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A 1상, 헬리코박터 파이로리 감염이 있는 무증상 건강한 사람에게 TNP-2092 캡슐의 다중 경구 투여

2025년 2월 6일 업데이트: TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited

헬리코박터 파이로리 감염이 있는 무증상 건강한 사람을 대상으로 TNP-2092 캡슐의 다중 경구 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 1상, 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험

이 연구는 단일 센터, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증가 다중 용량 투여 연구였습니다. 이 연구의 목적은 헬리코박터 파일로리 감염이 있는 무증상의 건강한 피험자에서 TNP-2092 캡슐의 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 평가하고 헬리코박터 파일로리 박멸에 있어 TNP-2092 캡슐의 예비 효능을 탐색하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량-방지 다중 용량-투여 연구였다. 이 연구의 목적은 Helicobacter pylori 감염을 가진 무증상 건강한 대상에서 TNP-2092 캡슐의 안전성, 내약성 및 약동학 적 프로파일을 평가하고 Helicobacter pylori를 근절하는 TNP-2092 캡슐의 예비 효능을 탐구하는 것이 었습니다.

이 연구에서, 100 mg, 300 mg 및 600 mg의 3 가지 용량 그룹이 설치 될 것이다. 이 약물은 14 일 연속 하루에 두 번 복용하고 15 일 아침에 마지막 복용량을 복용합니다. 100 mg 및 300 mg 용량 그룹 각각의 15 명의 대상체는 4 : 1의 비율로 무작위 화 될 것이다. 600 mg 용량 그룹의 10 명의 피험자는 4 : 1의 비율로 무작위 배정되며, 8 명의 피험자가 조사 생성물을 받고 2 명의 피험자가 위약을받는 대상을받습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • The First Hospital of Jilin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 대해 충분히 숙지하고 이해한 자로서 사전 동의서에 서명한 자입니다.
  • 모든 재판 절차를 따르려는 의지가 있고 이를 완료할 수 있는 사람.
  • 가임기 여성 피험자는 시험 기간 및 투여 후 최소 70일(10주) 동안 금욕에 동의하거나 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
  • 남성 피험자는 시험 기간 및 투여 후 최소 70일(10주) 동안 금욕에 동의하거나 피임 수단으로 콘돔을 사용해야 합니다.
  • 성별: 남성 또는 여성.
  • 연령: 18~45세(18세 및 45세 포함).
  • BMI: 19.0-26.0 kg/m2(19.0 및 26.0kg/m2 포함)
  • 비흡연자 또는 검사 전 3개월 이내에 하루 5개비 미만의 담배를 피웠던 자 술을 마시지 않거나, 스크리닝 전 6개월 이내에 주당 14 단위 미만(알코올 1 단위 = 맥주 360mL 또는 알코올 함량 40% 증류주 45mL 또는 와인 150mL) 미만을 마신 자; 연구 장소에 입장하기 전 48시간 이내에 흡연이나 음주를 하지 않은 자.
  • 임상검사 결과가 정상 범위에 속하거나, 검사 결과가 비정상이나 임상적으로 유의하지 않다고 연구자가 판단한 피험자.
  • 14C 요소 호흡 검사(UBT) 결과가 양성인 사람.

제외 기준:

  • 알레르기 체질, 알레르기 질환의 병력 또는 약물 알레르기의 병력이 있는 분.

    2) 지난 10년간 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 자. 3) 가입 전 3개월 이내에 헌혈한 적이 있는 자. 4) 등록 전 2주 이내 및 연구 기간 동안 비타민, 미네랄, 영양보충제, 한약제 등 처방/비처방 의약품을 정기적으로 복용한 자.

    5) 임상시험용의약품 복용 전 28일 또는 시험기간 동안 간효소 활성을 변화시키는 약물을 복용한 자.

    6) 등록 전 3개월 이내에 임상시험에 참여한 적이 있는 자.

    7) 헬리코박터 파일로리 제균 이력이 있는 자. 8) 소화기궤양 등 소화기질환을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 자.

    9) 심혈관계, 호흡기계, 비뇨기계, 신경계, 혈액, 면역, 내분비계 질환 또는 종양, 정신질환 등의 증상 또는 과거 병력이 있거나 시험자의 판단에 피험자의 안전을 위협할 수 있는 모든 상황이 있는 자 또는 시험 결과의 정확성에 영향을 미칩니다.

    10) 재검사 후에도 혈압이 140/90 mmHg 이상으로 유지되는 자. 11) 임신 또는 수유중인 여성. 12) HIV 양성, 매독 양성, B형 간염 표면 항원 양성, C형 간염 항체 양성인 자.

