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노인의 노쇠 감지에 대한 업데이트

2024년 7월 8일 업데이트: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid

노인의 노쇠 감지에 관한 최신 정보: 빅데이터 기반 연구

주요 목표는 허약한 노인 환자의 초음파 이미지와 여러 변수를 연관시켜 노쇠에 대한 진단 평가를 업데이트하는 것입니다.

둘째, 근골격계 증상의 진행에 따른 기능적 능력과 삶의 질 변수, 통증 및 심리적 변수에 대한 데이터를 수집 분석할 예정이다. 마찬가지로 환자에 대한 평가와 치료가 모두 가능한 치료 중재 계획을 수립하기 위해 허약한 노인 환자의 다양한 프로필과 하위 유형을 기록하여 빅데이터에 저장하려는 의도입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 코호트 연구는 노쇠 진단을 받은 노인 500명을 대상으로 실시될 예정입니다.

본 연구에서 분석할 인구통계학적 변수, 신체 기능 테스트 및 정신정서적 구성 요소와 환자로부터 얻은 초음파 영상의 상관관계는 초음파 노쇠 진단을 개선하고 진단 시 의료 인력의 작업을 촉진할 수 있는 새로운 정보를 제공할 것입니다. 그리고 약점 관리.

마찬가지로, 빅 데이터를 사용하면 기관에서는 다양한 환자 프로필, 노쇠의 징후 및 증상, 노쇠 환자에게 영향을 미치는 다양한 위험 요인에 대한 데이터를 추출할 수 있으며, 이는 치료를 개선하고 환자의 요구에 맞는 교육 프로그램 개발에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Outside Of The US
      • Madrid, Outside Of The US, 스페인, 28222

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 코호트 연구는 노쇠 진단을 받은 노인을 대상으로 실시됩니다. Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen(콜메나르 비에호, 마드리드), Residencia San Camilo(마드리드 트레스 칸토스), Centro de Día San Camilo(마드리드 트레스 칸토스), Residencia San Luis에서 다기관 연구가 수행될 예정입니다. de Gonzaga(Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos(마드리드 모스톨레스) 및 Puerta de Hierro 병원(마드리드 마하다혼다)에서 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

