OAB 치료에 미라베그론과 침술을 병용 (ACWMITTOOAB)
2023년 12월 21일 업데이트: Huang Xin, The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University
과민성 방광 증후군 치료에 미라베그론과 침술을 병용: 전향적 무작위 대조 시험
서론: 과민성 방광(OAB)에 대한 기존 치료법은 아직 만족스러운 결과를 보여주지 못하기 때문에 새로운 접근법이 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 OAB 치료를 위해 미라베그론과 병용한 침술의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이 전향적 코호트 연구에는 80명의 OAB 환자가 등록되었으며 무작위 숫자표 방법을 사용하여 대조군과 치료군으로 나뉘었습니다. 대조군에는 미라베그론을 단독(50mg/일) 투여하였고, 치료군에는 관원(CV4), 종지(CV3), 삼인교(SP6)에 침술과 함께 미라베그론을 경구 투여하였다. OAB 증상 점수(과민성 방광 증후군 점수[OABSS]), 배뇨, 절박뇨, 야뇨증, 요실금 및 관련 부작용 발생률을 기준 시점과 치료 4주, 8주, 12주 후에 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
75
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341000
- Ganzhou People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OAB의 임상 진단
- 좋은 규정 준수
- 좋은 의사 소통 능력
제외 기준:
- 연령 <14세 또는 >75세
- 최근 4~6주 동안 M-차단제 사용 이력
- 최근 4~6주간 α차단제 사용 이력
- 최근 4~6주간 미라베그론 사용 이력
- 복합 요로 종양으로 진단
- 본 연구에 협조할 수 없음
- 임신
- 배뇨 후 잔뇨량 >150mL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미라베그론으로 치료 받으세요.
환자들은 미라베그론(Astellas Pharma, Tokyo, Japan) 50 mg을 12주 동안 투여받았다.
|
대조군 환자들은 미라베그론(Astellas Pharma, Tokyo, Japan) 50mg을 12주간 투여받았다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 미라베그론과 결합된 침술로 치료하십시오.
환자들은 미라베그론과 결합된 침술로 치료를 받았습니다.
|
치료군의 환자들은 미라베그론과 병용된 침술로 치료를 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과민성 방광 증후군 점수(OABSS)
기간: 치료 후 4, 8, 12주
|
과민성방광증후군 환자 점수
|
치료 후 4, 8, 12주
|
|
배뇨 일지 지표(배뇨, 절박뇨, 야뇨증, 요실금)
기간: 치료 후 4, 8, 12주
|
하루 동안 배뇨, 절박뇨, 야뇨증, 요실금 횟수
|
치료 후 4, 8, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TY-ZKY-2023-045-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .