 척도(PSS)에서 110점 이상을 획득하고 연구의 포함 기준을 충족하는 학생들을 연구 그룹에 무작위로 배정했습니다. PSS에서 포함된 학생들이 얻은 점수는 연구를 위한 사전 테스트로 간주되었습니다.

월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.

세 번째 월경 출혈 후 4일째입니다.
월경전증후군 척도(PMSS) 교육 최종 시험
기간: 세 번째 월경 출혈 후, 4일 후.
월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
세 번째 월경 출혈 후, 4일 후.
월경전증후군 척도(PMSS) 대조 최종 테스트
기간: 세 번째 월경 출혈 후, 4일 후.
월경전 증후군 척도(PMSS): PMSS는 ​​44개 항목으로 구성됩니다. 총 PMSS 점수는 하위 척도 점수를 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
세 번째 월경 출혈 후, 4일 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • 연구 책임자: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • merve-sezer-yildiz-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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