리히텐슈타인 탈장 수리와 TAPP의 자가 고정 메쉬의 임상 연구
2024년 2월 2일 업데이트: Second Hospital of Jilin University
경복부 전복막(TAPP)과 리히텐슈타인 탈장 복구의 자가 고정 메쉬에 대한 임상 연구
이 전향적 연구의 목표는 서혜부 탈장 치료 결과를 개선하기 위해 복강경 경복부 전복막 수술과 리히텐슈타인 탈장 복구에서 자가 고정식 메시의 임상적 효능을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 어떤 절차에서 자체 고정 메시가 더 효과적인가입니다.
참가자는 난수표 방식에 따라 TAPP 그룹과 리히텐슈타인 그룹으로 나뉘며, TAPP 그룹은 복강경 경복막 전 복막 탈장 수술을, 리히텐슈타인 그룹은 리히텐슈타인 탈장 수술을 시행했으며, 두 그룹 모두 자가 고정 메쉬를 사용했습니다.
연구자들은 수술 시간, 수술 후 침대에서 나오는 시간, 수술 후 입원 기간, 병원 비용 및 수술 후 합병증을 비교하여 복강경 경복부 복강 전 복강경 대 리히텐슈타인 탈장 치료에서 자가 고정식 메쉬의 임상적 효능을 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130022
- The Second Hospital of Jilin University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자입니다.
- 일측 원발성 서혜부 탈장으로 확진된 환자.
- 환자와 그 가족에게 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공하고 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 대퇴부 탈장, 재발성 탈장, 양측 탈장, 감금 탈장, 조임 탈장 환자.
- 이전에 하복부 수술을 받은 병력이 있는 환자.
- 마취에 금기 사항이 있는 환자.
- 복강경 수술이 금기인 환자.
- 예정대로 환자를 추적하지 못했습니다.
- 복부 감염 환자.
- 심각한 응고장애, 심폐장애 등으로 전신마취 수술을 견딜 수 없는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TAPP 그룹
TAPP 그룹은 복강경 경복막 전복막 탈장 수술을 받았습니다.
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TAPP 그룹은 복강경 경복막 전복막 탈장 복구를 위해 자가 고정식 메쉬를 사용했습니다.
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실험적: 리히텐슈타인 그룹
리히텐슈타인 그룹은 리히텐슈타인 탈장 복구를 받았습니다.
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리히텐슈타인 그룹은 리히텐슈타인 탈장 복구를 위해 자가 고정 메쉬를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월과 6개월에 중등도에서 심한 통증이 발생합니다.
기간: 수술 후 3개월과 6개월째.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 수술 후 3개월과 6개월의 통증을 평가했습니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 3개월과 6개월째.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월과 6개월에 재발성 서혜부 탈장의 발생률.
기간: 수술 후 3개월과 6개월째.
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수술 후 서혜부 탈장의 재발
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수술 후 3개월과 6개월째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- (2022) Annual Audit No. (175)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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