노인의 뇌 기능에 대한 지방산 조절
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 식이 지방산을 조작하는 것이 노인의 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 이전 연구에서는 수면 및 신체 활동 개선을 포함하여 급격한 시간 규모로 성인의 인지를 개선하기 위해 이루어질 수 있는 행동 변화가 있음을 보여주었습니다. 전임상 데이터와 인간에 대한 이전 연구를 바탕으로 연구자들은 식이 포화 지방을 줄이면 뇌 기능이 급격히 향상될 수 있다고 제안합니다. 이 접근법은 치매가 없는 인지적으로 정상적인 노인에게 먼저 사용될 것이지만, 앞으로는 환자의 신경학적 상태의 전반적인 과정이 점차 인지 장애를 겪더라도 경도 인지 장애 및 알츠하이머병 환자에게 기준 인지를 개선하는 것이 유익할 수 있습니다. 기능.
연구자들은 식단과 체지방에서 각각 가장 널리 퍼진 포화지방산과 단일불포화지방산인 팔미트산(PA)과 올레산(OA)의 식단 비율을 조작할 것입니다. 65~75세 남성과 여성을 대상으로 한 교차 연구를 통해 조사관은 1주일 동안 두 가지 실험 식단을 무작위 순서로 투여할 예정이며, 각 실험 식단에 앞서 4주간 1주일 동안 저지방 조절 식단을 실시할 예정입니다. 일주일 총 학습 기간. 한 실험 식단은 일반적인 북미 식단의 전형적인 높은 PA/OA 비율을 가지며, 다른 실험 식단은 지중해 식단의 전형적인 낮은 PA/OA 비율을 갖습니다. 다음과 같은 주요 결과가 평가됩니다: 작업 기억 성능, 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 작업 기억 네트워크 활성화 및 기능적 연결성.
이 연구의 영향은 이러한 데이터가 건강한 노년층과 잠재적으로 경도 인지 장애 및 알츠하이머병과 같은 인지 장애가 있는 사람들의 인지 능력을 급격히 향상시키는 하나의 메커니즘을 제시할 수 있다는 것입니다. 장기적으로 식이 행동을 바꾸려면 추가 조사가 필요하지만 노인의 삶의 질에 대한 인지가 급격히 향상되면 잠재적인 즉각적인 이점이 있습니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julie Dumas, Ph.D.
- 전화번호: 1(802)847-2523
- 이메일: julie.dumas@uvm.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jenna Makarewicz, B.S.
- 전화번호: 1(802)847-8248
- 이메일: jenna.makarewicz@uvmhealth.org
연구 장소
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont
-
연락하다:
- Julie Dumas, Ph.D.
- 전화번호: (802)847-2523
- 이메일: julie.dumas@uvm.edu
-
수석 연구원:
- JUlie A Dumas, Ph.D.
-
연락하다:
- Jenna Makarewicz, B.S.
- 전화번호: (802)847-8248
- 이메일: jenna.makarewicz@uvmhealth.org
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 연령 범위 65~75세
- 정상적인 인지(인지 평가에 대한 자세한 내용은 연구 전략 참조)
- "건강함"(체질량지수(BMI) 20-40kg/m2)
제외 기준:
- 심각한 인지 또는 행동 장애(테스트 및 제외에 대한 연구 전략 참조) 또는 이에 대한 약리학적 치료(예: 항정신병약, 항불안제, 진정제).
- 호르몬 대체 요법, 지난 3개월.
- 고남성호르몬 상태.
- HbA1C≥7.5% 및/또는 공복 혈장 포도당 농도 ≥130mg/dL.
- 메트포르민 이외의 다른 치료를 받는 경우 제2형 당뇨병.
- 연구 중에 니코틴을 사용하거나 카페인 또는 알코올을 섭취하는 경우.
- 습관적인 지방 섭취량은 kcal의 25% 미만이거나 엄격한 채식입니다.
- 밤에 지속적인 양압이 필요한 수면 무호흡증.
- 폐, 심장(심부전 또는 그 치료), 간 질환, 신장 질환, 암 및 염증이나 인지 이상을 유발한다고 알려지거나 생각되는 기타 의학적 장애
- 운동 경기를 위해 적극적으로 훈련하거나 경쟁적인 스포츠(예: 리그 플레이 또는 토너먼트)에 참여합니다.
