필리핀의 백신 신뢰도 향상을 위한 도구 키트
필리핀의 백신 접종 신뢰도 향상에 있어 가난한 지역사회를 대상으로 교육 도구 키트의 효과를 평가하기 위한 클러스터 무작위 대조 시험
이 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)은 필리핀에서 홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 및 소아마비 백신 신뢰도를 높이는 교육 도구 키트의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 툴킷에는 MMR 및 소아마비 백신 소개, 백신 안전성 및 효능, 예방접종 지침(일정 및 장소 포함), 오해와 오해 폭로 등 4가지 측면이 포함되어 있습니다. 10분짜리 비디오로 제공되고 이어서 보건 교육자들의 알림 메시지가 나오는 이 도구 키트는 국제 돌봄 사역(ICM) 보건 교육자들과 협력하여 개발되었으며 현지 방언으로 번역되었습니다.
우리의 툴킷은 ICM이 커뮤니티 기반 변환 프로그램을 활용하여 설계하고 실행하는 Soap Opera Trial이라는 RCT에 포함될 것입니다. 표준 전환 프로그램은 각 지역 사회의 전통적인 강의를 통해 지역 보건 교육자가 제공하는 15주간의 교육 세션으로 구성됩니다. 이 시험의 목표는 식량 안보, 생계 및 건강에 대한 교육을 제공하기 위해 열망적인 비디오를 사용하는 표준 변환 프로그램에 대한 변형의 영향을 평가하는 것입니다. 영상에 나오는 연속극에는 일반적인 TV 쇼와 유사한 드라마와 반전이 포함되어 있지만 소득 창출, 건강 관리, 탄력성에 대한 교훈을 강조합니다. 이는 빈곤층이 빈곤에서 벗어나는 데 도움이 되는 핵심 행동이자 결과입니다. ICM은 이 연속극 비디오가 미래에 대한 열망과 같은 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 RCT를 수행할 것입니다. Transform 프로그램에 참여하는 총 180개의 커뮤니티가 두 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 개입 부문에서 참가자는 표준 변환 프로그램과 함께 백신 툴킷 개입(교육 비디오 및 MMR 및 소아마비 백신에 대한 알림 메시지 포함)과 15개의 연속극 비디오를 받게 되며, 제어 부문의 참가자는 표준 변환 프로그램을 받게 됩니다. 교육은 강의를 통해 진행됩니다.
툴킷의 효율성은 1) 전환 프로그램 참가자 어린이의 MMR 및 소아마비 예방접종률, 2) 참가자의 이러한 백신에 대한 지식 및 태도를 기준으로 평가됩니다. 또한 질적 연구 방법을 사용하여 툴킷의 관련성, 적용 가능성 및 타당성을 평가하고 개입의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)은 필리핀의 홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 및 소아마비 백신에 대한 신뢰도를 높이기 위해 현지 이해관계자와 공동 개발한 교육 도구 키트의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 툴킷에는 MMR 및 소아마비 백신의 다음 네 가지 측면에 대한 정보와 메시지가 포함되어 있습니다. 1) MMR 및 소아마비에 대한 포괄적인 소개; 2) 백신의 안전성과 효능; 3) 예방접종 일정 및 장소가 포함된 MMR 및 소아마비 예방접종 지침; 4) 신화와 오해. 교육 툴킷은 한 세션에서 PowerPoint 슬라이드를 변환한 10분 분량의 번역 비디오를 사용하여 제공됩니다. 예방접종에 관한 알림 메시지는 다음 세션에서 보건 교육자들에 의해 전달될 것입니다. 교육 도구 키트와 수정된 PowerPoint 슬라이드 데크 및 관련 스크립트는 국제 돌봄 사역(ICM)의 보건 교육자들과 공동으로 개발되었습니다. 전문 번역가들이 슬라이드 데크와 스크립트의 최종 영어 버전을 현지 방언으로 번역했습니다. 그 후 ICM은 음성 해설 및 PowerPoint 슬라이드와 동기화된 툴킷을 제시하는 의료 종사자의 모습을 담은 비디오를 제작했습니다.
