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진행성 심부전의 심장 악액질 (CACH-IT-AHF)

2026년 6월 3일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

진행성 심부전의 심장 악액질 - 유병률 및 결과를 조사하는 전향적 코호트 연구

심부전은 심장의 펌프질이 효과적으로 중단되어 숨이 차거나 다리가 붓는 등의 증상이 나타나는 상태입니다. 영국에서는 약 900,000명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 인구가 노령화됨에 따라 이 숫자는 계속 증가할 것입니다. 이는 전반적인 생존율이 낮은 질환으로, 환자의 거의 50%가 심부전 진단을 받은 후 5년 이내에 사망합니다.

심장 악액질은 심부전과 관련된 복잡한 상태입니다. 심장 악액질에는 지방 손실이 있거나 없는 일반적인 근육 손실이 있습니다. 따라서 심장 악액질의 주요 특징은 심부전 환자의 의도하지 않은 체중 감소입니다. 그것이 발전하는 이유는 현재 잘 알려져 있지 않습니다. 중요한 것은 일부 연구에서 심장 악액질이 발병한 환자의 결과(예: 사망)를 악화시킬 가능성이 더 높다는 사실이 밝혀졌습니다.

그러나 우리가 아는 한, 심장이 매우 약한 환자('진행성 심부전')의 이러한 상태를 조사한 연구는 없습니다.

연구자들은 진행성 심부전 환자에서 심장 악액질이 얼마나 흔한지, 두 번째로 해당 질환이 없는 진행성 심부전 환자와 결과를 어떻게 비교하는지 명확히 하려고 합니다. 이를 염두에 두고 연구자들은 심장 악액질이 진행성 심부전 환자의 생존과 결과에 미치는 더 큰 영향을 확립할 수 있을 것입니다. 이 연구에서는 심장 악액질이 전반적으로 얼마나 흔한지 추정하기 위해 약 200명의 진행성 심부전 환자 그룹을 평가하는 작업이 포함됩니다. 그런 다음 연구자들은 심장 악액질이 생존과 결과에 미치는 영향을 평가할 수 있는지 확인하기 위해 1년에 걸쳐 환자를 추적 관찰할 것입니다.

따라서 연구자들은 이 연구가 진행성 심부전에서 심장 악액질의 실제 영향에 대해 보다 확실한 그림을 제공할 수 있기를 바랍니다. 그렇게 함으로써 연구자들은 먼저 이를 더 잘 모니터링하고 진단할 수 있는 다른 임상의에게 그 중요성을 강조하고, 두 번째로 이 상태에 대한 잠재적인 치료 전략에 대한 더 많은 연구를 위한 길을 열어줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 악액질(CC)은 지방 손실이 있거나 없는 근육 손실을 특징으로 하는 만성 심부전과 관련된 복합 대사 증후군입니다. CC의 두드러진 임상 특징은 성인의 의도하지 않은 체중 감소입니다. 거식증, 염증, 인슐린 저항성 및 근육 단백질 분해 증가는 흔히 소모성 질환과 관련이 있습니다. 악액질은 이환율 증가와 연관되어 있으며, 확인되거나 진단되는 경우가 드물고 치료도 거의 이루어지지 않습니다. 이전 연구에서는 CC의 오래된 정의를 사용하여 CC의 존재가 전반적인 예후가 더 나쁘다는 것을 발견했습니다(일반 심부전 환자 집단에서 18개월 추적 관찰 시 사망률 50%). 사용된 정의에 따라 심부전에서 CC의 유병률은 10~37% 사이로 문헌에 설명되어 있습니다. CC의 병인은 잘 알려져 있지 않지만, 낮은 심박출량으로 인해 이화 대사 대 동화 대사가 증가하는 다중 요인일 가능성이 높습니다.

2008년 합의된 정의에 따르면 환자가 ⩽12개월 내에 최소 5%의 비부종성 체중 감소 또는 체질량 지수 <20kg/m2 및 다음을 포함한 5가지 다른 기준 중 3가지를 더한 경우 CC가 존재한다고 명시되어 있습니다. ) 근력 감소 (ii) 피로 (iii) 거식증 (iv) 저지방 질량 지수 (v) 비정상적인 생화학 예. 염증 표지자(C-반응성 단백질, 인터루킨-6) 증가, 빈혈 또는 낮은 혈청 알부민.

그러나 진행성 심부전(AHF)에서 CC의 유병률은 설명되지 않았습니다. 이 환자 집단에서는 악화 및 도덕성에 대한 전반적인 성향을 고려할 때 독립적인 예측자가 매우 중요합니다. AHF는 심부전의 임상적 범위가 끝나는 환자를 의미합니다. AHF 환자를 식별하는 기준에는 여러 가지가 있으며 그 중 하나가 '도움이 필요합니다' 기준입니다.

