유착관절낭염 환자에서 가상현실 기반 운동이 미치는 영향
유착관절낭염 치료에서 가상현실 기반 운동과 기존 물리치료의 효과 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유착성 관절낭염(AC)은 여러 평면에서 능동 및 수동 어깨 관절 운동 범위의 고통스럽고 진행성이며 장애를 초래하는 손실을 특징으로 하는 수수께끼의 상태입니다. 40~70세 성인의 약 2~5%에서 유착성 피막염이 발생하며 여성과 갑상선 질환 또는 당뇨병이 있는 개인에서 더 많이 발생합니다. AC는 견갑상완 관절을 따라 과도한 유착이 형성되는 관절섬유증입니다. 원인이 알려지지 않은 질병으로 원발성과 속발성으로 분류됩니다. 원발성 유착관절낭염에는 섬유아세포 증식을 동반한 만성 염증으로 인한 특발성 기원의 사례가 포함됩니다. 이차 유착성 관절낭염에는 중추신경계 문제, 팔의 장기간 부동 상태, 외상 또는 골절, 전염병 등이 포함됩니다. 유착관절낭염의 진행은 4단계로 특징지어지며, 각 단계는 독특한 임상 양상을 보여줍니다.
- 통증 단계: 3개월 미만 지속되며 야간에 견갑상완 운동이 보존된 어깨 통증이 특징입니다.
- 동결기(Freezing Phase): 3~9개월 동안 지속되며 견갑상완 관절의 심한 통증과 경직이 특징입니다.
- 오십견 과정: 9~14개월 동안 지속되며 마지막에는 움직임의 상실과 모든 방향의 통증이 특징입니다.
- 해동 단계: 15~24개월 동안 지속되며 지속적인 경직, 최소의 통증, 지연된 어깨 운동 회복이 특징입니다.
이 병리학에 대한 개입에는 일반적으로 물리 치료, 비스테로이드성 항염증제 치료, 관절 내 스테로이드 주사, 팽창 관절 조영술 및 수술이 포함됩니다. 유착성 관절낭염 환자의 치료는 물리치료가 기본이다. 기존의 물리치료는 TENS, 간섭전류, 초음파, 저강도 레이저 등의 전기요법과 스트레칭 운동, 코드만 운동, 지팡이 운동, 관절 가동술 등의 운동으로 구성되며 통증 조절, 유연성 증가, 운동 범위 개선에 사용됩니다.
유착성 관절낭염의 경우 통증 완화와 ROM의 양호한 개선을 달성하는 데 오랜 시간이 걸리는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 상황은 환자의 삶의 질에 영향을 미치며 더 빠른 회복을 제공하는 쉽게 접근할 수 있는 치료 옵션이 필요합니다.
유착관절낭염 치료에서 치료사가 직면하는 주요 과제 중 하나는 기존 치료 전반에 걸쳐 환자에게 동기를 부여하는 것입니다. 최근 리뷰에서 언급했듯이 개인은 치료 중 반복적인 작업을 수행하는 것보다 여가 활동에 더 관심이 있습니다. 가상 현실(VR)은 운동 중에 가상 현실의 움직임을 생성하고 많은 양의 시각적, 감각적 피드백을 생성하는 시스템으로 구축된 3차원 컴퓨터 지원 프로그램입니다. 결과적으로 가상현실(VR)은 다양한 의료 적응증에 사용되었으며 환자의 동기를 높여 치료 순응도를 높이는 것으로 나타났습니다.
다양한 VR 시스템이 운동 공포증이 있는 개인과 뇌졸중 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 가상 현실 유도 운동은 뇌졸중, 파킨슨병, 뇌성마비 재활, 전정 재활 및 정형외과 재활에서 이미 사용되는 검증된 방법입니다. 그러나 유착관절낭염 환자에 대한 효과에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 무작위 대조 연구는 AC 환자에 대한 VR 기반 운동의 효과를 조사함으로써 문헌에 기여할 것입니다.
연구에 참여할 것으로 예상되는 자원봉사자의 추정 수는 전력 분석에 따라 결정되었습니다. 본 연구의 표본크기는 GPower 3.1.9.7 프로그램을 이용하여 결정하였으며, 유사한 문헌의 연구결과를 활용하여 종속변수 간의 중간효과크기를 잡기 위해 80% 검정력과 5% 오차한계로 사용하였다. 측정. 각 그룹당 20명씩 총 60명 이상으로 작업하기로 결정했습니다. 본 연구에서 추적관찰에서 제외될 수 있는 환자들을 고려하여 75명을 대상으로 연구를 시작할 계획이다. 질병의 진단은 병력 및 임상 신체검사를 통해 이루어지며 추가적인 영상 기술은 필요하지 않습니다.