    13) 임상시험 전 48시간(2일) 이내에 메틸크산틴(커피, 차, 콜라, 초콜릿, 에너지드링크), 자몽(과일주스), 알코올을 함유한 음료 또는 식품을 섭취한 자.

    14) 기타 연구자가 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: TNP-2092 캡슐 100 mg
피험자들은 14 일 연속 연속 연속 상태에서 100mg의 복용량으로 TNP-2092 캡슐을 투수했으며 15 일 아침에 연준 상태에서 마지막 복용량을 받았다.
의약품: TNP-2092 캡슐
구두 행정.
다른 이름들:
  • 리파퀴지논 캡슐
실험적: TNP-2092 캡슐 300 mg
피험자들은 14 일 연속 연속 연속 상태에서 300mg의 용량으로 TNP-2092 캡슐을 1 일 연속 14 일 동안 투여했으며 15 일 아침에 연준 상태에서 마지막 복용량을 받았다.
의약품: TNP-2092 캡슐
구두 행정.
다른 이름들:
  • 리파퀴지논 캡슐
실험적: TNP-2092 캡슐 600 mg
피험자들은 14 일 연속 연속 연속 상태에서 600mg의 용량으로 TNP-2092 캡슐을 투수했으며 15 일 아침에 연준 상태에서 마지막 복용량을 받았다.
의약품: TNP-2092 캡슐
구두 행정.
다른 이름들:
  • 리파퀴지논 캡슐
위약 비교기: 위약
피험자들은 연속 14 일 동안 연준 상태에서 매일 2 회 2 회 경구로 TNP-2092 위약 캡슐을 받았으며 15 일 아침에 연준 상태에서 마지막 복용량을 받았다.
의약품: 위약
구두 행정.
다른 이름들:
  • TNP-2092 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 농도 하의 영역 대 1 일에 투약 간격 (AUC0-TAU)에 걸친 시간 곡선
기간: 1 일 ： 관리 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
1 일 ： 관리 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간
1 일에 TNP-2092의 최대 관찰 된 혈장 농도 (CMAX)
기간: 1 일 ： 관리 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
1 일 ： 관리 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간
1 일에 최대 관찰 된 혈장 농도 (Tmax)에 도달 할 시간
기간: 1 일 ： 관리 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
1 일 ： 관리 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간
15 일째에 혈장 농도 대 시간 곡선 (AUC0-inf)에 외삽 된 시간 곡선 하의 영역
기간: 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
혈장 농도 하의 영역 대 첫 투여에서 마지막 측정 가능한 혈장 농도 (AUC0-rast)로의 시간 곡선 (15 일)
기간: 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
혈장 농도 하의 영역 대 15 일에 투약 간격 (AUC0-TAU)에 따른 시간 곡선
기간: 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 PK 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
15 일에 TNP-2092의 최대 관찰 된 혈장 농도 (CMAX)
기간: 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
최대 관찰 된 혈장 농도 (Tmax) 15 일에 도달 할 시간
기간: 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
15 일에 TNP-2092의 반 수명 (T1/2)
기간: 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.
15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 축적 인덱스 RAC (AUC)
기간: 1 일 ： 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간. 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간

TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.

RAC (AUC)는 AUC0-TAU (15 일) 대 AUC0-TAU (1 일)의 비율로부터 계산된다.
1 일 ： 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간. 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
TNP-2092의 축적 인덱스 RAC (CMAX)
기간: 1 일 ： 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간. 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간

TNP-2092의 혈장 농도는 특정 및 검증 된 분석에 의해 측정되었다. TNP-2092의 혈장 약동학 (PK) 파라미터는 혈장 농도 대 시간 프로파일로부터 직접 판독되거나 표준 비 구획 방법을 사용하여 계산 하였다.

RAC (CMAX)는 CMAX (15 일) 대 CMAX (1 일)의 비율로부터 계산된다.
1 일 ： 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12 시간. 15 일 : 투여 전 (60 분 이내), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 및 72 시간
부작용 수 (AES)의 평가에 의한 TNP-2092의 안전
기간: 1 일 ~ 49 일
부작용 (AE)은 약물을 투여 한 임상 조사 참가자에서 의학적 의학적 발생으로 정의되었다; 반드시이 치료와 인과 관계가있을 필요는 없습니다.
1 일 ~ 49 일
마지막 복용량 후 4 ​​~ 6 주에 14 개의 요소 호흡 테스트 (14C UBT)의 부정적인 결과를 가진 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 복용량 후 4-6 주 후.
참가자들은 마지막 복용량 후 4-6 주에 14 개의 우레아 호흡 검사 [14C UBT]를 받았습니다.
연구 약물의 마지막 복용량 후 4-6 주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The First Hospital of Jilin University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Yanhua Ding, MD, The First Hospital of Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 11월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 26일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TNP-2092-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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