연구자들은 AHF에서 CC의 유병률이 일반 심부전 인구와 비교할 때 더 나쁜 예후를 제공한다는 가설을 세웠습니다. AHF에서 심장 악액질의 실제 유병률과 예후 영향을 확립함으로써 그룹은 AHF에서 심장 악액질을 조기에 진단해야 할 필요성을 강조하여 환자가 잠재적인 침습적 치료법이나 심장 이식 측면에서 적절한 수준의 면밀한 모니터링 및/또는 확대를 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 적절한.

이 연구에는 입원 환자 및 외래 환자 환경을 통해 단일 3차 심장 센터에서 모집되는 AHF 참가자가 포함됩니다. 참가자는 앞서 언급한 2008 CC 기준을 사용하여 CC에 대한 평가를 받게 됩니다. 연구 등록 후 적격 참가자는 12개월에 걸쳐 후속 조치를 받게 됩니다. 이를 통해 조사관은 병원 환경에서 진행성 심부전 집단의 심장 악액질 유병률과 12개월 예후를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

261

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • London
      • London, London, 영국, UB96JH
        • Harefield Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 진행성 심부전 환자가 모집되고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 진행성 심부전에 대한 "도움이 필요해요" 표시 중 하나를 충족합니다.
  • 연구에 동의하고 참여할 능력이 있습니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 진행성 심부전에 대한 "도움이 필요해요" 표시가 하나도 없습니다.
  • 연구에 동의하지 않거나 연구에 참여할 자격이 없는 경우
  • 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
진행성 심부전
등록된 환자는 모두 설정된 기준에 따라 정의된 진행성 심부전을 앓고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음의 복합 복합 일차 종료점: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치(LVAD) 삽입
기간: 12 개월
이 결합된 복합 1차 평가변수는 우리 코호트 내의 여러 불리한 결과를 평가할 것이며, 이는 단일 1차 평가변수를 형성하기 위해 평가되고 결합될 것입니다. 참가자가 어떤 원인으로든 사망하거나 12개월의 추적 기간 동안 심장 이식 또는 LVAD 삽입을 받은 경우 1차 종료점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서 심장 악액질이 있는 참가자와 없는 참가자를 비교합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전으로 인한 이차 입원
기간: 12 개월
참가자가 12개월의 추적 기간 동안 심부전 원인으로 인해 이차적으로 입원한 경우 이 종말점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서는 심장 악액질이 있는 환자와 없는 환자를 비교할 것입니다.
12 개월
새로운 심실 부정맥 발생
기간: 12 개월
참가자가 12개월의 추적 기간 동안 심실 부정맥이 발생하면 이 종말점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서 심장 악액질이 있는 참가자와 없는 참가자를 비교합니다.
12 개월
새로운 뇌졸중
기간: 12 개월
참가자가 12개월의 추적 기간 내에 뇌졸중이 발생하면 이 종말점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서 심장 악액질이 있는 참가자와 없는 참가자를 비교합니다.
12 개월
새로운 심근경색
기간: 12 개월
참가자가 12개월의 추적 기간 내에 심근경색이 발생하면 이 종말점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서 심장 악액질이 있는 참가자와 없는 참가자를 비교합니다.
12 개월
심혈관 사망
기간: 12 개월
참가자가 12개월의 추적 기간 내에 심혈관 원인으로 인해 이차적으로 사망하는 경우 이 종말점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서 심장 악액질이 있는 참가자와 없는 참가자를 비교합니다.
12 개월
입원(모든 원인)
기간: 12 개월
참가자가 12개월의 추적 기간 동안 어떤 이유로든 입원한 경우 이 종료점에 도달하게 됩니다. 우리 코호트에서는 심장 악액질이 있는 환자와 없는 환자를 비교할 것입니다.
12 개월
생활양식 설문지 KCCQ-12의 질 변화
기간: 12 개월
캔자스시티 심근병증 설문지-12(KCCQ-12) 점수의 기준선부터 12개월까지의 변화를 평가합니다. 우리 코호트에서는 심장 악액질이 있는 환자와 없는 환자를 비교할 것입니다.
12 개월
라이프스타일 설문지 MLWHFQ의 질 변경
기간: 12 개월
MLWHFQ(Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) 점수의 기준선부터 12개월까지의 변화가 평가됩니다. 우리 코호트에서는 심장 악액질이 있는 환자와 없는 환자를 비교할 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 334613

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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