우리의 툴킷은 ICM이 커뮤니티 기반 변환 프로그램을 활용하여 설계하고 실행하는 Soap Opera Trial이라는 RCT에 포함될 것입니다. 표준 전환 프로그램은 각 지역 사회의 전통적인 강의를 통해 지역 보건 교육자가 제공하는 15주간의 교육 세션으로 구성됩니다. 이 시험의 목표는 식량 안보, 생계 및 건강에 대한 교육을 제공하기 위해 열망적인 비디오를 사용하는 표준 변환 프로그램에 대한 변형의 영향을 평가하는 것입니다. 영상에 공개될 드라마는 'First Light'라는 제목으로 ICM 내부 미디어팀이 제작을 맡았다. 여기에는 일반적인 TV 쇼와 유사한 드라마와 줄거리가 포함되어 있지만 빈곤층이 빈곤에서 벗어나는 데 도움이 될 수 있는 주요 행동과 결과인 소득 창출, 건강 관리 및 회복력에 대한 교훈을 강조합니다. ICM은 이 연속극 비디오가 미래에 대한 열망, 어린이 교육에 대한 투자, 사회적 자본, 건강, 희망 및 경제적 결과와 같은 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 클러스터 RCT를 수행할 것입니다. '클러스터'는 변환 프로그램에 참여하는 커뮤니티로 정의됩니다. 각 커뮤니티는 30명의 참가자로 구성되어 개입 및 분석을 위한 기본 단위를 구성합니다. 무작위화는 ICM에 의해 커뮤니티 수준에서 수행되며, Transform 프로그램에 참여하는 180개의 커뮤니티는 두 가지 부문(개입 및 통제) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 개입 부문에서 참가자는 표준 변환 프로그램과 함께 백신 툴킷 개입(교육 비디오 및 MMR 및 소아마비 백신에 대한 알림 메시지 포함)과 15개의 연속극 비디오를 받게 되며, 제어 부문의 참가자는 표준 변환 프로그램을 받게 됩니다. 교육은 강의를 통해 진행됩니다.
툴킷의 효과는 1) 전환 프로그램 참가자 어린이의 홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 및 소아마비 예방 접종률과 2) 참가자의 이러한 백신에 대한 지식과 태도를 기준으로 평가됩니다. 두 가지 결과의 차이는 적절한 통계 분석을 사용하여 중재군과 대조군 사이에서 비교됩니다. 또한, 질적 연구 방법을 사용하여 툴킷의 관련성, 적용 가능성 및 타당성을 평가합니다. 조사관은 의도적으로 30명의 최종 사용자를 선택하여 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 이는 툴킷 콘텐츠의 정확성과 적절성, 툴킷의 관련성에 대한 사용자 인식, 툴킷에 대한 전반적인 만족도를 이해하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로 조사관은 비용 효율성 분석을 실시하여 MMR 및 소아마비 백신에 대한 참가자의 태도, 개입과 관련된 참가자 직계 가족 어린이의 예방접종률과 개입하지 않은 경우를 전체 개입 기간 동안 비교합니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shishi Wu, PhD
- 전화번호: +1 6047823674
- 이메일: shishi.wu@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaolin Wei, PhD
- 이메일: xiaolin.wei@utoronto.ca
연구 장소
-
-
-
Manila, 필리핀 제도
- International Care Ministries
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 개인은 ICM이 변환 프로그램을 위해 모집하는 참여 커뮤니티에 거주합니다.
- 개인은 ICM의 심사*에 따라 극빈곤층의 기준과 정의를 충족합니다.
개인은 툴킷 제공을 포함하는 건강 교육 세션에 참여하기 위해 구두로 동의합니다. 커뮤니티가 ICM 혁신 프로그램에 참여하도록 승인되려면 30명의 적격 참가자가 있어야 합니다.
