비만 환자의 척추 마취 시 기존 랜드마크, 초음파 보조 및 실시간 초음파 유도 기법의 효율성 비교
2024년 10월 11일 업데이트: Selcan Akesen, Uludag University
초음파를 사용하면 비만 환자의 척추 마취 성공률이 높아지나요?: 실시간 초음파 유도, 초음파 보조 및 기존 랜드마크 기법을 사용한 척추 마취 성공 평가
척추마취는 흔히 전통적인 랜드마크 기법을 사용하여 시행됩니다.
초음파는 비침습적이고 안전한 접근 방식입니다.
신경축 마취 절차는 두 가지 다른 초음파 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 실시간 초음파 유도(USRTG) 및 초음파 보조(USAS).
본 연구의 일차 목적은 정형외과 수술을 받는 비만 환자를 대상으로 한 첫 번째 시도에서 USRTG, USAS 및 기존 랜드마크 기법을 사용한 척추마취 적용의 성공 여부를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이번 연구에 포함되는 환자는 하지 정형외과 수술을 받고 있는 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상이며 미국마취과학회(ASA) 클래스 I~III으로 분류된 환자들이다.
환자는 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다.
Conventional Landmark 그룹에서는 전통적인 방법을 사용하여 척추마취를 실시합니다.
초음파 보조 그룹에서는 진행하기 전에 척추 공간에 초음파를 표시합니다.
실시간 초음파 유도군의 경우, 척추마취를 시행하는 동안 척추공간과 주사바늘의 전진을 초음파를 통해 동시에 시각화하게 됩니다.
주요 결과는 첫 번째 시도의 성공률을 비교하는 것입니다.
2차 결과는 피부 천자 횟수, 바늘 방향 변경, 시술 시간, 합병증 및 환자 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
126
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
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연락하다:
- SELCAN AKESEN
- 전화번호: +902242953274
- 이메일: selcanakesen@uludag.edu.tr
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연락하다:
- Kübra Cebeci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하지 정형외과 수술을 받을 환자
- ASA I-II-III 환자
- BMI 30kg/m² 이상
제외 기준:
- BMI < 30kg/m²
- ASA IV-V 환자
- 심각한 심혈관 질환
- 국소마취제에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 환자
- 척추 마취의 금기사항(예: 응고병증, 천자 부위 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 랜드마크 그룹
조사자는 기존의 랜드마크 기법을 사용하여 척추 마취를 수행합니다.
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조사자는 기존의 랜드마크 기법을 사용하여 척추 마취를 수행합니다.
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활성 비교기: USAS 그룹
조사관은 초음파 보조 기술을 사용하여 척추 마취를 수행합니다.
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조사관은 초음파 보조 기술을 사용하여 척추 마취를 수행합니다.
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활성 비교기: US-RTG 그룹
조사자는 실시간 초음파 유도 기술을 사용하여 척추 마취를 수행합니다.
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조사자는 실시간 초음파 유도 기술을 사용하여 척추 마취를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도의 성공률입니다.
기간: 수술 전
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주요 결과는 첫 번째 시도의 성공률을 비교하는 것입니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 천자 횟수, 바늘 방향 변경, 시술 시간, 합병증 및 환자 만족도
기간: 수술 전
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2차 결과는 피부 천자 횟수, 바늘 방향 변경, 시술 시간, 합병증(근골 통증, 경막 천자 후 두통, 혈종, 감각 이상) 및 환자 만족도를 비교하는 것입니다. 바늘 방향 전환은 환자 피부에서 바늘이 완전히 제거되지 않은 바늘 삽입 궤적의 변화로 정의되었습니다. 시술 시간은 프로브를 피부에 배치한 시점부터 피부 마킹이 완료될 때까지, 바늘을 피부에 삽입한 시점부터 지정된 기술을 사용하여 뇌척수액(CSF) 유출을 관찰할 때까지의 총 시간으로 정의되었습니다. 환자 만족도는 1~5점(1:매우 불만족; 5:매우 만족)으로 평가됩니다. |
수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UludagU-KCebeci-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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