Etamsylate 투여로 췌장절제술 후 출혈을 줄일 수 있습니까? (PGPPH1)
2024년 1월 3일 업데이트: Ali Kchaou, University of Sfax
Etamsylate의 경구 투여에 따른 체계적 투여량은 췌장위루술에서 췌장 그루터기로부터의 췌장 절제술 후 출혈을 감소시킬 수 있습니다
췌장-소화기 문합의 견인 유형인 췌위위절개술(PG)과 췌공장문합술(PJ)을 비교하는 여러 연구에서 저자는 PG가 췌장절제술 후 출혈(PPH)에 더 많이 노출된다는 결론을 내렸습니다. 특히 초기, 소화기 및 중등도 출혈은 분류에 따라 유형 A로 분류됩니다. ISGPS의.
이러한 방식으로 우리는 Whipple 후 48시간 동안 Etamsylate의 비위관을 통해 장내 투여하여 소화기 PPH 비율과 사망률을 감소시키는 능력을 테스트하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Whipple 시술은 일반적으로 팽대부 주위 악성종양에 대해 시행됩니다. 이 개입으로 인한 사망률이 눈에 띄게 감소했다면, 이는 병적인 상태로 지속됩니다. 이환율은 주로 수술 후 췌장-소화기 문합 또는 수술 후 췌장 누공(POPF)의 누출로 인한 것이지만, 췌장절제술 후 출혈(PPH)에도 기인합니다. 췌장-소화기 문합의 견인 유형인 췌위위절개술(PG)과 췌공장문합술(PJ)을 비교하는 여러 연구에서 저자는 PG가 췌장절제술 후 출혈(PPH)에 더 많이 노출된다는 결론을 내렸습니다. 특히 초기, 소화기 및 중등도 출혈은 분류에 따라 유형 A로 분류됩니다. ISGPS의. 출혈의 경우, 혈액은 일반적으로 위장에 문합되거나 삽입된 췌장 그루터기에서 나옵니다. 불완전한 지혈, 췌장의 연조직 및 혈관의 취약성은 PPH 발생에 도움이 될 수 있습니다.
에탐실레이트(Etamsylate)는 모세혈관 내피의 저항을 증가시키고 혈소판 부착을 자극함으로써 작용하는 항출혈제입니다. 또한 프로스타글란딘의 합성과 작용을 억제하여 혈소판 분해, 혈관 확장 및 모세혈관 투과성을 증가시킵니다.
이런 방식으로 연구진은 휘플 투여 후 48시간 동안 에탐실레이트 비위관을 통해 장내 투여하여 소화기 PPH 비율과 사망률을 감소시키는 능력을 테스트하려고 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sfax, 튀니지, 3029
- Ali Kchaou
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연락하다:
- Ali Kchaou, MD
- 전화번호: 0021622815765
- 이메일: kchaouali179@gmail.com
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연락하다:
- Ahmed Tlili, MD
- 전화번호: 0021624101075
- 이메일: ahmed_wuchu@yahoo.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리 유형 및 PG 수행 여부에 관계없이 Whipple 시술을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 병리학적인 유형과 PJ가 수행되는 유형에 관계없이 Whipple 시술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에탐실레이트 +
에탐실레이트(Dicynone 주사제 250mg/2ml)를 비위관(NT) 2앰플을 통해 하루 2회(X2) 48시간 동안 투여한 팔.
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용액 생약 형태로 Etamsylate의 장내 투여
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간섭 없음: 표준 수술 후 치료
환자가 표준 수술 후 치료를 받는 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 초기(24~48시간) 소화기 출혈 발생률
기간: 24~48시간, 수술 후 1일차, 2일차
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NT의 혈액, 수술 후 토혈
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24~48시간, 수술 후 1일차, 2일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 사망률
기간: 30일
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병원 입원 또는 30일 사망
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PGPPH1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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