GTPS의 충격파 치료 및 운동 (GTPSSWEX)
2024년 1월 31일 업데이트: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
대전자부 통증 증후군에서 고관절 외전근 강화 운동과 결합된 충격파 치료: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구의 목적은 집중 충격파 치료와 둔부 근육 강화를 기반으로 한 재활 프로그램의 순차적 투여가 대전자부 통증 증후군에 대한 표준 충격파 치료보다 더 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4주 이상 지속되는 한쪽 고관절 통증
- 신체검사 시 대전자부 부위의 촉진에 대한 통증
- 신체검사 시 고관절 끝부분 외전/회전/내전 시 통증
- 둔부 건병증, 둔부 힘줄의 초음파 검사에서 전층 파열이 없는 경우
- 성인 연령 및 서면 동의
제외 기준:
- Altman 기준에 따라 진단된 고관절 골관절염 없음
- 무릎 골관절염 병력 없음
- 류마티스 질환의 병력이 없음
- 영향을 받은 사지에 이전에 골절이나 수술을 받은 적이 없습니다.
- 신체검사에서 요추 신경근병증의 임상 징후가 없음
- 현재 통증 발생 이후 코르티코스테로이드 주사를 맞지 않음
- 충격파 치료에 대한 일반적인 금기 사항 없음(임신, 출혈 장애 또는 항응고제 사용, 국소 부위의 암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동 + 충격파
등록된 피험자는 전자기 발생기로 구동되는 장치를 사용하여 전문의가 연속 3주 동안 일주일에 한 번씩 집중 충격파 치료를 받게 됩니다. 초점 맞추기: 환자가 측면 와위로 누워 있는 상태에서 (라인 밖) 초음파 유도. 선량 측정: 에너지 플럭스 밀도가 0.10-0.20 mJ/mm2(주파수=4Hz)인 세션당 1500-1800샷. 실험그룹은 이후 8주 동안 물리치료 프로그램을 시작하게 된다. 프로그램은 둔근 강화 및 스트레칭 운동으로 구성되며, 매일 집에서 실시할 예정이다. 4번의 감독 물리치료 세션이 0-1-2-4주차에 계획되며, 이 기간 동안 운동 부하가 구현됩니다. |
물리치료 프로그램(8주)
집중충격파치료(3주)
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활성 비교기: 충격파
등록된 피험자는 전자기 발생기로 구동되는 장치를 사용하여 전문의가 연속 3주 동안 일주일에 한 번씩 집중 충격파 치료를 받게 됩니다. 초점 맞추기: 환자가 측면 와위로 누워 있는 상태에서 (라인 밖) 초음파 유도. 선량 측정: 에너지 플럭스 밀도가 0.10-0.20 mJ/mm2(주파수=4Hz)인 세션당 1500-1800샷. |
집중충격파치료(3주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 통증
기간: 6 개월
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NRS(Numeric Rating Scale)로 측정한 측면 고관절 통증의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D 삶의 질
기간: 12 개월
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EQ-5D-3L로 측정한 삶의 질 변화
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12 개월
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VISA-G 장애
기간: 12 개월
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VISA-G 설문지로 측정한 장애 변화
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12 개월
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기능적 능력(둔근의 근력)
기간: 12 개월
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MRC 척도로 측정한 기능적 능력의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0005201/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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