미숙아에게 긍정적인 수유 (PoP)
2025년 8월 5일 업데이트: Oslo Metropolitan University
미숙아의 긍정적인 수유 - NICU의 발달 지원 수유 전략에 대한 타당성 조사
이 타당성 조사의 목표는 미숙아를 위한 수유 전략을 구현하는 타당성을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 레벨 3a 카테고리 신생아 집중 치료실에서 PoP 개입을 구현하는 것이 가능합니까?
- 미숙아의 부모와 신생아 중환자실에서 근무하는 의료진에게 PoP 개입이 허용됩니까?
미숙아의 부모와 의료진은 NICU 입원 기간 동안 미숙아 발달과 신호에 기초한 수유 전략 프로토콜을 따르도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
부모는 출생 전 또는 출생 후 최대한 빨리 모집됩니다. 중재는 부모가 자신과 아기를 대신하여 서면 동의를 하는 즉시 시작됩니다.
중재는 반복적이고 역동적인 방식으로 복잡한 중재를 개발하고 평가하는 MRC 프레임워크에 따라 개발됩니다. 개입은 부모 상담과 유아 수유 프로토콜을 기반으로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nina M Kyno, PhD
- 전화번호: +4790561929
- 이메일: ninam@oslomet.no
연구 연락처 백업
- 이름: Linn J Gustavsen, MSc
- 전화번호: +4797161225
- 이메일: linnjahr@oslomet.no
연구 장소
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Drammen, 노르웨이, 3028
- 모병
- Vestre Viken Hospital Trust
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연락하다:
- Bente Silnes Tandberg, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 기간 28주
- 지역병원 퇴원 후 월경 후 28주
제외 기준:
- 식사를 어렵게 만드는 진단 또는 기형
- 세 쌍둥이 이상
- 부모가 노르웨이어 또는 영어를 말하지 않거나 이해하지 못함
- 후속 조치가 필요하거나 특별한 도움이 필요한 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
유아는 상세한 영양 요구 사항이 포함된 수유 프로토콜을 따르고 구강 수유 발달을 향상시키기 위한 개별적인 지지 요법 중재를 따릅니다.
학부모는 이 전략을 지원하기 위한 상담 세션을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 퇴원할 때까지 유아를 따릅니다.
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영양 요구 사항에 대한 설명과 영아 발달 및 신호에 기초한 미숙아를 위한 수유 전략입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률 및 표본 기준
기간: 1년에 걸쳐 전망
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적절한 참가자를 모집할 수 있는지 평가하는 변수, 소요 기간, 자격 기준, 모집 루틴.
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1년에 걸쳐 전망
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데이터 수집 및 결과 변수
기간: 1년에 걸쳐 전망
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데이터 수집 절차, 참가자의 설문지 작성 능력, 데이터 수집량의 적절성, 데이터 세트 완성도가 얼마나 적절한가요?
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1년에 걸쳐 전망
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수용성
기간: 1년에 걸쳐 전망
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참가자에 대한 중재 수용성, 연구 절차 준수, 참가자 및 중재 수행 의료 인력의 부담, 안전성 및 부작용 평가
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1년에 걸쳐 전망
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리소스 및 조직
기간: 1년에 걸쳐 전망
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연구 절차를 수행하는 데 필요한 자원, 의료 인력 교육에 필요한 자원 또는 연구와 관련된 기타 비용에 대한 평가
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1년에 걸쳐 전망
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 결과 변수
기간: 1년에 걸쳐 전망
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체중 증가, 수유 단계, 영양, 수유 방법,
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1년에 걸쳐 전망
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nina M Kyno, PhD, Oslo Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 551058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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