커뮤니케이션 브릿지 파일럿 연구 (CB3_1)
2025년 8월 6일 업데이트: University of Chicago
의사소통 브리지: 일차 진행성 실어증 환자를 위한 증거 기반 개입 최적화
이 연구의 목적은 의사소통 중심 결과를 다루는 경증 내지 중등도의 원발성 진행성 실어증(PPA)을 앓고 있는 개인에 대한 증거 기반 개입의 효과와 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 의사소통 중심 결과를 다루는 경증에서 중등도의 원발성 진행성 실어증(PPA)을 앓고 있는 개인에 대한 증거 기반 개입의 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 연구팀은 자기 관리 프레임워크 내에서 자기 효능감을 구축하는 동시에 목표 달성 척도(GAS)의 개인적 관련성과 치료 효과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 현재까지 PPA 환자를 대상으로 한 최대 규모의 비약리학적 개입 연구 중 하나의 연속이 될 것입니다. 특히 원발성 진행성 실어증이 있는 성인의 의사소통 장애와 보다 광범위하게는 치매 환자의 의사소통 장애에 대한 원격 진료 중재의 효과에 관한 중요한 정보를 추가할 것입니다. 본 연구의 목적은 참여자들의 기능적 의사소통과 삶의 참여를 극대화하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matthew Bona, MPH
- 전화번호: 51145 773-702-1220
- 이메일: cbtrial@uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Cummings
- 전화번호: 773-702-1221
- 이메일: cbtrial@uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(PPA 보유자):
- 신경과 전문의 및 지원 의료 평가를 기반으로 PPA 진단 기준을 충족합니다(의료 기록에서 추출).
- 일상 의사소통 활동에 사용되는 기본 언어로 영어(자기 보고)
- 혼잡한 방에서 다른 사람과 의사소통을 할 수 있는 적절한 청력(보조 또는 비보조)(자기 보고 기준)
- 신문이나 기타 기능 자료(자기 보고)를 읽기에 적합한 시력(보조 또는 비보조)
- 기술 심사에 합격하고 화상 회의 및 Communication Bridge™ 웹 애플리케이션 사용에 대한 충분한 지식을 입증합니다(교육 유무에 관계 없음).
- 노인 우울증 척도 점수 ≤ 9
- 언어 병리학자와의 구조화된 인터뷰 및 표준화된 테스트 배터리를 통해 정보를 얻은 경도-중등도 PPA.
포함 기준(공동 등록 커뮤니케이션 파트너):
- 18세 이상
- 일상 의사소통 활동에 사용되는 기본 언어로 영어(자기 보고)
- 혼잡한 방에서 다른 사람과 의사소통을 할 수 있는 적절한 청력(보조 또는 비보조)(자기 보고 기준)
- 기술 심사*에 합격하고 화상 회의 및 Communication Bridge™ 웹 애플리케이션 사용에 대한 충분한 지식을 입증할 수 있음(교육 유무)
제외 기준:
- 일차 진행성 실어증 이외의 치매 진단
- 참여는 학습 과정 동안 외부 언어 치료 프로그램에 공동 등록됩니다.
- 의사소통 파트너는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기존 의사소통 장애(예: 실어증, 치매)가 있는 경우 제외됩니다. 적격성을 결정하기 위해 의료 기록을 요청하고 검토합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니케이션 브리지™
참가자는 PPA를 가진 사람과 공동 등록된 커뮤니케이션 파트너가 모두 중재 대상인 다중 구성 요소, 참여 중심, 일대일 중재인 Communication Bridge™를 받습니다.
Communication Bridge™는 Living with Aphasia: Framework for Outcome Measurement(A-FROM) 및 원발성 진행성 실어증 환자를 위해 개발된 Care Pathway 모델을 모델로 합니다.
참여 중심 개입 모델과 일치하여 개인적으로 두드러진 훈련 자극이 실험 부문의 모든 치료 활동에 통합됩니다.
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증거 기반 언어 치료 치료는 연구의 두 부문에서 비교 및 대조될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소통참여의 변화 개인중심 목표
기간: 기간: 연구 완료까지 2개의 평가 시점, 시간 경과에 따른 변화를 포함하여 평균 5개월
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목표 달성 척도는 '더 이상 참여하지 않음'을 -3, '목표 초과'를 의미하는 +3의 7점 평가 척도입니다.
점수가 높을수록 목표 달성의 진전이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기간: 연구 완료까지 2개의 평가 시점, 시간 경과에 따른 변화를 포함하여 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily Roglaski, PhD, Professor of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB23-1620
- 7R01AG055425-07 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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