중증 환자의 중심 정맥 카테터 증착 생물막의 구조적 및 미생물학적 특성 분석을 위한 동적 전필드 광 간섭 단층 촬영 (OCT-BIO-CVC)
2025년 2월 16일 업데이트: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
중환자실(ICU)에서 발생하는 균혈증의 29.3%는 혈관 장치와 관련이 있으며, 상당 부분이 중심 정맥 카테터와 관련되어 있으며 사망률과 사망률 모두에 영향을 미칩니다.
이제 미생물학적 생물막이 혈관 장치 내부 표면의 박테리아 및 곰팡이 발생 모두에 핵심적인 역할을 한다는 것이 인정되었지만, 생물막 형성과 균혈증 사이의 인과 관계를 문서화하는 임상 관련 데이터가 아직 부족합니다.
우리는 중심정맥 카테터에 침착된 생물막의 보다 정확한 특성화가 중환자의 침습적 의료기기 관련 의료 감염을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas Maldiney
- 전화번호: +33385910474
- 이메일: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claudine DESBROSSES
- 이메일: Claudine.Desbrosses@ch-chalon71.fr
연구 장소
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-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, 프랑스, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반대하지 않음을 선언하고 최소 2일 동안 중심정맥 카테터에 노출된 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 환자 또는 친척에게 연구에 대한 정보를 제공하고 반대하지 않음을 선언한 경우
- 18세 이상의 환자
- 최소 이틀 동안 중심정맥 카테터에 노출된 환자
제외 기준:
- 환자가 반대 의사를 표명할 수 없음
- 중심정맥 카테터 채취가 불가능한 환자
- 이미 중심정맥 카테터를 삽입한 상태로 중환자실에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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OCT-BIO-CVC 코호트
최소 2일 동안 중심정맥 카테터에 노출된 성인 중환자(18세 이상)
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중심정맥 카테터에 침착된 생물막의 구조적 특성을 더 잘 이해하기 위한 중심정맥 카테터 섹션의 동적 전영역 광간섭 단층촬영 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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D-FF-OCT 기반 생물막 구조 유형
기간: 0일차, 카테터 제거 후 24시간 이내
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D-FF-OCT로 측정한 생물막 구조 유형(리본 모양 또는 버섯 모양)
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0일차, 카테터 제거 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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D-FF-OCT 기반 생물막 두께
기간: 0일차, 카테터 제거 후 24시간 이내
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D-FF-OCT로 측정한 생물막 두께
|
0일차, 카테터 제거 후 24시간 이내
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D-FF-OCT 기반 동적 신호 분배
기간: 0일차, 카테터 제거 후 24시간 이내
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D-FF-OCT로 측정된 생물막 동적 신호 분포
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0일차, 카테터 제거 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OCT-BIO-CVC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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