삼킴곤란을 동반한 급성 뇌졸중 환자에게 적용되는 안전한 영양 프로그램의 유효성 평가
2024년 2월 13일 업데이트: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이는 비무작위 대조군을 사용한 준실험 설계로 계획되었습니다. 연구는 통제기간, 준비기간, 개입기간 등 3단계로 진행되도록 계획됐다.
질문 1: 안전한 영양 프로그램이 연하곤란이 있는 급성 뇌졸중 환자의 흡인성 폐렴, 탈수 및 영양실조를 예방할 수 있습니까? 질문 2: 삼킴곤란이 있는 급성 뇌졸중 환자의 중독 수준, 삶의 질, 우울증에 안전한 영양 프로그램이 효과적인가? 질문 3: 안전한 영양 프로그램이 삼킴 장애가 있는 급성 뇌졸중 환자의 입원 기간과 NG 튜브 기간을 단축합니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서론: 삼킴곤란은 급성 뇌졸중 환자의 흔한 합병증입니다. 치료 옵션이 있더라도 치유에는 시간이 걸립니다. 이 과정을 가장 안전한 방법으로 관리하는 것은 환자의 신체적, 정신적 건강을 위해 중요합니다.
목적: 본 연구는 삼킴곤란이 있는 급성 뇌졸중 환자에게 적용되는 안전한 영양 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적인
안전한 영양 팔
|
안전한 영양 프로그램: 환자 교육, 간병인 훈련, 삼키는 행동 중재, 자세, 구강 관리, 삼키는 운동, 삼키는 평가 |
|
간섭 없음: 컨트롤 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼킴곤란의 합병증
기간: 3 개월
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흡인성 폐렴
|
3 개월
|
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삼킴곤란의 합병증
기간: 3 개월
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탈수
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3 개월
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삼킴곤란의 합병증
기간: 3 개월
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영양 실조
|
3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 관련 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 3 개월
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척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
(최대:235, 최소: 48)
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3 개월
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삼키는 불안 척도(YKÖ)
기간: 3 개월
|
척도에서 높은 점수를 얻는 것은 개인의 삼킴 불안 증상이 증가한다는 것을 의미합니다.
(최대: 40, 최소: 0)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- 연구 책임자: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dysphagia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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