고형 장기 기증자 수를 늘리기 위한 도구로서의 호흡 물리치료
2024년 1월 9일 업데이트: Irene Bello, Vall d'Hebron Institute Research
이 프로젝트의 주요 목적은 뇌사(DBD) 기증자 및 잠재적 기증자에서 MI-E(기계적 흡기-탈출) 또는 기계 기침 보조제 사용 후 PaO2/FiO2(PaFi)의 변화를 확인하는 것입니다. 순환기 사망 후 대조 기증자(cDCD) 무작위 전향적 다기관 연구입니다. 탄탄한 장기 기증 프로그램을 갖춘 4개 센터, 즉 Hospital Clínic i Provincial de Barcelona(HCB), Germans Tries y Pujol Hospital(HGTP), Marqués de Valdecilla 병원(HMV) 및 Vall d'Hebron 병원이 이 연구에 참여할 예정입니다. (HVH). 160명의 연속 적격 기증자가 18세 이상 DBD 및 cDCD에 포함됩니다.
- P1: 80명의 기증자는 국가 지침에 따라 유지됩니다.
- P2: 80명의 기증자는 국가 지침에 따라 유지됩니다.
- 분비물 배수의 수동 기술
- MI-E(Cough Assist E70, Respironics Philips)를 각각 6주기씩 1분 동안 분리한 2개의 시퀀스.
기증자와 수혜자의 인구통계학적 변수는 물론 P1 기증자와 P2 기증자 간의 PaFi, 정적 순응도 및 방사선학적 변화의 차이도 수집됩니다. P1과 관련하여 P2에 의해 회수된 폐 기증자의 백분율을 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Irene bello, Professor
- 전화번호: 620664172
- 이메일: irene.bello.rodriguez@gmail.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08024
- 모병
- Irene bello
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연락하다:
- Irene bello, Prof
- 전화번호: 620664172
- 이메일: irene.bello.rodriguez@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 장기 기증자
제외 기준:
- MIE 사용에 대한 절대 금기 사항
- 장기 기증에 대한 절대 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 미에현 그룹
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MI-E(Cough Assist E70, Respironics Philips)를 각각 6주기씩 1분 동안 분리한 2개의 시퀀스.
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활성 비교기: 대조군
국가 지침에 따라 유지됩니다.
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MI-E(Cough Assist E70, Respironics Philips)를 각각 6주기씩 1분 동안 분리한 2개의 시퀀스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화의 변화
기간: MIE 신청 후 10분, MIE 신청 또는 국가 프로토콜 신청 후 60분
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MIE와 국가 프로토콜을 비교한 산소화 변화
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MIE 신청 후 10분, MIE 신청 또는 국가 프로토콜 신청 후 60분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIE 사용으로 인한 합병증 비율
기간: 개입 도중과 개입 후 60분.
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장기 기증자의 MIE 사용과 관련된 합병증을 분석합니다.
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개입 도중과 개입 후 60분.
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잠재적인 폐 기증자 수
기간: 모집 기간 동안
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MIE를 통해 잠재적 폐 기증자의 증가를 분석하려면
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모집 기간 동안
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폐 기증자 수
기간: 모집 기간 동안
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MIE를 통해 폐 기증자 증가 분석
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모집 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Irene bello, Professor, Vall d'Hebron Institute of Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: an updated systematic review. Chest. 2013 Sep;144(3):825-847. doi: 10.1378/chest.12-2930.
- Battaglini D, Robba C, Caiffa S, Ball L, Brunetti I, Loconte M, Giacobbe DR, Vena A, Patroniti N, Bassetti M, Torres A, Rocco PR, Pelosi P. Chest physiotherapy: An important adjuvant in critically ill mechanically ventilated patients with COVID-19. Respir Physiol Neurobiol. 2020 Nov;282:103529. doi: 10.1016/j.resp.2020.103529. Epub 2020 Aug 17.
- Fernandez-Carmona A, Olivencia-Pena L, Yuste-Ossorio ME, Penas-Maldonado L; Grupo de Trabajo de Unidad de Ventilacion Mecanica Domiciliaria de Granada. Ineffective cough and mechanical mucociliary clearance techniques. Med Intensiva (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;42(1):50-59. doi: 10.1016/j.medin.2017.05.003. Epub 2017 Jun 12. English, Spanish.
