비만 수술 후 단백질 섭취를 최적화하기 위한 액체 대 분말 단백질 보충의 효능
2024년 2월 13일 업데이트: Violeta Moizé, Hospital Clinic of Barcelona
전통적인 진보적 다이어트와 비교하여 비만 수술 후 영양 상태 및 단백질 요구량 범위에 대한 특정 완전 공식의 효능: 전향적 무작위 연구
이 무작위 대조 시험의 목표는 영양이 풍부하고 칼로리가 낮은 액상 조제분유(보충제)의 효과를 수술 후 환자에게 일반적으로 권장하는 기존 식품을 사용한 점진적 식이 요법과 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 수술 후 첫 2개월 동안 식사의 기본 부분으로 고단백, 용량 조절 영양 보충제를 추가하면 환자의 영양 상태를 보존하고 영양 결핍 및 영양 결핍의 출현을 예방할 수 있는지 여부입니다. 관련된 합병증.
참가자는 연구 시작, 1개월 및 종료(2m) 시 평가를 받게 되며 다음과 같은 결정이 내려집니다.
- 분석적 결정
- 24시간 소변에서 요소 N2를 측정하여 질소 균형
- 인체 측정적 결정
- 임피던스 측정법으로 결정된 신체 구성
- 간접 열량측정법으로 측정한 휴식 에너지 소비 및 영양소 산화.
- 에너지, 단백질, 수분 섭취.
- 증상 자가 등록을 통한 위장관 내성. 연구자들은 완전한 저칼로리 액상 조제분유 그룹과 일반적인 점진적 다이어트 그룹의 효과를 비교하여 비만 수술 후 환자를 위해 설정한 단백질 섭취 목표, 체중 감량의 급속한 단계에서 영양 상태 및 제지방량의 보존, 수술 후 처음 2개월 동안의 위장관 내성.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
본 센터에서 비만 수술을 받고 있는 18세에서 65세 사이의 남녀 남성 환자로서 연구의 목적과 제안을 이해할 수 있는 능력을 갖추고 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
수술 전후 합병증이 있었고 입원 기간을 연장해야 하는 환자 중재 후 일종의 인공 영양 지원이 필요한 환자 BPG 이외의 수술 기법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 액상 포뮬라
중재 그룹(n=15)에 할당된 환자는 포스트 BS 프로토콜에 따라 4개의 고단백 쉐이크와 해당 표준 비타민-미네랄(VM) 보충제를 받은 후 하루에 2개의 hLF 쉐이크와 전통 음식을 결합하는 식단으로 진행했습니다. 15일 동안 VM 보충.
이후 15일 동안 환자들은 하루에 한 번 hLF 쉐이크를 섭취하고 VM 보충을 계속하는 등 식단을 계속해서 정상화했습니다.
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액체와 다량의 단백질
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간섭 없음: 스탠다드 케어 다이어트
대조군(n=35)의 환자는 비만 수술(sCD 그룹) 후 전통 음식을 포함한 점진적인 식이요법, 단백질 분말 23g/d 권장 및 처음 2주 동안 표준 비타민-미네랄 보충으로 구성된 전통적인 프로토콜을 따랐습니다. 수술 후.
그 이후부터 현재의 식이요법 프로토콜에 따르면, 연구가 끝날 때까지 단백질 분말에 대한 권장량은 23g에서 15g으로 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 섭취
기간: 2 개월
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비만 수술 후 환자가 설정한 단백질 섭취 목표를 달성합니다.
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2 개월
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영양 결핍을 평가하다
기간: 2 개월
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급격한 체중 감량 단계에서 영양 상태와 제지방량 보존
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2 개월
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용인
기간: 2 개월
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수술 후 처음 2개월 동안의 위장관 내성.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 1월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 4월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2007/3928
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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