PATH 연구: 관련 감염을 주사한 사람들: 입원한 사람들의 치료 결과 평가. (PATH)
2024년 2월 18일 업데이트: Kirby Institute
우리는 침습적 주사 관련 감염으로 병원에 입원한 약물을 주사하는 사람들의 부담과 결과를 특성화하고 현재 경험을 이해하여 궁극적으로 치료 완료를 개선하고 환자 지시 퇴원을 줄이기 위한 전략을 구현하고 평가하려고 노력합니다. 환자와 의료 서비스에 이익이 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 침습성 세균 및 진균 감염 질환으로 입원한 성인을 대상으로 전향적, 관찰적 코호트 연구로 수행될 것입니다. 이 연구는 호주의 여러 병원에서 실시될 예정입니다.
참가자는 병원 입원환자인 동안 선별검사에 초대됩니다. 참가자는 지난 6개월 동안 주사제 사용 이력과 침습성 세균 또는 진균 감염 여부를 검사받게 됩니다.
적격 참가자는 해당 치료와 함께 표준 치료를 통해 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 입원환자인 동안 항균 치료를 시작합니다. 계획된 치료가 완료되기 전에 퇴원한 참가자의 경우 병원 퇴원 방문(조기 퇴원 전자 증례 보고서(eCRF))이 실시됩니다. 치료 종료 후 참가자는 등록 후 6주, 12주, 48주에 검토를 받게 됩니다. 후속 방문에서는 행동 조사, 건강 관련 삶의 질, 병원 치료 경험을 평가합니다.
개별 환자 참여에는 12개월 동안 4번의 방문이 포함됩니다.
연구 기간은 5년으로 예상된다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 침습성 세균 및 진균 감염 질환으로 입원한 성인을 대상으로 전향적, 관찰적 코호트 연구로 수행될 것입니다.
이 연구는 호주의 여러 병원에서 실시될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 자발적으로 서명했으며,
- 18세 이상,
- 지난 6개월 이내에 주사제를 투여한 경우,
- 침습성 세균이나 진균 감염으로 병원에 입원한 경우, a. 침습성 감염의 예로는 혈류 감염, 뼈 및 관절 감염(골수염, 패혈성 관절염, 추간판염), 중추 신경계 감염(경막외 농양, 수막염), 심부 농양(예: 뇌, 간, 근육, 비장), 혈관 내 감염( 감염성 심내막염, 패혈성 혈전정맥염, 진균성 동맥류, 패혈성 색전증), 피부 또는 연조직 감염(괴사성 근막염, 근염),
제외 기준:
1) 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과
기간: 5 년
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침습성 IRID 관리를 위해 입원한 PWID 중 환자 주도 퇴원을 선택하는 비율 및 이와 관련된 요인을 평가합니다.
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PATH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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