유방암 환자의 영양 정보에 대한 온라인 접근 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 탈출실 개입
2024년 12월 3일 업데이트: Megan Shen, Fred Hutchinson Cancer Center
탈출실: 암 영양 정보 학습을 위한 게임화된 접근 방식
이 임상 시험은 유방암 잘못된 정보에 대한 인식과 우려를 개선하고 1기~3기 유방암 환자의 암 잘못된 정보를 믿는 취약성을 줄이기 위한 교육적 탈출실 개입을 평가합니다.
잘못된 정보 또는 부정확하거나 허위인 건강 정보에 대한 의사소통은 이를 믿는 사람들에게 심각한 건강상의 결과를 초래할 수 있습니다.
웹사이트, 소셜 미디어 등 인터넷상의 다양한 정보 소스에 대한 접근 및 사용이 증가하면서 잘못된 정보와 허위 정보의 확산이 급속히 증가하여 건강 결과에 부정적인 결과를 가져왔습니다.
특히 암에 대한 잘못된 정보는 미국의 많은 암 환자들에게 실질적인 위협이 되는 문제가 점점 더 널리 퍼지고 있습니다.
교육적 탈출실 개입은 참가자들에게 암 영양 정보가 정확한지 또는 잠재적으로 잘못된 정보인지 식별하는 방법을 가르치기 위해 고안된 게임입니다.
참가자들은 퍼즐을 풀면서 의사와 대화해야 하는 필요성, 과학적 연구를 찾는 것, 유행과 추세를 피하는 것, 기적의 치료법, 일화적인 증거, 타겟 및 클릭베이트 광고 등의 주요 주제를 배우면서 내러티브에 몰입합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개요:
환자들은 가상 암 영양 정보 방탈출 게임을 하기 전에 기준선을 완료합니다. 그런 다음 환자는 연구 중에 30~45분 동안 5개의 퍼즐과 최종 작업으로 구성된 가상 잘못된 정보 방 탈출 게임을 플레이합니다. 방탈출 게임이 끝난 후 환자들은 게임 후 설문조사와 보고 인터뷰(15분)를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Megan Shen
- 전화번호: 206-667-4172
- 이메일: mshen2@fredhutch.org
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia De Los Santos
- 전화번호: 206-667-1565
- 이메일: cdelossa@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 영어로 말하기
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 이전에 유방암(1기-3기) 진단을 받았고 현재 유방암 치료를 적극적으로 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지지적 치료(방탈출 게임)
환자들은 연구 중에 30~45분 동안 5개의 퍼즐과 최종 과제로 구성된 가상의 잘못된 정보 방 탈출 게임을 플레이합니다.
|
보조 연구
보조 연구
가상의 잘못된 정보 방탈출 게임을 플레이하세요
다른 이름들:
가상의 잘못된 정보 방탈출 게임을 플레이하세요
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족도(수용성)
기간: 최대 1주일
|
게임 만족도를 평가하기 위해 Likert 유형의 질문을 사용하여 평가됩니다(1=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족).
|
최대 1주일
|
|
연구에 참여한 참가자 비율(타당성)
기간: 등록시
|
적격하고 접근한 환자 중 연구에 참여한 환자의 비율입니다.
|
등록시
|
|
게임 세션을 완료한 환자 비율(타당성)
기간: 최대 1주일
|
게임을 완료한 환자의 비율입니다.
|
최대 1주일
|
|
다른 사람에게 게임을 추천할 가능성(수용성)
기간: 최대 1주일
|
다른 사람에게 게임을 추천할 가능성을 평가하기 위해 Likert 유형 질문을 사용하여 평가됩니다(1 = 전혀 가능성 없음, 5 = 매우 가능성 있음).
|
최대 1주일
|
|
유용성(시스템 유용성 척도)
기간: 최대 1주일
|
사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
SUS는 5점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 점수를 매긴 신뢰할 수 있는 10개 항목 측정 10개 항목 척도로, 이전에 보고된 우수한 내부 신뢰도(Cronbach's α = 0.91)를 갖습니다.
SUS의 총점은 0~100점이며, 점수가 높을수록 유용성이 높다는 것을 의미합니다.
|
최대 1주일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온라인 정보의 유형
기간: 기준선에서
|
지난 3개월 동안 참가자 또는 그 가족이 영양 정보를 찾기 위해 어떤 자원을 사용했는지 묻는 6개 항목 체크리스트를 사용하여 평가됩니다(자기 관리/건강 및 웰니스 책자, 전화 상담 서비스, 보건소에서 공유하는 소책자/전단지). 전문가, 인터넷 포럼, 인터넷 검색, 소셜 미디어). 하나 이상의 출처(자기 관리/건강 및 복지 서적, 전화 조언 서비스, 의료 전문가가 공유한 소책자/전단, 인터넷 포럼, 인터넷 검색, 소셜 미디어)를 지지한 참가자 수의 집계 데이터로 보고됩니다. |
기준선에서
|
|
잘못된 정보에 대한 우려와 잘못된 정보 식별에 대한 자신감
기간: 최대 1주일
|
환자가 5점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)를 사용하여 진술에 동의하는 정도를 표시하는 4개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 참가자들에게 다음 사항에 동의하는 정도를 평가하도록 요청했습니다. (1) 나는 실수로 잘못된 정보를 믿는 것에 대해 더 걱정합니다. (2) 나는 실수로 온라인에서 잘못된 정보를 공유하는 것에 대해 더 걱정합니다. (3) 나는 잘못된 정보에 대해 더 걱정합니다. (4) 잘못된 정보를 식별하는 능력에 대해 더 자신감을 느낍니다.
|
최대 1주일
|
|
암 영양 정보 신념
기간: 기준시점부터 최대 1주까지
|
5점 Likert 척도(1=확실히 거짓, 5=완전히 사실)를 사용하여 일반적인 암 영양 관련 잘못된 정보와 신뢰할 수 있는 영양 조언에 대한 15개 항목 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
데이터는 개입 전(게임 전 점수)과 개입 후(게임 후 점수)의 평균 점수로 보고되었습니다.
|
기준시점부터 최대 1주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- 20282 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .