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치근단 치주염과 관련된 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 치아 관리에서 NSRCT와 VPT의 결과

2024년 11월 18일 업데이트: Ahmed Mohamed Abdelaal Mohamed, Minia University

비가역적 치수염 및 치근단 치주염이 있는 성숙한 영구 대구치 관리에서 치수 치료 결과와 근관 치료 비교 평가(무작위 이중 맹검 임상 시험)

치수염은 미생물적, 화학적, 물리적(기계적 및 열적) 자극에 반응하여 발생하는 치수 염증입니다. 임상적으로 치수염은 가역적 또는 비가역적이라고 불리는 반면, 조직학적으로는 급성, 만성 또는 과형성으로 기술됩니다. 치수염은 보존적 관리를 통해 치수가 치유될 수 있을 때 가역적인 것으로 간주됩니다. 이러한 경우 관상동맥 치수 절개술은 78~90%의 성공률을 보이는 최종 치료법으로 고려된다. 비가역성 치수염(IP)에서는 치수가 치유될 수 없으므로 전통적으로 완전 치수절제술로 치료됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

I- 개입

  • SAP(PAI 점수 ≤ 3)와 관련된 SIP(치수 민감도 검사 양성 반응)의 최종 진단을 위해서는 치근단 치주염의 방사선학적 증거(CBCT)와 상세한 병력 및 임상 검사가 협력되어야 합니다.
  • 근관치료 절차
  • 마취 프로토콜:

치아는 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 3.6ml를 사용하여 마취됩니다.

협측 침윤으로 보완된 하치조 신경 차단(IANB)은 표준 흡인 주사기와 27-G 긴 바늘(C-K ject, CK Dental, 한국)을 사용하여 수행됩니다.

접근 구멍 준비:

러버댐 분리 후, 시술 전 5.25% 차아염소산나트륨을 적신 거즈로 치아 표면을 깨끗이 닦아줍니다.

훼손된 모든 치아 구조와 우식은 고속 핸드피스에 장착된 다이아몬드 버(komet, komet Dental, Germany)로 제거됩니다.

기존 접근 와동은 초기 침투를 위해 둥근 다이아몬드 버(komet, komet Dental, Germany)를 사용하여 수행됩니다. Endo-Z(영국 Prima Dental Group)는 근관 구멍에 대한 직선 접근을 확립하기 위한 벽 개선에 사용됩니다.

치수실 준비:

접근 와동 준비 직후 치수강의 모든 치수 조직을 제거한 후 전체 농도의 차아염소산나트륨(6% NaOCl)으로 세척합니다.

NSRCT 그룹

  • 개통성 근관 개통성은 스테인리스 스틸 ISO 크기 10K 파일(M. 액세스(스위스 덴츠플라이).
  • 작업 길이 결정 작업 길이는 전자 근관장 위치 측정기(Tri Auto-ZX, J Morita, Japan)를 사용하여 결정되고 디지털 구강내 치근단 방사선 사진으로 재확인됩니다.
  • 활공 경로 마이크로 활공 경로는 스테인레스 스틸 ISO 크기 10 및 15 K 수동 파일을 사용하여 설정되고 ProGlider® 활공 경로 회전 파일을 사용하는 매크로 활공 경로가 이어집니다.
  • 근관 준비 근관은 토크 제어 근관 모터에 장착된 Pro Taper Next® 회전 파일을 사용하여 연속 회전 동작으로 장비되며 토크와 속도는 제조업체 지침에 따라 조정됩니다.
  • 관개 프로토콜 계측 중 계측은 30게이지 측면 통풍 폐쇄형 관개 바늘을 사용하여 전달된 각 파일과 다른 파일 사이에 6% NaOCl 2ml의 풍부한 관개로 보완됩니다.

최종 관개 프로토콜 각 근관에 대해 6% 차아염소산나트륨 10mL와 17% EDTA 10mL를 번갈아 사용하고 동일한 양의 일반 식염수로 중간 헹굼을 수행합니다.

• 근관 폐쇄 모든 근관은 멸균 종이 포인트(ProTaper Next 종이 포인트)를 사용하여 건조됩니다.

밀폐는 바이오세라믹 실러를 사용하는 단일 원뿔 기술을 사용하여 수행됩니다.

VPT 그룹 모든 시술은 활력치수치료를 위한 2021년 미국 근관치료학회(AAE)의 지침에 따라 진행됩니다.

