상처 세척제로 NaOCl 및 클로르헥시딘을 사용한 후의 결과

제목 - 증상이 있는 비가역적 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 부분 치수절단술 중 상처 세척제로 NaOCl 및 클로르헥시딘을 사용한 결과: 무작위 임상 시험 연구 질문 클로르헥시딘을 사용한 상처 세척이 성숙한 영구치에서 부분 치수절단술의 결과에 NaOCl과 동일한 영향을 줍니까? 돌이킬 수 없는 치수염의 임상 징후가 있는 하악 구치부? 피코

• P(인구) - 증상이 있는 비가역적 치수염의 임상 징후가 있는 성숙한 영구 구치
• I(중재) - 부분 치수 절개술 중 2% 클로르헥시딘 세척
• C(비교) - 부분 치수 절개술 중 3% 차아염소산나트륨 세척
• O(결과) - 12개월 추적 관찰 시 임상 및 방사선학적 성공 평가 1주일까지 24시간마다 수술 후 통증 경험 감소를 평가합니다.
• T(기간) - 18개월 목표 - 연구의 목적은 회복 불가능한 치수염을 나타내는 징후 및 증상이 있는 성숙한 영구 구치의 부분 치수절단술 결과에 대한 상처 세척제 NaOCl 및 클로르헥시딘의 효과를 비교하는 것입니다.

목적 - 일차 목적 - 비가역적 치수염의 임상 징후 및 증상이 있는 성숙한 영구 구치의 상처 세척제로 NaOCl 또는 클로르헥시딘을 사용하는 부분 치수 절개술의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것입니다.

2차 목표 - NaOCl 또는 클로르헥시딘 상처 세척액을 사용한 부분 치수 절개술 후 수술 후 통증을 평가합니다.

설정: 부서 보존 치과 및 근관치료, PGIDS, Rohtak. FINER F(타당성)= 연구를 수행하는 데 표본 크기 및 기술 전문 지식에 대한 적절한 수의 피험자가 있습니다. I(흥미롭음)= 이 연구의 목표는 환자의 부분 치수 절제술 결과에 대한 세척제(NaOCl 및 클로르헥시딘)의 효과를 비교하는 것입니다. 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단됨 N(Novel)= 성숙한 하악 영구 구치부에서 부분 치수 절개술 결과에 대한 상처 세척제의 효과를 비교한 임상 시험 연구 없음 E(Ethical)= 계획 중 윤리적 문제가 고려됨 연구. 피험자에게는 정보 시트와 동의서가 제공됩니다. 연구가 기관의 윤리위원회에 의해 승인되면 수행되고 후속 조치가 취해질 것입니다. R(관련성)= 이 연구는 성숙한 하악 구치부 부분 치수 절개술 중 다양한 세척제 사용에 대한 증거 기반 지침을 공식화하는 데 도움이 될 것입니다.

S= 구체적 - 예 M= 측정 가능 - 예 A= 달성 가능 - 예 R= 관련성 - 예 T= 기간 - 18개월

연구 주제:

18~45세 연령 그룹의 대상이 포함되며 두 그룹으로 나뉩니다.

3% NaOCl을 대조군으로 사용하고 2% Chlorhexidine을 실험으로 사용하는 부분 치수절단술에서 치수 상처 세척 포함 기준 1) 극심한 심부 우식이 있는 성숙한 영구 하악 구치부 및 증상이 있는 비가역적 치수염의 임상 진단 2) 치근단 지수가 있는 정상적인 치근단 상태를 갖는 환자( PAI) 점수 2점 이하이고 치주적으로 건강한 치아 3) 신체 상태가 ASA 분류에 따라 1등급 또는 2등급인 환자 4) 치수 출혈이 10분 이내에 조절될 수 있는 경우 제외 기준

1. 노출 시 괴사성 치수
2. 부비강 또는 연조직 부종의 존재
3. 임산부
4. 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 방사선학적 징후 표본 크기 현재 연구는 동등한 연구로 계획되었으며 웹 사이트 소프트웨어 www.sealedenvelope.com을 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 각 그룹에는 최소 39명의 참가자가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 추적 관찰에 있어서 20%의 손실을 고려하면, 그룹당 49명의 환자가 포함될 것이다.

무작위화 연구 피험자는 연령에 따라 계층화되며 피험자가 NaOCl 린스 또는 클로르헥시딘 린스를 받을지 여부를 알기 위해 숨겨진 봉투를 사용하여 3% NaOCl 세척 또는 2% 클로르헥시딘 세척 그룹에 동일한 비율로 무작위로 할당됩니다.

절차 치수 노출 후 고속 핸드피스에 장착된 멸균 원형 버를 사용하여 표면 치수 조직을 2~3mm 깊이로 절단합니다.

치수 상처를 관개할 것입니다.

3% NaOCl 포함 2% Chlorhexidine 포함 대조군 실험군

지혈은 3% NaOCl과 2% 클로르헥시딘을 적신 면봉을 각 그룹에 배치하여 달성됩니다.

두 그룹 모두에서 MTA는 2-3mm 두께로 배치되고 RMGI 라이너 층은 MTA 위에 배치됩니다. 그런 다음 치아는 복합 레진으로 영구적으로 수복되고 수술 후 즉시 방사선 촬영이 이루어집니다.

후속 조치 환자는 임상 평가를 위해 1주, 3개월, 6개월 및 1년 후에 회수됩니다. 방사선학적 평가는 수술 직후 방사선 촬영에 사용된 것과 동일한 표준 노출 매개변수를 갖춘 동일한 디지털 영상 시스템을 사용하여 6개월 및 1년 후에 수행됩니다.

결과 측정 일차 결과 - 임상 및 방사선학적 성공률 이차 결과 - 수술 후 통증 경험 통증 평가 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 전 및 수술 후 통증을 기록합니다.

임상 성공 기준

1. 자발적인 통증이나 자극 및 불편감에 대한 통증, 연조직 부기, 부비강 또는 누공의 징후 및 증상이 없음
2. 촉진이나 타진에 압통이 없고 치주 탐침 깊이가 없습니다.
3. EPT 및 콜드 테스트 방사선 촬영 성공 기준에 대한 긍정적인 반응

1) Orstavick에 따른 Periapical Index (PAI) 점수 ≤ 2 2) 내부 또는 외부 치근 흡수 없음 통계 분석 적절한 통계 방법을 사용하여 통계 분석을 수행합니다.