대동맥 내막 절제술(POPEYE) 후 통증 조절 (POPEYE)

이는 전향적, 무작위 대조, 단일 센터, 비영리, 자발적 연구로, 선택적인 개방형 혈관내동맥류 절제술 후 일반 집중 치료실에 입원한 성인 환자 집단의 수술 후 통증 조절을 평가합니다. 복부 대동맥.

이 연구는 경막외 카테터를 통해 수술 후 에테르 진통제를 투여받거나(EA 그룹) 직근근막을 반복적으로 차단하도록(RSB 그룹) 무작위로 배정된 두 그룹의 환자를 분석하여 수행됩니다.

수술 전 및 수술 중 관리 EA 그룹에서는 수술 전에 수술실의 일반적인 관행에 따라 경막외 카테터를 배치합니다. 카테터 삽입은 경막외 공간의 최대 5~7cm에 대해 T10~T12 수준에서 수행됩니다.

연구 중인 두 그룹 모두, 수술은 균형잡힌 전신마취 하에 수행되며, Remifentanil과 관련된 휘발성 마취제(Desflurane 또는 Sevoflurane)를 사용하고 적절한 마취 깊이를 보장하기 위해 적정 용량을 사용합니다. 이는 이중 스펙트럼 지수(BIS)로 이해됩니다. 40과 60. 근해상도는 신경근 모니터링(TOF, Train Of Four)을 사용하여 유지됩니다.

삽관 후 방광 카테터, 비위관, 중심 정맥 카테터(초음파 유도 기술 사용)를 배치하고 다음을 준비합니다.

• 혈액회복을 위한 셀 세이버
• 목구멍 프로브를 통한 체온 모니터링

• FloTrac 시스템을 사용한 최소 침습적 동맥 혈류역학 모니터링 및 다음 매개변수의 지속적인 감지:

  • 평균 동맥압(MAP)
  • 심장지수(CI)
  • 뇌졸중량 변화(SVV) 이러한 매개변수는 평소와 같이 혈액량 및 수술 중 혈역학적 성능의 최적화를 위한 마취 실시를 안내합니다.
• 오심, 구토 예방은 유도 시 모든 환자에게 덱사메타손 4mg을 투여하고, 발관 전 온단세트론 4mg을 투여한다.
• 복근 근막이 폐쇄되면 파라세타몰 1g, 이부프로펜 600mg 및 MgSO4 2g을 정맥 내 진통제로 투여합니다. 수술 절차가 끝나면 각 환자는 평소와 같이 연구 프로토콜에 관계없이 병원으로 이송됩니다. 일반 집중 치료실에서는 모니터링과 후속 회복 단계가 계속됩니다.

수술 후 관리 모든 환자는 필수 기능, 회복 단계 및 진통 프로토콜 관리에 대한 면밀한 모니터링을 표준화하기 위해 지속적인 진정 및 기계적 환기가 제공되는 일반 집중 치료실로 이송됩니다.

다음 기준이 모두 충족되면 각 환자는 각성 및 발관에 적합하며 이에 따라 진통 프로토콜을 시작할 수 있습니다.

• 체온 ≥ 35.5°C
• MAP ≥ 65mmHg(최대 기본 노르에피네프린 용량 0.1mcg/kg/min)
• TOF 비율 ≥ 0.9 각성 조건이 준수되지 않으면 발관에 필요한 안정성을 복원하기 위해 임상 조건이 최적화됩니다. ICU 입원 후 12시간 이내에 앞서 언급한 기준에 도달하지 못한 환자는 연구 프로토콜을 종료하게 됩니다("탈퇴 기준" 참조).

깨어나는 순간(T0)부터 총 36시간 동안 중환자실에서 관찰과 데이터 수집이 계속된다.

진통 프로토콜

일반적인 프로토콜에 따라 진통제 투여는 발관 기준을 충족한 환자가 깨어나기 전에 시작됩니다.

