전신 경화증의 치주 미생물군 (Periomicross)
2026년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
치주 미생물군에 대한 전신 경화증의 영향: 파일럿 연구
전신 경화증(SSc)은 희귀하고 복잡한 자가면역 질환입니다. 그 병인은 아직 알려지지 않았지만, 특정 미생물을 포함한 다양한 환경 요인은 허용되는 유전적 배경을 가진 개인에서 SSc의 잠재적인 유발 요인이 될 수 있습니다. 환자들은 염증성 박테리아에 의해 유도되는 치주 미생물총의 불균형으로 인해 발생하는 치아 지지 조직의 염증성 질환인 치주염을 포함하여 광범위한 임상 특징을 보입니다.
미생물군은 숙주 면역체계의 유도, 훈련 및 기능에 근본적인 역할을 합니다. 수많은 연구에서 변경된 미생물군, 즉 미생물 불균형이 면역 매개 질환의 발병에 미치는 영향을 강조했습니다. 실제로 공생균은 면역 항상성을 유지하는 데 중요하며 미생물 구성의 변화는 내성 상실의 원인이 될 수 있습니다. SSc는 장내 미생물 불균형 및 공생균 고갈과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 구강은 두 개의 가장 큰 미생물 서식지 중 하나이지만 SSc의 구강 미생물군을 조사한 연구는 단 하나(락토바실러스 종에만 초점을 맞췄음)뿐이었습니다. 치주 세균총 불균형은 낮은 등급의 전신 염증을 유발하고 다양한 자가면역 질환 발병의 위험 요소를 나타내는 것으로 알려져 있으므로 치주 미생물총 구성과 SSc 사이의 관계는 추가 조사가 필요합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 SSc 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대조군의 치주 미생물의 분류학적 구성과 대사 경로를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sophie JUNG, MD
- 전화번호: 03.88.11.69.10
- 이메일: sophie.jung1@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Clinique Dentaire
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연락하다:
- Sophie JUNG, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
공통 포함 기준
- 18세 이상의 남성 또는 여성(성인)
- 사회 건강 보험 가입
- 피험자는 연구의 목적과 위험을 이해하고 연구에 포함되기 전에 서명된 사전 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 평가에 적합한 12개 이상의 치아
전신 경화증 환자의 포함 기준
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 기준에 따라 진단된 전신 경화증 환자(LeRoy et al., 1988; van den Hoogen et al., 2013)
- 이전 연구 포함 2년 동안 이루어진 진단(질병의 초기 형태)
컨트롤의 포함 기준
- 정기 치과 진료를 위해 스트라스부르 대학병원 구강외과에 내원하는 환자
제외 기준:
- - 법원의 보호를 받는 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 임신 또는 모유 수유
- 정확한 정보 제공이 불가능함 (긴급상황, 이해의 어려움…)
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험 참여 후 제외 기간에 있는 피험자
- 흡연(하루에 10개비 이상)
- 기타 관련 전신 자가면역 질환(양성 혈청 항SSA 및/또는 항SSB 자가항체를 보이는 쇼그렌 증후군, 전신홍반루푸스...)
- 전신 경화증 이외의 진행성 만성 질환
- 포함시 급성 감염
- 진행성 암 또는 연구 전 2년 이내에 진단된 암
- 지속적인 항생제 및/또는 항진균 치료 또는 포함 전 3개월 이내
- 포함 전 3개월 이내에 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스 섭취
- 포함 전 일주일 이내에 경구용 소독제(클로르헥시딘 구강청정제…)
- 감염성 심내막염의 위험
- 포함 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드 ≥10mg/일 및/또는 양성자 펌프 억제제
- 이전 조혈모세포 이식
- 피부경화증의 또 다른 원인(구안면 방사선치료…)
- 포함되기 전 1년 이내에 치주 전문 치료, 치근 및/또는 치주 수술 치료 및/또는 치은연하 기구 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 통제 수단
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치은연하 플라크는 칫솔질로 치은연상 생물막을 제거한 후 멸균 큐렛을 사용하여 6개 부위에서 수집됩니다.
미생물 DNA 추출 후 전체 메타게놈의 서열이 분석됩니다.
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다른: 전신 경화증
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치은연하 플라크는 칫솔질로 치은연상 생물막을 제거한 후 멸균 큐렛을 사용하여 6개 부위에서 수집됩니다.
미생물 DNA 추출 후 전체 메타게놈의 서열이 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Chao-1 지수를 이용한 치주 미생물군의 알파 다양성
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 9149 (CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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