측두하악 관절 탈구에 초음파 유도 자가 혈액 주입
2024년 2월 2일 업데이트: Mohamed Abbas Morsy Hussien, Cairo University
만성 재발성 측두하악 관절 탈구 환자의 치료를 위한 초음파 유도 대 기존의 비 유도 자가 혈액 주입. 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 만성 재발성 측두하악 관절 탈구 치료를 위한 초음파 유도 자가혈액 주입(ABI)과 비유도 기술의 정확성과 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에 참여한 모든 환자는 무작위로 두 개의 다른 그룹으로 나누어 관절강과 피막 주위 조직에 자가 혈액을 주입합니다.
연구그룹(그룹A)에는 초음파 유도하에 자가혈액을 주입하게 된다.
대조군(그룹 B)에는 미국 지침 없이 자가 혈액이 주입됩니다. 해부학적 랜드마크와 전술적 감각만 따를 것입니다.
수술은 국소 마취(이측두개 신경 차단) 하에 이루어지며 악관절 위의 피부는 소독액으로 문지르고 해당 부위는 멸균 수건으로 격리됩니다. 외이도는 면봉으로 막습니다.
환자의 전주와(antecubital fossa)에서 약 3ml의 혈액을 채취하며, 그 중 2ml는 관절내로, 1ml는 피막 주위 조직(PT)에 주입합니다. 양측에 침범된 경우 반대쪽에 시술을 반복해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abbas, bachelor
- 전화번호: 01157370918
- 이메일: mohamed.abbas@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Mohamed Abbas, bachelor
- 전화번호: 01157370918
- 이메일: mohamed.abbas@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 악관절 탈구가 3회 이상 발생한 환자.
- 탈구를 줄이기 위해 응급실을 방문하거나 훈련받은 전문가를 방문해야 합니다.
- 입을 크게 벌릴 때 관절융기 너머로 과두가 변위되었다는 방사선학적 증거.
- 최대입구(MMO)가 40mm 이상입니다.
- 일방적 또는 양측.
- 18세 이상.
- 성별은 남성 또는 여성입니다.
제외 기준:
- 결핵성 관절염, 류마티스 관절염 등의 염증성 악관절 질환을 앓고 있는 환자.
- 출혈 장애, 임신 또는 측두하악 관절의 골병증이 있는 환자.
- 국소마취제에 대한 알레르기.
- 심한 간질이나 파킨슨병.
- 항우울제나 항정신병 약물을 복용하고 있는 환자.
- 전체 추적 기간 동안 환자를 추적할 수 없습니다.
- 최근 악관절 부위에 골절이 발생한 환자 또는 이전에 악관절에 대한 수술적 간섭이 있었던 환자.
- 서면 동의서에 서명을 거부한 경우도 제외되었습니다.
- 근긴장이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹(그룹 A)에는 악관절에 초음파 유도 주사를 실시합니다.
악관절 주사를 위한 안내 도구로 초음파를 사용
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안내됨
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위약 비교기: 대조군(group B) 악관절에 대한 전통적인 비유도 주사
초음파 유도 없이 주사하는 동안 해부학적 랜드마크만 따라갑니다.
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비안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 열기
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월
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최대 개구 변화(MMO): 캘리퍼를 사용하여 최대 개구 위치에서 절단 가장자리 11부터 41까지 측정(밀리미터)합니다.
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수술 후 2주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악관절 탈구의 빈도:
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월
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주당 탈구 횟수
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수술 후 2주, 3개월, 6개월
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고통의 변화
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 통증을 측정하며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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수술 후 2주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gagnani SP, Kholakiya YR, Arora A, Bhutia O, Seith A, Khandelwal RK, Roychoudhury A. Ultrasound-guided autologous blood injection in patients with chronic recurrent temporomandibular joint dislocation. Natl J Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;11(1):34-39. doi: 10.4103/njms.NJMS_57_18. Epub 2020 Jun 18.
- Pandey SK, Baidya M, Srivastava A, Garg H. Comparison of autologous blood prolotherapy and 25% dextrose prolotherapy for the treatment of chronic recurrent temporomandibular joint dislocation on the basis of clinical parameters: A retrospective study. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Sep-Dec;13(3):398-404. doi: 10.4103/njms.njms_509_21. Epub 2022 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 291123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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