반복되는 임신 손실을 위한 부드러운 사랑의 보살핌
2026년 4월 17일 업데이트: Walter Reed National Military Medical Center
반복적인 유산을 겪는 환자를 심리적으로 지원하기 위한 웹 기반 TLC(Tender Loving Care) 플랫폼의 단일군 시험
이 조사 연구의 목표는 반복적인 임신 손실이 있는 환자의 임신 결과에 대한 주간, 대화형, 다정한 사랑의 케어 메시징 플랫폼의 참여를 평가하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. (1) 매주 대화형의 부드러운 사랑의 돌봄 메시지에 참여하면 반복적인 유산을 겪는 환자의 정상 출산율이 증가합니까? (2) 주간 대화형 부드러운 사랑의 진료 메시지에 참여하면 환자의 삶의 질이 향상됩니까? 매주 대화형 다정한 사랑의 돌봄 메시지에 참여하면 환자의 우울 증상이 감소합니까?
참가자들은 산전 상담 및 지원을 제공하는 주간 메시지와 상호작용하도록 요청받게 됩니다. 또한, 환자는 임신 기간 동안 임신 가능성 삶의 질 설문조사를 여러 차례 완료하도록 요청받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자들은 산전 상담 및 지원을 제공하는 주간 메시지와 상호작용하도록 요청받게 됩니다.
또한, 환자는 임신 기간 동안 임신 가능성 삶의 질 설문조사를 여러 차례 완료하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: David Boedeker, DO
- 전화번호: 301-400-2140
- 이메일: david.h.boedeker.mil@health.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Kiley Hunkler, MD
- 전화번호: 301-400-2140
- 이메일: kiley.f.hunkler.mil@health.mil
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
-
연락하다:
- David Boedeker
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- WRNMMC에서 산전 관리를 받고 있는 임산부
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 분
- 등록 당시 마지막 월경 기간(LMP) 또는 데이트 초음파 기준 임신 기간이 10+0주 이하
- 최소 2번의 이전 임신 손실. 임신 손실은 후속 해결을 통해 군 전자 의료 기록에서 긍정적인 임신 테스트를 확인하는 실험실 기준(환자가 해결을 보고할 수 있음) 또는 후속 해결을 통해 자궁내 임신낭을 입증하는 초음파 기준을 통해 확인해야 합니다(해결은 환자가 보고할 수 있음). ).
제외 기준:
- 가입 당시 연령이 18세 미만이고 44세 이상입니다.
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 현재 흡연자 또는 30일 이내 담배 사용
- 자궁 기형, 응고병증, 균형 전위, 자궁내막 폴립, 점막하 근종, 병리학적으로 확인된 급성 또는 만성 자궁내막염, 난관수종, 애셔만 증후군의 병력, 제대로 조절되지 않은 내분비병증, HIV 감염의 병력
- 성선 독성 치료 병력 또는 여성 생식 기관의 암 상태
- 자궁외 임신의 의심 또는 확인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 부드러운 사랑의 치료 개입
온라인 플랫폼을 통해 매주 발송되는 산전상담 메시지입니다.
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매주 산전관리 상담 메시지 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 출산율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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정상 출산은 임신 주수 22+0주 또는 그 이후에 최소 1명의 신생아를 출산하는 것으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 삶의 질 설문조사 점수
기간: 연구 등록 시 기준, 출산 후 또는 유산 후 13주, 28주, 6주에 반복 평가
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삶의 질은 출산율 삶의 질 점수를 사용하여 정의됩니다.
설문조사 제목은 "불임 삶의 질 설문지"입니다.
설문 조사 응답은 5점 척도를 기반으로 하며, "매우 좋음", "매우 만족"과 같은 응답은 더 나은 결과에 해당합니다.
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연구 등록 시 기준, 출산 후 또는 유산 후 13주, 28주, 6주에 반복 평가
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우울증 증상
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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우울증 증상은 "Edinburgh Postnatal Depression Scores"라는 제목의 설문조사를 사용하여 정의됩니다.
이 설문조사는 각 응답에 대해 4점 척도를 사용하며 누적 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-17302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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