- Lachal R, Louis B, Subtil F, Guerin C. Bench Assessment of the Effect of a Collapsible Tube on the Efficiency of a Mechanical Insufflation-Exsufflation Device. Respir Care. 2019 Jul;64(7):752-759. doi: 10.4187/respcare.06478. Epub 2019 Mar 12.
- Morrow B, Zampoli M, van Aswegen H, Argent A. Mechanical insufflation-exsufflation for people with neuromuscular disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 30;(12):CD010044. doi: 10.1002/14651858.CD010044.pub2.
- Sanchez-Garcia M, Santos P, Rodriguez-Trigo G, Martinez-Sagasti F, Farina-Gonzalez T, Del Pino-Ramirez A, Cardenal-Sanchez C, Busto-Gonzalez B, Requesens-Solera M, Nieto-Cabrera M, Romero-Romero F, Nunez-Reiz A. Preliminary experience on the safety and tolerability of mechanical "insufflation-exsufflation" in subjects with artificial airway. Intensive Care Med Exp. 2018 Apr 3;6(1):8. doi: 10.1186/s40635-018-0173-6.
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- Bach JR, Saporito LR, Shah HR, Sinquee D. Decanulation of patients with severe respiratory muscle insufficiency: efficacy of mechanical insufflation-exsufflation. J Rehabil Med. 2014 Nov;46(10):1037-41. doi: 10.2340/16501977-1874.
- Toussaint M. The use of mechanical insufflation-exsufflation via artificial airways. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1217-9. doi: 10.4187/respcare.01448. No abstract available.
- Rose L. Strategies for weaning from mechanical ventilation: a state of the art review. Intensive Crit Care Nurs. 2015 Aug;31(4):189-95. doi: 10.1016/j.iccn.2015.07.003. Epub 2015 Jul 21.
- Goncalves MR, Honrado T, Winck JC, Paiva JA. Effects of mechanical insufflation-exsufflation in preventing respiratory failure after extubation: a randomized controlled trial. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R48. doi: 10.1186/cc11249.
- Terzi N, Prigent H, Lofaso F. Mechanical Insufflation-Exsufflation to Improve Secretion Clearance During Invasive Ventilation. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1577-1578. doi: 10.4187/respcare.06700. No abstract available.
- Nunes LC, Rizzetti DA, Neves D, Vieira FN, Kutchak FM, Wiggers GA, Pecanha FM. Mechanical insufflation/exsufflation improves respiratory mechanics in critical care: Randomized crossover trial. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:115-120. doi: 10.1016/j.resp.2019.05.008. Epub 2019 May 13.
- Minambres E, Ballesteros MA, Rodrigo E, Garcia-Miguelez A, Llorca J, Ruiz JC, Arias M. Aggressive lung donor management increases graft procurement without increasing renal graft loss after transplantation. Clin Transplant. 2013 Jan-Feb;27(1):52-9. doi: 10.1111/j.1399-0012.2012.01690.x. Epub 2012 Aug 16.
- Minambres E, Perez-Villares JM, Chico-Fernandez M, Zabalegui A, Duenas-Jurado JM, Misis M, Mosteiro F, Rodriguez-Caravaca G, Coll E. Lung donor treatment protocol in brain dead-donors: A multicenter study. J Heart Lung Transplant. 2015 Jun;34(6):773-80. doi: 10.1016/j.healun.2014.09.024. Epub 2014 Sep 28.
- Benazzo A, Schwarz S, Frommlet F, Sinn K, Schweiger T, Klikovits T, Hoda AM, Moser B, Matilla JR, Renyi Vamos F, Lang G, Jaksch P, Di Nardo M, Del Sorbo L, Taghavi S, Keshavjee S, Klepetko W, Cypel M, Hoetzenecker K. Donor ventilation parameters as predictors for length of mechanical ventilation after lung transplantation: Results of a prospective multicenter study. J Heart Lung Transplant. 2021 Jan;40(1):33-41. doi: 10.1016/j.healun.2020.10.008. Epub 2020 Oct 28.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MIE-don study
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- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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아니
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