연구 그룹의 노인 전문의가 허약 징후 및 증상을 진단한 것이 주요 포함 기준으로 사용됩니다. 노쇠는 노쇠 표현형과 임상 노쇠 척도를 사용하여 평가 및 진단됩니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내의 급성 심근경색 및/또는 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 부정맥, 최근의 혈전색전증 및 불치병.
  • 지난 3개월 이내에 MMII 언로딩 또는 MMSS/MMII 골절을 겪은 환자.
  • 기능적 보행지수가 1인 환자(보행불능)
  • 심한 통증(7/10 VAS)
  • 쇠약을 나타내는 이전의 신경근 병리
  • 환자의 실제 근육 반응을 평가할 수 없는 약물
  • 수행할 테스트에 대한 협력과 이해를 방해하는 심각한 인지 장애.
  • 심혈관이 불안정한 환자 및 조절되지 않는 동맥성 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허약한 노인 환자
코호트 연구에서는 500명의 허약한 노인 환자를 대상으로 근육 감소증과 영양, 심리적 변수를 연구하기 위한 초음파 영상 외에도 기능적 능력을 평가하는 도구 및 기능 테스트를 통해 평가할 예정입니다. 모든 기능적, 초음파적, 영양적, 심리적 변수 간의 상관관계를 분석합니다. GLIM 진단을 통해 인체측정 데이터(체중, 키, BMI)와 염증 정보(CRP, 알부민)를 포함한 분석 데이터를 활용해 나머지 변수들과 비교/연관이 가능한 진단을 내린다. 이러한 환자의 객관적인 진화와 증상에 대한 기계 학습을 생성하고 각 환자에게 가장 정확하고 적절한 치료를 촉진하는 프로필을 생성하기 위해 추적 관찰 중에 사용 가능한 모든 정보가 수집됩니다.
모든 기능적, 초음파적, 영양적, 심리적 변수 간의 상관관계를 분석합니다. GLIM 진단을 통해 인체측정 데이터(체중, 키, BMI)와 염증 정보(CRP, 알부민)를 포함한 분석 데이터를 활용해 나머지 변수들과 비교/연관이 가능한 진단을 내린다.
다른 이름들:
  • 근육감소증과 영양 연구를 위한 초음파 영상
  • 심리적 변수.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 기준선
운동 공포증은 Tampa Scale of Kinesiophobia의 스페인어 버전으로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 움직일 때 통증을 느끼는 것에 대한 두려움이 크다는 것을 의미합니다.
기준선
우울증
기간: 기준선
우울증 증상은 Beck Inventory II의 스페인어 버전으로 측정되었습니다. 0-13 정상 점수; 14-19 경증; 20-28 중간; 29-63 심한 우울증.
기준선
불안
기간: 기준선
불안은 STAI(State-trait Anxiety Inventory)의 스페인어 버전으로 측정되었습니다. 20~37점은 불안이 없거나 낮음을 나타냅니다. 38-44 중등도 불안; 45-80 높은 불안.
기준선
수동 그립 강도
기간: 기준선
최대 악력을 측정하여 양손의 악력을 측정한다. 이 측정에는 전구 동력계가 사용됩니다.
기준선
삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 기준선
건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반적인 도구인 EuroQol 5차원 5단계(EQ-5D-5L)를 통해 평가됩니다. 환자는 자신의 건강 상태를 차원별로 심각도 수준으로 평가합니다. 첫 번째는 응답자가 5개 차원(이동성, 자기 관리, 활동)으로 구성된 EQ-5D 다중 속성 분류 시스템에 따라 건강 상태를 정의할 수 있도록 합니다. 일상생활, 통증/불편함, 불안/우울), 각각 3가지 심각도(1, 2 또는 3)가 있습니다.
기준선
일상생활의 기본활동
기간: 기준선
Barthel 지수는 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 이용, 의자 이동, 보행, 계단 오르기 등 일상 생활의 10가지 활동을 통해 자신을 돌보는 능력을 평가했습니다. 최대 점수는 100점이며, 점수가 높을수록 환자의 기능적 독립성이 큰 것을 의미합니다. 연령, 성별, 입원 진단에 관한 다음과 같은 기준 데이터도 수집되었습니다.
기준선
균형
기간: 기준선
몸통 제어 테스트(TCT)는 몸통 움직임의 네 가지 측면, 즉 양쪽으로 흔들기, 앉은 자세의 균형, 바닥에서 일어서기를 평가했습니다. 개별 항목은 0(무능력)부터 12(동작을 수행할 수 있지만 특이한 스타일), 25(동작을 올바르게 수행할 수 있는 능력)까지 점수가 매겨집니다.
기준선
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선
환자가 느끼는 통증을 평가하기 위해 VAS를 사용합니다. 통증 강도를 측정하는 100mm 선입니다. 선의 왼쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 오른쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 수치적 통증 강도 척도는 1은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 숫자 등급을 추가합니다. 이 척도의 신뢰도와 신뢰성은 다양한 연구에서 승인되고 검증되었습니다.
기준선
힘
기간: 기준선
MRCSS(Medical Research Council Sum Score) 근력 평가 척도는 상지와 하지의 근력을 평가했습니다. 평가된 다양한 동작은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 최대 60점을 얻을 수 있습니다.
기준선
낙상의 위험
기간: 기준선
Vivifrail 프로토콜에 따른 낙상 위험 평가: 지난해 누적 낙상 수, 의사 진료를 받은 누적 낙상 수, 지난 해 최소 1회 낙상, Timed Up and Go 테스트(TUG) 및 치매 유무 추락 위험(+ 또는 -)의 존재를 확인합니다. TUG는 의자에서 나와 3m를 걷고 다시 의자로 돌아가 앉는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Detection of Frailty

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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