태국어 버전의 ICIQ-FLUTS LF의 타당성과 신뢰성 및 IPSS와의 상관관계
2024년 2월 13일 업데이트: Valeerat Swatesutipun, Thammasat University Hospital
요실금 설문지에 대한 번역된 국제 상담 - 태국어 버전의 여성 하부 요로 증상 긴 형식(ICIQ-FLUTS-LF)과 IPSS와의 상관 관계의 타당성과 신뢰성
연구자들은 그룹 타당성이 알려진 LUTS 참가자 50명과 정상 대조군 여성 80명 중 여성 참가자를 모집하여 구성 타당성을 평가하고 통계 분석을 통해 신뢰성을 테스트했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
LUTS가 있는 50명의 여성은 ICIQ-FLUTS 및 IPSS를 완료한 다음 2주 간격으로 다시 수렴 타당도 및 테스트-재테스트 타당성을 테스트합니다.
일반 대조군 80명의 여성은 구성 타당성 테스트를 위해 ICIQ-FLUTS LF를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, 태국, 12120
- Thammasat University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태국어를 읽고 이해할 수 있는 하부 요로 증상이 있는 여성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 태국어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 하부 요로 증상이 있다
제외 기준:
- 결석, 요로암 진단을 받은 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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LUTS를 가진 여성
하부요로증상이 있는 여성
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여성의 LUTS 중증도를 평가하기 위한 설문지.
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일반 대조군
LUTS나 요로질환 병력이 없는 여성
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여성의 LUTS 중증도를 평가하기 위한 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태국어 버전의 ICIQ-FLUTS LF 설문지가 LUTS를 가진 여성과 정상 여성을 얼마나 잘 구별할 수 있는지는 구성 타당성에 의해 평가되었습니다.
기간: 10~12개월
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요실금 설문지 - 여성 하부 요로 증상 장기 양식(ICIQ-FLUTS-LF)은 증상 측정의 6개 하위 그룹, 즉 축적, 배뇨, 요실금, 방광 통증, 배뇨 후 및 배뇨 중지 능력으로 나누어졌습니다.
구인 타당도는 대상군의 ICIQ-FLUTS LF 점수와 대조군의 ICIQ-FLUTS LF 점수를 비교하여 판단하였다.
비교는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
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10~12개월
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내부 일관성으로 평가된 ICIQ-FLUTS LF 설문지의 하위 척도 내 항목 간의 상관 관계.
기간: 10~12개월
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내부 일관성(설문지 하위 척도 내 항목 간의 상관관계를 검증하는 매개변수)은 Cronbach's 알파 계수를 사용하여 평가했습니다.
평가는 설문지의 각 하위 척도에서 수행되었습니다.
Cronbach의 알파 계수가 0.7에서 0.95 사이이면 기기의 내부 일관성이 양호한 것으로 간주됩니다.
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10~12개월
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ICIQ-FLUTS LF의 태국 버전에 의한 반복 측정의 일관성은 테스트-재테스트 신뢰성으로 평가되었습니다.
기간: 10~12개월
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검사-재검사 신뢰도(일관되게 반복 측정되는 특성)는 대상 집단의 참여자들이 평가 간 2주 간격으로 2회 설문지에 응답하도록 하여 검증하였다.
가중 카파(κ)를 사용하여 테스트-재테스트 신뢰도를 계산했습니다.
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10~12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPSS 설문지와 ICIQ-FLUTS LF 설문지 간의 상관관계는 수렴타당도를 통해 평가하였다.
기간: 10~12개월
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수렴 타당성(테스트가 동일하거나 유사한 구성을 측정하는 다른 테스트와 얼마나 밀접하게 관련되어 있는지)은 대상 그룹의 ICIQ-FLUTS LF 점수를 알려진 검증된 설문지와 비교하여 결정되었습니다.
본 연구에서는 국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 비교 테스트로 사용했습니다.
비교는 Pearson 상관관계를 사용하여 수행되었습니다.
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10~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valeerat Swatesutipun, MD, Thammasat University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-SU-0-002/66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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