이중 등쪽 대 단일 볼라 디지털 블록
2024년 2월 15일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
응급실의 손가락 부상에 대한 이중 등쪽 대 단일 볼라 디지털 피하 마취 주사: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 급성 외상성 손 손가락 열상 봉합 시 전통적인 등쪽 이중 주입 디지털 블록과 손바닥 단일 주입 기술을 주사 통증 점수(NRS), 마취 개시 시간 및 마취 성공률 측면에서 비교하는 것입니다.
단일 주입 디지털 블록 기술과 이중 주입 디지털 블록 기술은 통증 수준과 시술 시간 측면에서 서로 큰 이점이 없는 것으로 이해됩니다.
그러나 단회주입 디지털 블록법에서는 구조마취의 필요성이 낮은 것으로 평가되었다. 이 차이는 특히 수장 부위 절개의 측정으로 인해 발생합니다.
본 연구 결과에 따르면, 특히 구조 마취의 필요성에 대한 데이터 측면에서 볼 때, 수장 부위 절개 시 단일 주입 디지털 블록 기법을 선택하는 것이 보다 합리적인 접근 방식이라고 생각합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
무작위, 병렬 대조, 공개 라벨 실험 연구
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 봉합이 필요한 고립된 외상성 급성 손 손가락 열상
- 부상 후 6시간 이내 입원
- NRS 점수에 협조할 수 있는 환자
- 동의한 환자
제외 기준:
- 치료가 필요한 손의 정맥, 신경 및 힘줄 열상
- 절단 또는 골절
- 최근 12시간 이내에 진통제를 사용한 자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 프릴로카인 염산염에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 주입 손바닥 디지털 블록
바늘은 손바닥 쪽에서 근위 지골의 뿌리까지, 전두엽과 손가락에 수직인 피하 부위에 삽입되었습니다.
마취를 위해 마취제(프릴로카인 염산염) 3ml를 해당 부위에 단회 주사로 도포하고 바늘을 천천히 빼냈습니다.
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Palmar 국소 디지털 차단 마취(여기에서는 약물이나 장치를 조사하지 않습니다. 언급된 두 가지 디지털 차단 절차를 비교합니다.)
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실험적: 이중 주입 등쪽 디지털 블록
바늘은 근위 지골의 근위 등근, 내측 및 외측 부분 모두, 손가락 및 전두엽에 수직으로 삽입되었습니다.
흡인 후 천천히 주입하고 동시에 바늘을 빼낸다.
마취제(프릴로카인염산염)를 손가락의 내측과 외측에 각각 1.5ml씩 총 3ml를 주입하였다.
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등 부분 디지털 차단 마취(여기에서는 약물이나 장치를 조사하지 않습니다. 언급된 두 가지 디지털 차단 절차를 비교합니다.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 통증 점수
기간: 3분
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수치 등급 척도(NRS): 0 ~ 10(최소-최대); 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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3분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 개시 시간
기간: 측정값은 30초 단위로 제공됩니다(필요한 경우 30-60-90-120초 및 그 이상).
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완전 마취에 도달한 시간
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측정값은 30초 단위로 제공됩니다(필요한 경우 30-60-90-120초 및 그 이상).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E2-22-2566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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