R25191G/A SEPP1 다형성이 있는 피험자의 갑상선 중독증 예방에 있어 아연, 셀레늄 및 L-티로신 보충제의 효능을 평가하기 위한 시험 (ZEST-PREP)
2025년 6월 6일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
R25191G/A SEPP1 다형성이 있는 피험자의 갑상선 중독증 예방에 있어 아연, 셀레늄 및 L-티로신 보충제의 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 TPOAb 수치가 높고 r25191G/A SEPP1 다형성이 있는 18~85세 성인의 갑상선 중독증을 예방하는 데 있어 아연, 셀레늄 및 L-티로신 보충제의 효능을 평가합니다.
이 연구에서는 갑상선 질환이 있는 사람, 임신/수유 중인 여성, 보충제에 알레르기가 있는 사람은 제외됩니다.
주요 평가변수에는 6개월 동안의 갑상선 항체와 호르몬의 변화가 포함됩니다.
그룹당 150명의 참가자로 추정되는 표본 크기로 탈락률이 20%에 달하는 이 시험에서는 유전학적 접근 방식을 통해 갑상선 중독증 위험을 줄이는 보충제의 잠재력을 입증하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrey V Ponomarenko, MD
- 전화번호: +7 9628316017
- 이메일: dasyshadoff@gmail.com
연구 장소
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 특정 유전자 다형성 r25191G/A SEPP1의 존재 확인
- TPOAb 수준 > 300IU/mL
제외 기준:
- 연령 < 18세 및 >85
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 갑상선 질환으로 진단된 환자 중 임의의 보충 성분에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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SEPP1 다형성 그룹의 위약 비교
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실험적: 아연, 셀레늄 및 L-티로신 보충
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SEPP1 다형성의 아연, 셀레늄 및 L-티로신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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R25191 SEPP1 다형성이 있는 피험자에서 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb)의 변화율(%)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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R25191 SEPP1 다형성이 있는 피험자에서 티로글로불린 항체(TgAb)의 변화율(%)
기간: 6 개월
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6 개월
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R25191 SEPP1 다형성이 있는 피험자의 유리 티록신(유리 T4) 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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R25191 SEPP1 다형성이 있는 대상에서 유리 트리요오드티로닌(유리 T3) 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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R25191 SEPP1 다형성이 있는 피험자의 갑상선 수용체 항체(TRAb) 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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R25191 SEPP1 다형성이 있는 피험자의 TSH 수용체 항체(TSHR-Ab) 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SW006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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