환자는 무작위로 3개 그룹으로 나누어집니다. 폐쇄형 봉투법을 활용한 단순임의추출을 통해 선정한 후 그룹A(가상현실+가정운동), 그룹B(기존치료+가정운동), 그룹C(가정운동만) 순으로 진행한다.
스터디그룹에 포함되는 1차 그룹은 VR 기반 운동 프로그램을 하루 30분, 주 5일, 총 3주간 진행하며, 가정 내 운동 프로그램은 30분 동안 진행된다. 하루에 주 5일, 총 3주간. 이러한 개인은 가상 환경에서 Azure VR 시스템용 Microsoft Kinect를 사용하게 됩니다. 등록된 게임을 플레이하게 됩니다. 이러한 게임에는 일상 생활에서 AC 환자의 상지를 사용하기 위한 선반에 누워서 양측 사용하기와 같은 목적 지향적 활동이 포함됩니다. 참가자들은 물리치료사의 지속적인 감독 하에 치료를 받고, 운동이 끝난 후 휴식을 취하며, 문제가 없는지 확인한 후 퇴원합니다.
전통적 운동군에 속하는 두 번째 그룹은 가정운동 프로그램 외에 하루 30분, 주 5일, 총 3주간 스트레칭 및 근력 강화 운동 프로그램을 실시하게 된다. 하루 30분, 주 5일, 총 3주 동안 진행됩니다. 운동은 진료소에서 근무하는 물리치료사가 연구에 대해 알지 못하는 상태에서 수행됩니다.
가정 운동 그룹에 포함될 세 번째 그룹의 개인은 환자에게 운동을 가르치고 총 3주 동안 하루 30분, 주 5일 동안 적용하게 됩니다.
가정 운동 프로그램은 치료 시작 시 물리치료사가 시연하며 모든 그룹은 집에서 이러한 운동을 수행하도록 요청됩니다. 환자에게는 차트가 제공되며 운동하는 날 이 차트를 표시하도록 요청됩니다. 환자의 운동 순응도는 이 차트를 통해 모니터링됩니다.
가정 운동은 진자(Codman), 손가락 사다리, 지팡이 운동, 수건 스트레칭으로 구성되며 시각적으로 인쇄된 운동 시트로 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Basak Cigdem KARACAY, assist prof
- 전화번호: +90 386 280 39 00
- 이메일: basak.cigdemkaracay@ahievran.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Basak Cigdem KARACAY, assist prof
- 이메일: basak.cigdemkaracay@ahievran.edu.tr
연구 장소
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City Centre
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Kirşehir, City Centre, 터키 (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 유착관절낭염의 임상진단
- 피막 패턴(외회전 > 외전 > 내회전)의 운동 범위 상실 환자
- 참가자가 사전 동의에 서명함
제외 기준:
- 상지 또는 몸통 수술
- 지난 6개월 동안 상지 부상
- 지난 6개월 동안 어깨 부위에 주사한 횟수
- 어깨의 전신 또는 국소 감염
- 조절되지 않는 고혈압
- VR 협력 불가능
- 악성종양 환자
- 신경질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: VR 그룹
하루 30분, 주 5일 총 3주간 VR 기반 운동 프로그램과 더불어 하루 30분, 주 5일 총 3주간의 가정운동 프로그램을 진행합니다.
이러한 개인은 가상 환경에서 Azure VR 시스템용 Microsoft Kinect를 사용하게 됩니다.
등록된 게임을 플레이하게 됩니다.
이러한 게임에는 일상 생활에서 AC 환자의 상지를 사용하기 위한 선반에 누워서 양측 사용하기와 같은 목적 지향적 활동이 포함됩니다.
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VR 게임을 플레이
가정 운동
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활성 비교기: 기존 그룹
전통적 운동군에 속하는 두 번째 그룹은 가정운동 프로그램 외에 하루 30분, 주 5일, 총 3주간 스트레칭 및 근력 강화 운동 프로그램을 실시하게 된다. 하루 30분, 주 5일, 총 3주 동안 진행됩니다.
운동은 진료소에서 근무하는 물리치료사가 연구에 대해 알지 못하는 상태에서 수행됩니다.
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가정 운동
스트레칭 및 강화 운동
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다른: 대조군
가정 운동 그룹에 포함될 세 번째 그룹에서는 환자에게 운동을 지도하고 하루 30분, 주 5일, 총 3주간 실시하게 된다.
