다중 모드 이미징을 사용하여 간질 네트워크 매핑 (CREIM)
2025년 4월 14일 업데이트: Imagine Institute
현재 간질 유발 영역 매핑은 임상, 영상 및 전기생리학적 검사를 포함하는 포괄적인 수술 전 평가를 기반으로 합니다.
침습적 입체뇌파검사(SEEG) 탐색의 필요성을 줄이기 위해 뇌파검사 및 동맥 스핀 라벨링 관류 MRI(ASL-MRI)와 결합된 휴식 상태 기능 MRI(fMRI)와 같은 전기생리학적 및 이미징 방법이 개발되었습니다.
이러한 새로운 방법을 사용하면 간질 발생 구역을 정확하게 묘사하고 수술을 더 잘 준비할 수 있다는 것이 발표되었습니다.
목표는 국소 병변 간질이 있는 소아에서 ASL-MRI-EEG와 휴식 상태 fMRI-EEG의 조합이 현재 참고 검사인 SEEG에 의해 정의되는 간질 유발 영역을 정확하게 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nathalie Boddaert, Pr
- 전화번호: +33 (0)1 44 49 51 75
- 이메일: nathalie.boddaert@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Necker - Enfants Malades Hospital
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연락하다:
- Nathalie Boddaert, Pr
- 전화번호: +33 (0)1 44 49 51 75
- 이메일: nathalie.boddaert@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병변으로 인해 난치성 국소 간질이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 포함일 기준으로 18세 미만이어야 합니다.
다음 유형의 간질 중 하나가 나타납니다.
- 난치성 국소 병변 간질
- 드문 비병변성 간질
- 임계 간 EEG에 이상(스파이크)이 있음
- "Epilepsy" 다학제간 직원이 선정했습니다.
- 난치성 병변 간질의 경우 수술 전 정밀검사의 일환으로 두개내 전극(SEEG)을 사용하여 EEG 비디오 녹화를 수행해야 합니다.
- 건강 보험 제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI에는 전신마취가 필요함
- 특히 연구를 위해 진정이 필요합니다.
- 전신성 간질이 있음
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자
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임상 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병변성 국소 간질이 있는 어린이의 경우 ASL-MRI-EEG와 휴식 상태 fMRI-EEG의 조합이 오늘날의 최적 표준인 SEEG에 의해 정의되는 간질 발생 영역을 정확하게 식별할 수 있는지 확인합니다.
기간: 15 년
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15 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항성 병변 뇌전증의 병태생리학 연구
기간: 15 년
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ASL-MRI(임계 및/또는 임계초과)의 관류 측정 및 휴식 상태 fMRI의 굵게 효과
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15 년
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SL-ASMRI의 대뇌 피질 관류 변화와 휴식 상태 fMRI의 굵게 신호 이상을 연관시킵니다.
기간: 15 년
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15 년
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MRI의 EEG 데이터를 기반으로 피질 관류 이상과 휴식 상태 fMRI를 비교합니다.
기간: 15 년
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15 년
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Bold-MRI 관류 이상을 해부학적(DTI(tractography)) 및 기능적(휴식 상태 fMRI) 뇌 연결 이상과 연관시킵니다.
기간: 15 년
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15 년
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EEG와 결합된 ASL-MRI 및 휴식 상태 fMRI 데이터를 오늘날의 표준인 심부 전극(두개내 EEG - SEEG) 결과와 비교하세요.
기간: 15 년
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15 년
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이러한 데이터가 궁극적으로 두개내 EEG 탐색(스테레오 EEG, 경막하 그리드)의 빈도를 줄이는 것을 가능하게 하는지 평가하고, 향후 침습성 심부 전극을 MRI의 EEG와 결합된 다중 모드 MRI로 대체할 수 있는지 평가합니다.
기간: 15 년
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15 년
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희귀 비병변성 간질의 병태생리학에 대한 이해 향상
기간: 15 년
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2033년 9월 13일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2033년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IM-RCM-2017-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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