- 건강 교육 세션에 동의한 ICM Soap Opera 실험에 참여한 모든 커뮤니티는 백신 신뢰 실험에 참여할 수 있습니다. 참가자들은 필리핀을 위해 개발된 빈곤 퇴출 지수(PPI)(Innovations for Poverty Action, 2014)와 자가 보고된 가계 소득을 대략적으로 기반으로 한 빈곤 점수 카드를 사용하여 선별됩니다. 소득 기준으로 극빈층(1인당 하루 22페소 미만)의 정의를 충족하는 가구의 참가자는 우선적으로 변환 프로그램에 모집됩니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 개인은 재판에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 부문의 참가자들은 두 가지 주요 구성 요소를 포함하는 백신 툴킷 개입을 받게 됩니다: 1) 비디오 형식의 MMR 및 소아마비 예방접종에 대한 교육 툴킷은 12주차부터 15주차까지 참가자에게 소개 및 제공됩니다. Transform 프로그램의 2) 예방접종에 관한 상기 메시지는 비디오 세션 후에 전달되고 지역 사회에서 실행되는 Saving Groups 프로그램에 포함됩니다.
또한 중재 부문의 참가자는 ICM이 개발하고 운영하는 연속극 시험의 핵심 중재인 15주 변환 프로그램의 교육 세션을 보완하기 위해 매주 하나씩 15개의 연속극 비디오를 받게 됩니다. .
|
백신에 관한 교육 비디오는 극빈곤층 필리핀 가정의 백신에 대한 지역사회의 신뢰를 높이는 것을 목표로 하는 보건 교육 툴킷에서 채택되었습니다.
이 툴킷에는 예방접종 지침, 백신의 안전성과 효능, MMR과 소아마비 백신에 대한 오해와 오해에 대한 설득력 있는 메시지가 포함되어 있습니다.
중재 부문 참가자들은 MMR과 소아마비 백신에 관한 교육 비디오를 받게 됩니다.
또한 ICM의 보건 교육자들은 참가자들에게 예방 접종 카드를 이해하도록 가르치고 12주부터 15주까지 매주 전환 프로그램 세션에서 자녀에게 예방 접종을 받도록 구두로 상기시켜 줄 것입니다.
전환 프로그램이 종료된 후 개입 부문 참가자 중 약 40-50%는 ICM이 운영하는 Savings Groups라는 또 다른 지역사회 기반 프로그램에 참석하게 됩니다. 3개월 동안의 그룹 모임.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹에서 참가자들은 소득 창출, 교육, 식량 안보 및 회복력이라는 주제에 관해 ICM 보건 교육자들의 전통적인 강의를 통해 전달되는 교육 세션과 함께 표준 15주 변환 프로그램에 참석하게 됩니다.
MMR 및 소아마비 예방접종에 대한 교육 툴킷은 제공되지 않으며 MMR 및 소아마비 예방접종에 관해 구체적으로 상기시키거나 논의하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 차량 홍역-함유-바신 (MCV) 적용 속도
기간: 개입 후 6 개월
|
참가자 가족 중 12 개월의 어린이들 사이에서 1 차량 홍역-함유-박테인 (MCV) 예방 접종률
|
개입 후 6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2 회량 MCV 적용률
기간: 개입 후 6 개월
|
24 개월 이상 참가자의 어린이들 사이의 2 회량 MCV 적용 률
|
개입 후 6 개월
|
|
소아마비 백신 접종률
기간: 개입 후 6 개월
|
참가자 가족 중 적어도 3 회 복용량의 소아마비 백신 (IPV 또는 OPV)을받은 14 주 동안 어린이들 사이의 소아마비 백신 접종률
|
개입 후 6 개월
|
|
평균 지식 점수
기간: 개입 후 6 개월
|
참가자들 사이의 홍역 및 소아마비 백신에 대한 평균 지식 점수, 조사관이 개발 한 10 개 항목 설문지로 측정
|
개입 후 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRCT2021710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .