제왕절개 중 경막 천자 경막외 기법
2024년 5월 17일 업데이트: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
선택적 제왕절개 수술을 위한 경막 천자 경막외 마취 중 25게이지와 27게이지 펜슬 포인트 척추 바늘 사이의 무작위 비교 연구
DPE 기술은 경막외 바늘의 샤프트를 통해 연필 끝 척추 바늘(25-27G)을 사용하여 경막에 천공을 생성하여 수행되었습니다. 경막외 천공이 생성되고 뇌척수액(CSF)의 자유 흐름이 확인된 후, 이는 경막외강 내에서 경막외 바늘 끝의 위치 지정에 대한 결정적인 종료점으로 간주되었으며 약물의 직접적인 척수강내 투여를 방지함으로써 DPE 기법은 CSE 기법에 비해 부작용이 적고, 지주막하 공간으로 국소 마취제 주입 없이 척추 바늘을 빼내고 경막외 카테터를 정상적으로 경막외 공간에 위치시킨 후 경막외 카테터를 통해 경막외 공간에 국소 마취제를 주입한다. 경막 천자는 DPE 기술의 독특한 특징인 경막외 공간에서 지주막하 공간으로 국소 마취제를 이동시키기 위한 도관을 만들었습니다.
우리의 연구에서는 선택적 CS 동안 연필 점 척추 바늘(25-27G)을 사용하여 DPE의 효능을 평가했습니다. 일차 결과는 수술 마취 시작 시간으로, 초기 용량 주입 종료부터 양측 감각 차단 수준이 T6 피부분절에 도달하는 시간까지의 시간으로 정의됩니다. 2차 결과는 T6 수준까지의 두개골 감각 차단 환자 수, 15분에 3에 도달한 수정 브롬마지 점수를 가진 환자 수, 수술 중 IV 진통, 국소 마취량, 승압제 투여 발생률, 산모 및 태아 합병증이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 38~42주 ꞌ의 단일 정점 제시 두부 제시 태아를 가진 건강한 임산부(ASAI&II).
- 연령: 20~35세.
- 무게: 57-85kg.
- 키: 155-170cm.
제외 기준
- 비선택 CS.
- 알려진 태아 기형.
- 환자가 거부하거나 비협조적인 환자.
- 약물 남용 및 산모 질환의 병력이 있는 환자(예: 당뇨병, 심장 질환, 심장 차단/부정맥, 고혈압, 만성 폐쇄성 호흡기 질환, 자간전증, 자간증, 전치 태반, 태반 박리, 응고 이상 또는 혈액 질환).
- 척추 기형, 과거 척추 수술, 아미드형 국소마취제에 대한 알레르기, 척추 요추 부위의 국소적 피부 패혈증, 신경계 질환, 말초 신경병증, 신경근 질환, 정신 질환, 간 및 신장 질환, 대사 및 내분비 질환, 레이노병.
- 심한 저혈량증, 심한 혈역학적 불안정성 및 빈혈(Hb <10gm%) 환자.
- 병적 비만(BMI > 35kg/m2) 환자.
- 매우 키가 작거나(<150cm) 키가 매우 큰 경우(>170cm)
- 아드레날린 수용체 길항제, 항응고제, 칼슘 채널 차단제 및/또는 ACE 억제제로 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연필 끝 25G Whitacre 바늘을 이용한 경막외 천자술
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- 앉은 자세에서 L3/4 또는 L4/5 사이공간에 17게이지 Touhy 바늘을 사용하여 정중선 접근법을 통해 식염수 기법에 대한 저항성을 상실한 후 DPE 기법을 시행한 후 27게이지 연필로 경막을 천자했습니다. needle-through-needle 기법을 이용하여 point Whitacre 척수침을 삽입하여 뇌척수액의 자발적인 흐름이 확인된 후 척수바늘을 제거하고 유연한 19게이지 스프링 폐쇄형 카테터를 경막외강 방향으로 5 cm 삽입하였다. 두개골 쪽.
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실험적: 27G Whitacre 바늘을 이용한 경막 천자 경막외 기법
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- 앉은 자세에서 L3/4 또는 L4/5 간격에 17게이지 Touhy 바늘을 사용하여 정중선 접근법을 통해 식염수 기법에 대한 저항성을 잃은 DPE 기법을 시행한 후 25게이지 연필로 경막을 천자했습니다. needle-through-needle 기법을 이용하여 point Whitacre 척수침을 삽입하여 뇌척수액의 자발적인 흐름이 확인된 후 척수바늘을 제거하고 유연한 19게이지 스프링 폐쇄형 카테터를 경막외강 방향으로 5 cm 삽입하였다. 두개골 쪽.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 마취가 시작된 시간이었습니다.
기간: 국소마취 주입 후 최대 20분까지
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수술 중 경막외 시험 용량 주입 종료[경막외 확장 마취 시작(스톱워치의 시간 0)]부터 감각 차단 수준이 양측 T6 피부분절에 도달할 때(환자가 더 이상 날카로움을 느낄 수 없을 때)까지의 시간으로 정의됩니다. T6에서의 감각)(중쇄골선에서 양측으로 평가됨)
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국소마취 주입 후 최대 20분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IF-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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