- 연구에서 제공된 음식에 대한 불내증 또는 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고팔미트산 다이어트(HPA)
참가자들은 일주일 동안 HPA 다이어트를 섭취하게 됩니다.
포화지방산은 미국 식단에서 가장 널리 퍼진 포화지방산인 팔미트산 함량이 높습니다.
HPA 다이어트는 지방 함량이 단일불포화지방산과 포화지방산 사이에서 균형을 이루도록 1주일 동안 통제된 다이어트로 진행됩니다.
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피험자에게는 매일 매 끼니마다 모든 음식이 제공됩니다.
음식은 지방이 적습니다.
또한 피험자에게는 팜유 89%, 땅콩기름 6.75%,
및 버진 올리브 오일-4.25%; .
그들은 매 식사마다 기름을 섭취하고 제공된 음식과 섞는 방법을 배웁니다.
다른 이름들:
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실험적: 고올레산/저팔미트산 다이어트(HOA)
참가자들은 일주일 동안 HOA 다이어트를 섭취하게 됩니다.
단일 불포화 지방산은 지중해 식단에서 가장 널리 퍼진 단일 불포화 지방산인 올레산 함량이 높습니다.
HOA 다이어트는 지방 함량이 단일불포화지방산과 포화지방산 사이에서 균형을 이루는 일주일 동안 통제된 다이어트로 진행됩니다.
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피험자에게는 매일 매 끼니마다 모든 음식이 제공됩니다.
음식은 지방이 적습니다.
또한 피험자에게는 100% 헤이즐넛 오일인 오일 믹스가 제공됩니다.
그들은 매 식사마다 기름을 섭취하고 제공된 음식과 섞는 방법을 배웁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 성능
기간: 각 다이어트 7일 후
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FMRI 중 Nback 작업 메모리 테스트 성능의 정확성
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각 다이어트 7일 후
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작업기억 뇌 활성화
기간: 각 다이어트 7일 후
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FMRI 중 Nback 작업 기억 테스트 중 혈중 산소 수준 의존성(굵게) 활성화
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각 다이어트 7일 후
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작업 기억의 뇌 기능적 연결성
기간: 각 다이어트 7일 후
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휴식 상태 fMRI 동안 대담한 기능적 연결성
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각 다이어트 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie Dumas, Ph.D., University of Vermont
- 수석 연구원: Craig L Kien, MD, PhD, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AG085286
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터는 65~75세 성인 50명으로부터 수집됩니다. 모든 데이터는 저장소가 수신하기 전에 식별되지 않지만 전역 고유 식별자를 생성하는 데 필요한 정보는 각 주제에 대해 수집됩니다. 구체적인 데이터 유형은 다음과 같습니다.
스크리닝에서: 혈청 지질 농도, 신경심리학적 테스트 점수, 이중 X선 흡광계측법(DEXA) 측정, 혈액 렙틴과 같은 인구통계학적, 표준 의료 실험실 스크리닝 테스트. 4일의 각 연구일에서: 처리되지 않은 MRI 데이터, 처리된 MRI 뇌 영상 데이터 구조(BIDS) 이미지, 혈청 지질 농도, Actigraph의 원시 데이터, Actigraph 측정에서 처리된 수면 및 활동 데이터, 일일 스트레스 요인 평가, 기분 평가 , 인지 테스트 점수.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 수상이 시작된 후 12개월부터 USC(University of Southern California)의 Mark and Mary Stevens 신경 영상 및 정보학 연구소(Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute)의 신경 영상 연구소(LONI)에서 운영하는 이미지 및 데이터 아카이브(IDA)에 보관되며, 이후 6개월마다 입금됩니다.
연구 커뮤니티는 수상이 종료되면 데이터에 접근할 수 있습니다. 모든 출판에 사용되는 데이터를 포함하는 데이터 컬렉션을 만들 수 있습니다. IDA는 데이터 보존 기간을 결정하지만 해당 데이터 아카이브에서는 지금까지 보관된 데이터를 삭제하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 조사관은 프로젝트 종료 후 최소 3년 동안 자체 데이터 아카이브를 유지합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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