제2형 당뇨병 참가자를 대상으로 한 RAY1225 연구

포함 기준:

1. 제2형 당뇨병은 스크리닝 전 최소 12주 동안 진단되었으며 다음 상태 중 하나에 해당함:

   1. 식이요법과 운동만으로 T2DM을 조절합니다.
   2. 스크리닝 전 12주 이내에 단일 또는 경구 당뇨병 치료제, 메트포르민, α-글루코시다제 억제제 또는 SGLT-2 억제제의 병용 요법에 대해 용량 및 유형이 안정적입니다.
2. BMI ≥ 20kg/m²;
3. 공복 혈당(FPG)<15mmol/L;
4. 스크리닝 전 12주 동안 체중 변화 < 5%;
5. 참가자(파트너 포함)는 연구 기간 동안과 연구 제품의 마지막 투여 후 6개월까지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 경우
2. 증식성 망막병증 또는 황반병증, 중증 당뇨병성 신경병증(예: 요저류, 요실금 및 통증성 말초 신경병증), 휴지기 빈맥, 기립성 저혈압, 간헐적 파행 또는 당뇨병성 발을 포함하는 중증 당뇨병 합병증;
3. 스크리닝 전 24주 이내에 입원으로 이어지는 케톤산증, 젖산증 또는 고삼투압 상태의 2회 이상의 에피소드,
4. 스크리닝 전 12개월 이내에 3등급 저혈당 사건이 있었고,
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 3개 이상의 2등급 저혈당 사건이 발생했습니다.
6. 스크리닝 시 저혈당증과 관련된 증상이 있는 경우
7. 스크리닝 전 6주 이내에 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있는 심각한 외상, 심각한 감염 또는 수술이 보고되었습니다.
8. 갑상선 수질암종(MTC) 또는 다발성 내분비 종양(MEN) 증후군 2형의 가족력 또는 개인 병력이 있거나, 스크리닝에서 발견되고 조사자가 임상적으로 유의하다고 간주하는 원인 불명의 갑상선 결절이 있는 경우.
9. 비만에 대한 이전 또는 계획된 수술 치료가 있는 경우(스크리닝 전 1년 이상 수행된 경우 지방흡입 또는 복부성형술 제외)