경계선 절제 가능한 췌장암에 대한 정위 신체 방사선 치료 후 NALIRIFOX 대 NALIRIFOX 비교

포함 기준:

• 연령: ≥18세.
• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 췌장 관 선암종.
• 절제 가능한 경계성 질환으로서의 다학제적 평가.
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변(RECIST v1.1에 따름).
• 이전에 췌장암에 대한 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
• 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태는 0~1입니다.
• 예상 생존 기간은 ≥3개월입니다.
• 다음으로 입증되는 적절한 골수 기능: 1) 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×10^9/L, 2) 혈소판 수 ≥100×10^9/L, 3) 헤모글로빈(Hb) ≥90g/L, 4) 백혈구(WBC) ≥3.0×10^9/L.
• 다음을 통해 입증되는 적절한 간 기능: 1) 혈청 총 빌리루빈 ≤1.5 × 정상 상한(ULN), 2) 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤2.5 × ULN
• 혈청 크레아티닌(Cr) ≤1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥60mL/min으로 입증되는 적절한 신장 기능.
• 연구 기간 동안 계획에 동의하고 준수할 수 있습니다. 연구 심사에 들어가기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

• 완치된 상피암종 또는 기저세포암종 등을 제외하고 5년 이내의 기타 악성종양.
• 원격 전이가 있는 환자 및/또는 절제를 완료할 수 없는 환자.
• 전신 치료가 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염.
• 활성 HIV, HBV, HCV 감염.
• 통제할 수 없는 전신 질환과 결합됩니다.
• 심각한 위장 질환의 존재(활동성 출혈, > 1등급 폐쇄[CTCAE v5.0] 또는 > 1등급 설사[CTCAE v5.0] 포함).
• 약물이나 그 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
• 화학 요법 및 수술 금기 사항이 있는 환자.
• 기록된 혈청 알부민 ≤3g/dL
• 첫 투여 전 14일 이내에 CYP3A, CYP2C8 및 UGT1A1의 강력한 억제제 또는 유도제를 사용합니다.
• 임신 또는 수유 중인 여성, 피임을 거부하는 가임기 여성.
• 첫 번째 투여 전 30일 이내에 다른 시험에 참여했습니다.
• 시험자가 판단한 어떠한 이유로든 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자.