Quatera 700 대 Centurion

포함 기준:

1. 대상은 후방 안구내 렌즈 이식과 함께 양측 수정체 적출을 받고 있습니다.
2. 성별: 남성과 여성.
3. 연령: 50~80세. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 기밀 CEP 23-002 버전 1.0/2023년 7월 27일
4. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있음
5. 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
6. 수술 간격 1~30일 이내에 양안 국소마취를 통한 표준백내장 수술을 시행할 예정
7. +10.0 D ~ +30.0 D 범위의 IOL 도수가 필요한 피험자에게만 해당됩니다.
8. 수술 후 양쪽 눈의 시력이 0.2 logMAR(20/32 Snellen) 이상일 수 있습니다.

제외 기준:

중증 수술 전 안구 병리: 약시, 풍진 백내장, 증식성 당뇨병성 망막증, 얕은 전안방, 황반부종, 망막박리, 무홍채증 또는 홍채 위축, 포도막염, 홍채염 병력, 홍채 혈관신생, 의학적으로 조절되지 않는 녹내장, 소안구증 또는 대안구증, 시신경 위축, 황반변성(수술 후 예상 최고 시력이 20/30 미만), 진행성 녹내장 손상 등

2. 조절되지 않는 당뇨병. 3. 시력을 방해하는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물의 사용.

4. 시험의 활성 치료 부분 동안 콘택트 렌즈 사용. 5. 동시 발생하는 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염.

6. 임상적으로 유의미한 각막 이상증. 7. 시력에 잠재적으로 영향을 미치는 각막 불규칙성: 원추각막, 각막 이영양증, 각막 혼탁.

8. 내피 세포 수가 1500개/mm2 미만입니다. 9. 만성 안내 염증의 병력. 10. 망막 박리의 역사. 11. 펨토초는 수술 시 아치 모양을 이룹니다. 12. 한쪽 눈에만 펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술. 13. 가상 박리 증후군 또는 소대를 약화시킬 가능성이 있는 기타 모든 상태.

14. 이전에 안구내 수술을 받은 적이 있는 경우. 15. 이전 방사형 각막절개술(RK). 16. 이전 각막이식술 17. 동공 이상 18. 연구 중 언제든지 2차 수술이 필요할 것으로 합리적으로 예상되는 피험자(YAG 피막절개술 제외, 즉 라식) 19. 국소 마취 이외의 마취(예: 전구 후, 일반 등). 20. 백내장 추출 당시의 기타 안구 시술(예: iStent) 21. 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 유의하거나 심각하거나 심각한 의학적 또는 정신적 상태.

22. 본 임상시험 시작일 전 30일 이내에 안과용 연구 약물 또는 안과용 장치 임상시험에 참여(또는 현재 참여)함.