중요 영구치의 저수준 다이오드 레이저 전절개술에 대한 임상 및 방사선학적 평가
2023년 12월 19일 업데이트: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
본 연구에서는 성숙한 영구 대구치에 비가역적 치수염 증상이 있는 환자를 다이오드 레이저 치수절단술과 생체 활성 물질(retro MTA)을 사용하는 전통 치수절단술을 각 그룹으로 무작위 배정한 후 두 가지 치수절단술로 치료했습니다. 귀무가설 연구에서는 다이오드 레이저와 성인 치수절단술의 전통적인 방법 사이에 성공률에 차이가 없다는 것이 밝혀졌습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 성숙한 영구 제1 및 제2대구치에 비가역적 치수염 증상이 있는 40명의 환자를 전통적인 치수절단술과 저수준 다이오드 레이저 치수절단술의 두 그룹으로 무작위 배정한 후 두 가지 치수절단술로 치료했습니다.
각 그룹의 펄프를 Retro MTA로 캡핑했습니다.
전통적인 치수절단술군에서는 전통적 방법으로 치관상 치수를 제거한 반면 저급 다이오드 레이저 치수절단술군에서는 매개변수(970nm, 출력 .5W,
듀티 사이클 50%, 주파수 5H) 비접촉 모드에서 각 치수 그루터기마다 10초.
그 후, 제조업체의 지침에 따라 캡핑 재료를 준비하고 펄프 스탬프 위에 적용한 다음 최종 수복물을 두 그룹에 배치했습니다.
성공과 실패를 평가하기 위해 6개월, 12개월, 18개월 후에 환자를 추적 관찰했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구 제1대구치와 제2대구치
- 돌이킬 수 없는 풀포토
- 복원 가능
제외 기준:
- 회복 불가능한 치아.
- 협측 복원된 치아.
- 열 자극이나 전기 치수 검사에 반응하지 않는 생명력이 없는 치아.
- 붓기 또는 부비동관의 존재.
- 타악기에 대한 민감성을 보인 치아.
- 2등급 및 3등급의 가동성을 지닌 치아입니다.
- 미성숙한 정점을 가진 치아.
- 내부 또는 외부 흡수가 있는 치아 또는 치근단 병증이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 폐절술 절차
전통적 치수절단술군에서는 캡핑재를 적용한 전통적인 방법으로 관상수질을 제거하였다.
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지붕 제거를 완료한 후 고속 사이즈 #2 라운드 버를 사용하여 관상 치수를 구멍 높이까지 절단한 후 0.9% 식염수 5ml로 치수 챔버를 완전히 헹구었습니다. 그런 다음 물에 적신 멸균 면 펠렛을 놓아 지혈을 이루었습니다. 6분 동안 접근 구멍에 식염수를 넣은 후 Retro MTA 캡핑 재료를 적용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 다이오드 레이저 폐절술 절차
저급 다이오드 레이저 치수절단술군에서는 캡핑 재료를 적용하기 전에 저급 다이오드 레이저를 사용하여 치수 근관을 생체 자극했습니다.
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지혈을 확립한 후, (970nm, 전력 .5W,
듀티 사이클 50%, 주파수 5H)를 각 치수 그루터기에 10초 동안 적용했습니다.
320 미크론 광섬유 팁을 통해.
레이저는 치아의 교합면 수준에서 펄스 비접촉 모드로 사용되었습니다. 그런 다음 Retro MTA 캡핑 재료를 적용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공 또는 실패 평가
기간: (T1): 수술 후 1주, (T2): 6개월 후, (T3): 12개월 후, (T4) 18개월 후.
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성공 또는 실패 평가는 Galeni 등이 설명한 기술을 사용하여 수행되었습니다. 환자의 최종 복원이 온전하고 환자가 임상 증상(통증(자발적 또는 씹을 때), 부종 또는 동통)을 나타내지 않고 치근단 지수 점수가 1인 경우 치료가 성공한 것으로 간주됩니다. • 환자의 최종 복원이 손상되지 않았고 환자가 임상 증상(통증(자발적 또는 씹을 때), 부종 또는 동통)을 나타내지 않았으며 PAI 점수가 2인지 여부는 치료가 불확실한 것으로 간주되었습니다. • 다음 상황에서는 치료가 실패한 것으로 간주됩니다. 1. 최종 복원이 손상되지 않은 경우. 관련성이 없는 임상적, 방사선학적 증상. 2. 최종 수복물이 손상되지 않고 임상 증상이 나타난 경우. PAI 점수와는 무관합니다. 3. 최종 수복물이 손상되지 않고 PAI 점수가 3점 이상인 경우. 임상증상과 무관합니다. |
(T1): 수술 후 1주, (T2): 6개월 후, (T3): 12개월 후, (T4) 18개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 153/166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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