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ARDS 관련 폐고혈압에 대한 흡입형 산화질소

2024년 1월 31일 업데이트: Yuri Matusov

ARDS 관련 폐고혈압에 대한 흡입형 산화질소에 대한 예비 연구

급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 동안 새롭게 폐고혈압이 발생한 환자를 위한 초기 흡입 산화질소(iNO)에 대한 공개 라벨 파일럿 연구 이 연구의 목표는 폐동맥압 상승의 증거가 있는 환자에게 ARDS 과정 초기에 iNO를 투여할 때 혈역학적 및 임상적 이점이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

의약품: 산화질소

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Emine Gholian
전화번호: 310-423-8474
이메일: grouplungresearch@cshs.org

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Yuri Matusov, MD
    - 연락하다:
      
      Emine Gholian
      
      이메일: grouplungresearch@cshs.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

베를린 기준에 따른 ARDS 진단
기계적으로 환기됨
연령 ≥ 18세

제외 기준:

일차성 심장성 쇼크
ARDS 진단 이전 경증 폐고혈압 이상의 병력
기존의 심각한 판막 질환의 존재
기존 좌심실 기능 장애 또는 심각한 비대 존재
환자 또는 그 대리인의 동의를 얻을 수 없습니다.
동의 거부
연구에 환자를 등록하는 것이 환자의 결과에 해로울 것이라는 치료 의사의 의견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 아이노맥스	의약품: 산화질소 흡입된 산화질소 다른 이름들: 아이노맥스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
INO에 대한 반응으로 폐동맥압의 개선 확인 기간: 약 4일	폐동맥 수축기압(mmHg 단위)은 iNO 시작 후 반복 심장초음파 검사를 통해 결정됩니다.	약 4일
INO에 대한 반응으로 삼첨판 환상면 수축기 운동의 개선 결정 기간: 약 4일	삼첨판 환상면 수축기 운동(cm 단위)의 변화는 iNO 시작 후 반복 심장초음파 검사를 통해 결정됩니다.	약 4일
INO에 따른 우심실 분획 면적 변화의 개선 확인 기간: 약 4일	우심실 부분 면적 변화(%)의 변화는 iNO 시작 후 반복 심장초음파 검사를 통해 결정됩니다.	약 4일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
INO에 대한 반응으로 소변량 개선 기간: 약 4일	소변량 변화는 iNO 시작 전과 후에 병상에서 소변량(ml/hr 단위)을 지속적으로 평가하여 결정됩니다.	약 4일
INO에 대한 반응으로 혈청 크레아티닌 개선 기간: 약 4일	혈청 크레아티닌의 변화(mg/dL 단위)는 iNO 시작 후 실험실 분석을 통해 결정됩니다.	약 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuri Matusov

협력자

Mallinckrodt

수사관

수석 연구원: Yuri Matusov, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

STUDY00001807

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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