Dexmedetomidin을 사용하여 철야진정요법을 받는 어린이의 성공적인 MRI 완료와 관련된 요인 (RIDEX)
2024년 8월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Dexmedetomidin으로 철야진정요법을 받는 어린이의 성공적인 MRI 완료와 관련된 요인: 관찰 연구
이는 MRI 스캔 전에 어린이를 진정시키기 위해 덱스메데토미딘(DEX)을 사용하는 것이 다른 어린이에 비해 자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 신경 발달 장애가 있는 어린이에게 어느 정도 효과적인지 여부를 결정하기 위한 후향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
5세 미만 어린이나 자폐증 또는 장애가 있는 경우 뇌 MRI를 수행하는 것은 종종 복잡합니다. 실제로 이 검사를 위해서는 최소 20분 동안 아이를 완전히 움직이지 못하게 해야 합니다. 소음과 아이가 일종의 터널 속에 누워 있다는 사실은 아이의 스트레스를 가중시킵니다.
프로포폴을 이용한 전신마취는 프랑스에서 널리 사용되고 있지만 침습적인 구강기관 삽관이나 마스크 환기가 필요합니다. 소아 MRI 진정 시술에 대한 국내 또는 국제 권장 사항은 없습니다.
비강내 덱스메데토미딘(DEX)은 생후 3개월~12세 환자의 뇌 MRI, 심장초음파, 안과, 치과치료, 뇌컴퓨터단층촬영(CT) 등에 사용된다. 가장 일반적으로 사용되는 약물 치료 진정 기술과 비교하여 여러 연구에서 우수한 효능이 입증되었지만, 프랑스의 단 한 연구에서만 뇌 MRI 수행에 대한 DEX IN의 효능을 전향적으로 분석했지만 하위 그룹의 효능과 내성을 평가하지 않았습니다. 어린이: 신경발달 장애, 간질, 자폐증, 나이 유무에 관계없이.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MRI 이전에 DEX IN을 진정시킨 18세 미만의 환자.
설명
포함 기준:
- MRI 이전에 DEX IN을 진정시킨 18세 미만의 환자.
제외 기준:
- 불완전하거나 누락된 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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덱스메데토미딘을 이용한 MRI
평균 연령은 분산 불평등을 설명하는 스튜던트 t-검정을 사용하여 "합격" 그룹과 "실패" 그룹 간에 비교됩니다.
MRI 성공률은 Fischer의 정확 검정을 사용하여 하위 그룹 간에 비교됩니다.
마지막으로 위에서 설명한 모든 요인을 포함하여 다변량 로지스틱 회귀분석을 사용하여 MRI 성공률과 관련된 요인을 조사합니다.
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나이, 성별, 자폐 장애, 간질, 다발성 장애, 비자폐 신경 발달 장애, MRI 시술 성공 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI의 성공적인 완료. 영상 해석에 대해 어떠한 의구심도 없는 방사선 전문의로 정의됩니다.
기간: 시술 직후
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MRI의 성공적인 완료, 이미지 해석에 대한 의구심이 없는 방사선 전문의로 정의됨(예/아니요)
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anne Charlotte CULLIER, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-12'Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프랑스 법률 및 프랑스 데이터 보호국(CNIL)에 따라 개별 참가자 데이터를 공개적으로 공유할 수는 없지만 동료 검토 간행물 및 컨퍼런스를 통해 결론을 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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