지혈은 2.5% NaOCl에 적신 면봉을 2분간 적용하고 그 위에 마른 면봉을 추가로 얹어 놓으면 지혈이 이루어집니다. 필요한 경우 지혈을 6분간 더 실시합니다. 여전히 지혈이 이루어지지 않는 상황에서는 해당 치아가 연구에서 제외됩니다.

출혈이 조절되면 Biodentine은 제조업체의 지침에 따라 혼합되고 아말감 캐리어를 사용하여 치수 조직 위 3mm 층에 배치되고 콘덴서를 사용하여 부드럽게 포장됩니다. 광중합 RMGIC 층을 치수절단제 위에 놓고 20초 동안 광중합합니다.

PRF 그룹의 VPT 모든 시술은 필수 치수 치료를 위해 2021년 미국 근관 치료 협회(AAE)의 지침에 따라 수행됩니다.

앞서 언급한 대로 접근 공동 준비 및 지혈을 수행한 다음 필요한 양의 혈액을 항응고제 없이 10mL 시험관에 뽑아 PRF를 준비하고 탁상용 원심분리기를 사용하여 즉시 12분간 원심분리합니다. 결과 제품은 다음 세 가지 레이어로 구성되었습니다.

  1. 튜브 상단의 세포 혈소판 혈장이 부족합니다.
  2. 관 중앙에 피브린 응고(PRF)가 있습니다.
  3. 튜브 바닥에 적혈구가 있습니다. PRF는 피브린 응고의 체액을 짜내어 막 형태로 얻어집니다.

그 후 멸균 핀셋을 사용하여 절단된 치수 위에 PRF 멤브레인을 배치합니다. Biodentine은 PRF 위의 3mm 층에 콘덴서를 사용하여 부드럽게 포장한 다음 광중합 RMGIC 층을 PRF와 Biodentine 위에 놓은 다음 이전 그룹에서 언급한 대로 20초 동안 광중합합니다.

• 영구 수복물 모든 그룹의 경우 근관 충전 후 1주일 이내에 적절한 근관치료 후 수복물로 접근 구멍을 밀봉합니다.

II. 결과 평가:

임상 평가 및 방사선 평가.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Minia, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성별에 상관없이 18~40세의 건강한 환자(범주: 미국 마취과 학회 클래스 I).
  • SAP(PAI 점수 ≤ 3)를 사용한 SIP(치수 민감성 테스트에 대한 양성 반응)의 최종 임상 진단을 받은 영구 성숙한 하악 제1대구치

제외 기준:

  • (당뇨병, 고혈압 등...) 전신 질환을 앓고 있는 환자.
  • 면역 저하 환자.
  • 임산부와 흡연자.
  • 중재 전 며칠 이내에 항생제 또는 진통제를 섭취한 이력이 있는 환자 및 이전에 근관 치료를 시작한 환자.
  • 수술 중 지혈(2.5% 차아염소산나트륨 압박팩 적용)이 10분 이내에 이루어지지 않는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NSRCT 그룹
비수술적 근관치료
전통적인 치료법
다른 이름들:
  • RCT
실험적: VPT 그룹
활력펄프치료
대체 요법
다른 이름들:
  • VPT
실험적: VPT+PRF 그룹
PRF를 이용한 활력치수치료
대체 요법
다른 이름들:
  • PRF + VPT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24시간, 48시간, 72시간
수술 전 및 수술 후 통증은 다른 시술자에 의해 점수 등급 척도로 기록됩니다. 통증의 수치 척도는 가장 일반적으로 0에서 10까지이며, 0은 "통증 없음"이 가장 낮은 값이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증이 가장 높은 값을 의미하며, 가장 낮은 값은 더 나은 결과 결과를 의미합니다.
24시간, 48시간, 72시간
방사선학적 평가
기간: 기준시점, 6개월, 12개월
치근단 지수(PAI) 점수를 기준으로 치근단 치유를 평가하기 위해 수술 후 CBCT를 실시합니다. PAI 점수는 1(건강한) 가장 낮은 값부터 5(심각한 특징을 지닌 심각한 치주염) 가장 높은 값까지 5점으로 구성된 순서 척도입니다. 가장 낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
기준시점, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Abeer H Mahran, professor, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSRCT versus VPT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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