• 그룹 EA는 경막외 카테터를 통해 진통을 받습니다(초기 이중 볼루스로 로피바카인 0.15% 및 탄성 펌프를 통해 5ml/h 연속 주입).
• RSB 그룹에서는 초음파 유도를 통해 직근근막에 양측으로 위치한 특수 카테터를 사용하여 복벽을 반복적으로 차단합니다(Ropivacaine 0.375% 측면당 20ml, 12시간마다 투여: T0, T12 및 T24). 또한 두 그룹 모두 미리 정해진 시간에 정맥 내 진통제를 투여합니다: 파라세타몰 QID 1g(하루에 4회, <50kg 및/또는 간독성 위험 요인이 있는 환자 제외)은 총 용량 3g//을 투여합니다. 하루), 이부프로펜 BID 600mg(비스 하루) 및 MgSO4 TID 2g(트리스 하루).

통증 증상은 NRS 척도에 따라 평가됩니다. 이 시스템은 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증) 범위의 척도로 환자가 인지하는 통증 정도를 직접 평가하는 방식입니다. 우리 연구에서는 4보다 크거나 같은 값은 허용되지 않는 것으로 간주합니다. 이 경우, 일반적으로 투여되는 정맥 요법에 추가하여 오피오이드를 이용한 구조 요법이 고려됩니다. 우리 프로토콜에서 선택한 오피오이드는 정맥 내 모르핀으로, 2mg의 볼루스로 투여되며 NRS<4로 통증 증상이 호전되거나 부작용이 나타날 때까지 15분마다 반복 가능합니다(= 1시간에 최대 8mg). 일일 최대 복용량은 50mg입니다.

데이터 수집

다음 변수는 의료 기록에서 수집된 후 가명 처리되어 적절하게 분석되기 위해 데이터베이스에 삽입됩니다.

1. 수술 전:

   1. 인체 측정 매개변수(나이, 성별, BMI)
   2. ASA 수업
   3. 개정된 심장 위험 지수
   4. 메츠
   5. 주요 동반질환:

   i) 당뇨병(DM) ii) 허혈성 심장 질환(IC) iii) 심부전(HFS) iv) 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) v) 만성 신장 질환(CKD) vi) 기타 중요한 병리

2. 수술 중:

   a) 수술 절차 유형 i) 대동맥-대퇴골 복구(AO-BIS) ii) 대동맥-양대퇴 복구(AO-BIF) iii) 대동맥-대동맥(AO-AO) 복구 b) 수술 시간 c) 대동맥 클램핑 시간 및 유형 d ) 혈역학적 매개변수 및 사건 i) 노르에피네프린의 최대 용량(mcg/kg/분) ii) MAP ≤ 65mmHg iii) FloTrac: CI ≤ 2L/min 및/또는 SVV > 13% iv) 수분 균형 v) 총 수혈 횟수 ml(외인성 + 혈액 회수) vi) 수술 중 AAII 혈전성 합병증

3. 수술 후:

   a) 휴식 시("정적") 및 기침 시("동적") 통증(NRS 척도) i) 기상 시(T0) ii) 기상 후 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36시간 up b) 구조용 아편유사제의 총 용량 c) 수술 및/또는 환자의 동반질환과 관련된 합병증의 발생 i) 재치료 ii) 혈전증 AAII iii) 출혈 iv) 주요 심장 합병증(ACS, ACC, 부정맥) v) 감염성 합병증(상처 감염, 패혈증, 패혈성 쇼크) vi) 폐 합병증(폐렴, 호흡 부전, 폐부종) vii) 급성 신부전 d) 투여된 치료법과 관련된 합병증의 발생 i) 아편유사제 섭취로 인한 메스꺼움/구토 ii) 치료 실패 진통 기술(조절되지 않는 통증) iii) 최대 노르에피네프린 베이스 0.1mcg/kg/분으로 치료 가능한 저혈압 iv) 더 높은 용량의 기본 노르에피네프린 없이는 치료할 수 없는 저혈압 v) 하지의 감각 이상 vi) 하지의 운동 장애 vii) 다음의 기타 합병증 AE: 직접적인 신경 손상, 경막 천자 두통, 지주막하 주사/척추 마취, 요폐, 요통, 경막외 혈종, 감염, 약물 알레르기, AL 흡수 viii) RSB의 기타 합병증: 감염, 근막 혈종, 약물 알레르기, AL 흡수 분석은 중환자실에서 깨어난 후 총 36시간 동안 계속됩니다. 병원 입원 기간도 기록됩니다.