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가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 0(기준)
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 숫자가 0인 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고, 10은 '참을 수 없는 고통'을 의미한다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
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0(기준)
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3주차
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 숫자가 0인 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고, 10은 '참을 수 없는 고통'을 의미한다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
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3주차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 12주차
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 숫자가 0인 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고, 10은 '참을 수 없는 고통'을 의미한다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
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12주차
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동작 범위
기간: 0(기준)
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어깨 ROM은 만능 각도기(측각계)를 사용하여 측정됩니다.
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내부 회전 및 외부 회전 범위는 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
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0(기준)
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동작 범위
기간: 3주차
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어깨 ROM은 만능 각도기(측각계)를 사용하여 측정됩니다.
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내부 회전 및 외부 회전 범위는 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
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3주차
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동작 범위
기간: 12주차
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어깨 ROM은 만능 각도기(측각계)를 사용하여 측정됩니다.
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내부 회전 및 외부 회전 범위는 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
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12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 0(기준)
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SPADI는 통증과 장애라는 2개의 하위 척도로 구성된 총 13개의 질문으로 구성된 척도입니다.
총점과 모든 하위 매개변수 점수는 0~100점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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0(기준)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 3주차
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SPADI는 통증과 장애라는 2개의 하위 척도로 구성된 총 13개의 질문으로 구성된 척도입니다.
총점과 모든 하위 매개변수 점수는 0~100점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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3주차
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 12주차
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SPADI는 통증과 장애라는 2개의 하위 척도로 구성된 총 13개의 질문으로 구성된 척도입니다.
총점과 모든 하위 매개변수 점수는 0~100점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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12주차
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수정된 상수-멀리 점수
기간: 0(기준)
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수정된 상수-멀리 점수(Modified Constant-Murley Score)에는 통증, 일상 생활 활동(ADL), 활성 ROM 및 근력의 4가지 매개변수가 포함됩니다.
총점은 모든 하위 매개변수를 합산하여 0~100점 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 하위 매개변수와 총점 모두에서 통증 증가와 어깨 기능 손상을 반영합니다.
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0(기준)
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수정된 상수-멀리 점수
기간: 3주차
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수정된 상수-멀리 점수(Modified Constant-Murley Score)에는 통증, 일상 생활 활동(ADL), 활성 ROM 및 근력의 4가지 매개변수가 포함됩니다.
총점은 모든 하위 매개변수를 합산하여 0~100점 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 하위 매개변수와 총점 모두에서 통증 증가와 어깨 기능 손상을 반영합니다.
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3주차
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수정된 상수-멀리 점수
기간: 12주차
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수정된 상수-멀리 점수(Modified Constant-Murley Score)에는 통증, 일상 생활 활동(ADL), 활성 ROM 및 근력의 4가지 매개변수가 포함됩니다.
총점은 모든 하위 매개변수를 합산하여 0~100점 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 하위 매개변수와 총점 모두에서 통증 증가와 어깨 기능 손상을 반영합니다.
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12주차
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SF-36
기간: 0(기준)
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약식 건강 조사 36(SF-36)에는 만성 통증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
이는 신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다.
각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)부터 100(가장 좋은 삶의 질)까지입니다.
이 평가는 치료 전, 치료 3주 후, 추적 관찰 12주 후에 수행됩니다.
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0(기준)
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SF-36
기간: 3주차
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약식 건강 조사 36(SF-36)에는 만성 통증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
이는 신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다.
각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)부터 100(가장 좋은 삶의 질)까지입니다.
이 평가는 치료 전, 치료 3주 후, 추적 관찰 12주 후에 수행됩니다.
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3주차
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SF-36
기간: 12주차
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약식 건강 조사 36(SF-36)에는 만성 통증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
이는 신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다.
각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)부터 100(가장 좋은 삶의 질)까지입니다.
이 평가는 치료 전, 치료 3주 후, 추적 관찰 12주 후에 수행됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Sveistrup H, McComas J, Thornton M, Marshall S, Finestone H, McCormick A, Babulic K, Mayhew A. Experimental studies of virtual reality-delivered compared to conventional exercise programs for rehabilitation. Cyberpsychol Behav. 2003 Jun;6(3):245-9. doi: 10.1089/109493103322011524.
- Lee SH, Yeh SC, Chan RC, Chen S, Yang G, Zheng LR. Motor Ingredients Derived from a Wearable Sensor-Based Virtual Reality System for Frozen Shoulder Rehabilitation. Biomed Res Int. 2016;2016:7075464. doi: 10.1155/2016/7075464. Epub 2016 Aug 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-19/146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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